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북미 인디언 청소년의 약물 사용 예방에 대한 긍정적인 접근 방식 개발

2024년 6월 4일 업데이트: University of Rhode Island
이 프로젝트의 전반적인 목표는 기본 PATHS의 수용 가능성, 타당성 및 초기 효율성에 대한 예비 데이터를 개발하고 얻는 것입니다. 이 작업은 치료법 개발 및 적응을 위한 단계 모델 지침에 따라 진행됩니다. 1a단계는 두 가지 순차적 단계로 진행됩니다. 먼저 조사관은 5~8학년 청소년과 그 가족(N=24, 청소년 12명, 18세 이상 성인 12명)을 모집하여 세 번의 토킹 서클 세션에 참여하여 문화적 적응 및 치료 시행에 대한 피드백을 얻습니다. . 다음으로 조사관은 공개 라벨 파일럿(N=9)을 실시할 것입니다. 청소년과 그 가족(청소년당 최대 3명)은 각 세션 후에 정성적, 정량적 피드백을 제공합니다. 1b단계에서는 60명의 청소년이 파일럿 무작위 대조 시험에 참여하여 대기자 명단 통제(WLC) 조건(n=30)에 대해 새로 작성된 프로그램(n=30)의 효능을 테스트합니다. 궁극적으로, 이 연구 프로그램은 최소한의 적응으로 다른 원주민 집단에 쉽게 전파되고 일반화될 수 있는 잘 구체화되고 효과적인 예방 프로그램이 될 것으로 예상됩니다.

연구 개요

상태

모병

개입 / 치료

상세 설명

알코올은 많은 원주민 집단의 건강 불균형을 결정하는 주요 요인 중 하나이며, 알코올로 인한 사망률은 백인보다 상당히 높습니다(100,000명당 73.8명 대 27.5명). 따라서 원주민 청소년의 최적의 건강과 복지에 대한 주요 위협입니다. 미국과 캐나다에 거주하는 원주민 청소년은 대부분의 다른 민족/인종 집단보다 더 이른 나이에 알코올, 담배 및 기타 약물(ATOD)을 사용하기 시작하는 경향이 있으며, 더 빨리 정기적으로 사용하는 경향이 있어 ATOD가 더 일찍 발병하는 경향이 있습니다. 장애. 문제의 심각성에도 불구하고 미국과 캐나다의 원주민에게 문화적으로 맞춤화된 효과적인 예방 프로그램에 대한 긴급한 미충족 요구가 계속해서 존재합니다. 이 프로젝트의 전반적인 목표는 기본 PATHS(물질 사용으로 인한 피해를 줄이는 긍정적인 접근 방식)의 수용 가능성, 타당성 및 초기 효능에 대한 예비 데이터를 개발하고 얻는 것입니다. Native PATHS는 지연된 ATOD 시작에 초점을 맞춘 5~8학년 원주민 청소년을 위한 강점 기반 가족 예방 프로그램입니다. Native PATHS의 개발은 예방에 대한 행동 경제적, 긍정적 심리학적 접근 방식을 취하는 이 커뮤니티의 형성 작업에 의해 주도되었습니다. 예방에 적용되는 행동 경제 이론은 ATOD의 가용성을 줄이고 ATOD 없는 대안과 ATOD 없는 활동 참여를 통해 받는 강화를 늘리는 데 중점을 둡니다. Native PATHS의 활동은 가족과 협력하여 ATOD 없는 규칙을 설정하고, 가정에서 ATOD의 물리적 가용성을 제한하며, ATOD 없는 활동에 청소년의 참여를 강화하도록 돕습니다. 긍정적 심리적 개입(PPI)은 긍정적인 감정, 삶의 만족도 및 웰빙을 높이는 데 중점을 둡니다. PPI는 ATOD 없는 활동에서 얻는 즐거움을 높이고 삶의 만족도를 높이는 데 사용될 것입니다. Native PATHS는 Medicine Wheel의 가르침으로 표현되는 삶의 신체적, 정신적, 감정적, 정신적 측면 사이의 균형 측면에서 건강을 설명하는 북미 원주민의 건강 관점과 문화적으로 일치합니다. 조사관들은 문화적으로 의미 있는 방식으로 가족 및 원주민 양육 방식을 포함하도록 프로그램을 추가로 조정하기 위해 부족 파트너와 협력할 것입니다. 제안된 프로젝트의 전반적인 목표는 1) 대화 서클의 청소년 및 가족 구성원의 참여와 공개 파일럿 시험을 통해 기본 경로(Native PATHS)를 마무리합니다. 2) ATOD 시작 및 ATOD 사용 의도를 줄이는 데 있어 기본 PATHS의 효과를 평가합니다. 3) 대기자 명단 통제 그룹과 비교하여 잠재적 중재자 미래 지향, 대체 강화자/활동 참여 및 수신된 강화를 포함하여 가능한 행동 메커니즘/조정자를 평가하기 시작합니다. 조사자들은 또한 긍정적인 감정을 모든 치료 효과의 잠재적 중재자로 평가할 것입니다. 즉, 긍정적인 감정이 높은 사람들은 ATOD 사용에 참여할 가능성이 낮고 ATOD 사용 의도를 지지할 가능성이 낮습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Nichea S Spillane, Ph.D.
  • 전화번호: (401) 874-4252
  • 이메일: nspillane@uri.edu

