制定积极的方法来预防北美印第安青少年的药物使用
2024年6月4日 更新者：University of Rhode Island
该项目的总体目标是开发并获取有关 Native PATHS 的可接受性、可行性和初步功效的初步数据。
这项工作以治疗开发和适应的阶段模型指南为指导25。
第 1a 阶段将分两个连续步骤进行。
首先，调查人员将招募5至8年级的青少年及其家庭成员（N=24，其中12名青少年，12名18岁以上的成年人）参加三场谈话圈会议，以获取有关文化适应和治疗实施的反馈。
接下来，研究人员将进行开放标签试点（N=9）。
青少年及其家庭成员（每个青少年最多 3 名）将在每次会议后提供定性和定量反馈。
在第 1b 阶段，60 名青少年将参加一项试点随机对照试验，根据等待名单对照 (WLC) 条件 (n=30) 测试新创建的计划 (n=30) 的功效。
最终，该研究计划预计将产生一个明确、有效的预防计划，该计划可以很容易地传播并推广到其他原住民，而只需进行最小程度的适应。
研究概览
详细说明
酒精是许多原住民健康差异的主要决定因素之一，酒精造成的死亡率远高于白人（每 10 万人 73.8 人，每 10 万人 27.5 人），
因此，这是对土著青年最佳健康和福祉的主要威胁。
生活在美国和加拿大的土著青少年往往比大多数其他族裔/种族群体更早开始使用酒精、烟草和其他药物 (ATOD)，并且往往更快地转向常规使用，从而导致 ATOD 更早发病失调。
尽管问题很严重，但针对美国和加拿大原住民文化量身定制的有效预防计划的迫切需求仍未得到满足。
该项目的总体目标是开发并获取有关 Native PATHS（减少物质使用危害的积极方法）的可接受性、可行性和初步功效的初步数据。
Native PATHS 是一项针对 5 至 8 年级原住民青少年的基于优势的家庭预防计划，重点是延迟 ATOD 启动。
Native PATHS 的发展以该社区的形成性工作为指导，采用行为经济学和积极心理学方法进行预防。
应用于预防时，行为经济学理论侧重于减少 ATOD 的可用性并增加无 ATOD 的替代方案以及从参与无 ATOD 活动中获得的强化。
Native PATHS 中的活动将与家庭合作，帮助制定无 ATOD 规则，限制 ATOD 在家里的实际可用性，并加强青少年参与无 ATOD 活动。
积极心理干预（PPI）侧重于增加积极情绪、生活满意度和幸福感。
PPI 将用于增强从无 ATOD 活动中获得的乐趣并提高生活满意度。
Native PATHS 在文化上与北美原住民的健康观是一致的，他们用生命的身体、精神、情感和心理方面之间的平衡来描述健康，这在药轮的教义中得到了体现。
调查人员将与部落合作伙伴合作，进一步调整该计划，以具有文化意义的方式纳入家庭和原住民的养育方式。
拟议项目的总体目标将 1) 在青少年和家庭成员参与谈话圈和公开试