연구 장소

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, 미국, 02881-1967
        • 모병
        • University of Rhode Island
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 - 청소년 참가자:

  1. First Nation 커뮤니티에 거주하며,
  2. First Nation의 구성원임을 식별하고,
  3. 등록 당시 5~8학년이어야 하며,
  4. 가구당 청소년 1명씩 참여할 수 있습니다.

포함 기준 - 가족 참가자:

  1. 최소 18세
  2. First Nation 커뮤니티 내에 거주
  3. 청소년이 자신의 삶에 중요한 영향을 미치는 존재로 인식됨
  4. 청소년이 물질 사용에 관해 올바른 결정을 내릴 수 있도록 돕기 위해 최선을 다합니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기본 경로 조건
대체 활동에 참여하기 위한 참여 및 강화를 늘리기 위한 강점 기반의 행동 경제 접근 방식입니다.
대체 활동에 참여하기 위한 참여 및 강화를 늘리기 위한 강점 기반의 행동 경제 접근 방식입니다.
간섭 없음: 대기자 명단 통제
참가자는 6개월 간의 후속 설문 조사가 완료되면 기본 PATHS 프로그램을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
지난달 알코올 사용
기간: 기준선
응답자들은 지난 달에 술을 마셨는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
기준선
지난달 알코올 사용
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자들은 지난 달에 술을 마셨는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
지난달 알코올 사용
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자들은 지난 달에 술을 마셨는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료 후 6개월
지난 3개월간의 알코올 사용
기간: 기준선
응답자들은 지난 3개월 동안 술을 마셨는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
기준선
지난 3개월간의 알코올 사용
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자들은 지난 3개월 동안 술을 마셨는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
지난 3개월간의 알코올 사용
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자들은 지난 3개월 동안 술을 마셨는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료 후 6개월
지난달 마리화나 사용
기간: 기준선
응답자들은 지난 한 달 동안 마리화나를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다(예/아니요).
기준선
지난달 마리화나 사용
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자들은 지난 한 달 동안 마리화나를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다(예/아니요).
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
지난달 마리화나 사용
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자들은 지난 한 달 동안 마리화나를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다(예/아니요).
치료 종료 후 6개월
지난 3개월간 마리화나 사용
기간: 기준선
응답자들은 지난 3개월 동안 마리화나를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다(예/아니요).
기준선
지난 3개월간 마리화나 사용
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자들은 지난 3개월 동안 마리화나를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다(예/아니요).
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
지난 3개월간 마리화나 사용
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자들은 지난 3개월 동안 마리화나를 사용한 적이 있는지 질문을 받게 됩니다(예/아니요).
치료 종료 후 6개월
지난달 흡연
기간: 기준선
응답자들은 지난 달에 담배를 피웠는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
기준선
지난달 흡연
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자들은 지난 달에 담배를 피웠는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
지난달 흡연
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자들은 지난 달에 담배를 피웠는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료 후 6개월
지난 3개월 동안의 흡연
기간: 기준선
응답자들은 지난 3개월 동안 담배를 피웠는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
기준선
지난 3개월 동안의 흡연
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자들은 지난 3개월 동안 담배를 피웠는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
지난 3개월 동안의 흡연
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자들은 지난 3개월 동안 담배를 피웠는지 여부(예/아니오)를 질문받게 됩니다.
치료 종료 후 6개월
알코올 사용 의도
기간: 기준선
응답자는 다음 달에 얼마나 자주 친구와 술에 취할 것이라고 생각하는지, 그리고 다음 달에 얼마나 자주 친구와 술에 취하고 싶은지에 대해 0(전혀 마시지 않음)부터 4(10 또는 10 또는 10 또는 10)까지 5점 척도로 질문할 것입니다. 더 많이), 점수가 높을수록 다음 달에 알코올을 사용할 의도가 더 자주 있음을 나타냅니다.
기준선
알코올 사용 의도
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자는 다음 달에 얼마나 자주 친구와 술에 취할 것이라고 생각하는지, 그리고 다음 달에 얼마나 자주 친구와 술에 취하고 싶은지에 대해 0(전혀 마시지 않음)부터 4(10 또는 10 또는 10 또는 10)까지 5점 척도로 질문할 것입니다. 더 많이), 점수가 높을수록 다음 달에 알코올을 사용할 의도가 더 자주 있음을 나타냅니다.
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
알코올 사용 의도
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자는 다음 달에 얼마나 자주 친구와 술에 취할 것이라고 생각하는지, 그리고 다음 달에 얼마나 자주 친구와 술에 취하고 싶은지에 대해 0(전혀 마시지 않음)부터 4(10 또는 10 또는 10 또는 10)까지 5점 척도로 질문할 것입니다. 더 많이), 점수가 높을수록 다음 달에 알코올을 사용할 의도가 더 자주 있음을 나타냅니다.
치료 종료 후 6개월
담배 흡연 감수성
기간: 기준선
담배 흡연 의도는 흡연 민감도 측정을 사용하여 측정됩니다. 여기에는 응답자에게 담배를 피우거나 담배를 피울 가능성을 묻는 4개 항목이 포함되어 있으며 0(확실히 그렇지 않음)부터 3(확실히 그렇습니다)까지 4점 척도로 측정됩니다. , 점수가 높을수록 앞으로 담배를 피울 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
기준선
담배 흡연 감수성
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
담배 흡연 의도는 흡연 민감도 측정을 사용하여 측정됩니다. 여기에는 응답자에게 담배를 피우거나 담배를 피울 가능성을 묻는 4개 항목이 포함되어 있으며 0(확실히 그렇지 않음)부터 3(확실히 그렇습니다)까지 4점 척도로 측정됩니다. , 점수가 높을수록 앞으로 담배를 피울 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
담배 흡연 감수성
기간: 치료 종료 후 6개월
담배 흡연 의도는 흡연 민감도 측정을 사용하여 측정됩니다. 여기에는 응답자에게 담배를 피우거나 담배를 피울 가능성을 묻는 4개 항목이 포함되어 있으며 0(확실히 그렇지 않음)부터 3(확실히 그렇습니다)까지 4점 척도로 측정됩니다. , 점수가 높을수록 앞으로 담배를 피울 가능성이 높다는 것을 의미합니다.
치료 종료 후 6개월
마리화나 사용 의도
기간: 기준선
응답자는 다음 달에 친구들과 마리화나를 얼마나 자주 사용할 것이라고 생각하는지, 그리고 다음 달에 친구들과 마리화나를 얼마나 자주 사용하고 싶은지에 대해 0(전혀 하지 않음)부터 4(10 또는 10 또는 10)까지 5점 척도로 질문할 것입니다. 더 많은 횟수), 점수가 높을수록 다음 달에 마리화나를 더 자주 사용할 의도가 있음을 나타냅니다.
기준선
마리화나 사용 의도
기간: 치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
응답자는 다음 달에 친구들과 마리화나를 얼마나 자주 사용할 것이라고 생각하는지, 그리고 다음 달에 친구들과 마리화나를 얼마나 자주 사용하고 싶은지에 대해 0(전혀 하지 않음)부터 4(10 또는 10 또는 10)까지 5점 척도로 질문할 것입니다. 더 많은 횟수), 점수가 높을수록 다음 달에 마리화나를 더 자주 사용할 의도가 있음을 나타냅니다.
치료 종료(기준일로부터 최대 12주까지)
마리화나 사용 의도
기간: 치료 종료 후 6개월
응답자는 다음 달에 친구들과 마리화나를 얼마나 자주 사용할 것이라고 생각하는지, 그리고 다음 달에 친구들과 마리화나를 얼마나 자주 사용하고 싶은지에 대해 0(전혀 하지 않음)부터 4(10 또는 10 또는 10)까지 5점 척도로 질문할 것입니다. 더 많은 횟수), 점수가 높을수록 다음 달에 마리화나를 더 자주 사용할 의도가 있음을 나타냅니다.
치료 종료 후 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Nichea S Spillane, Ph.D., University of Rhode Island

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 17일

기본 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 13일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 6월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 6월 4일

마지막으로 확인됨

2024년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • R34AA027619 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

기본 경로에 대한 임상 시험

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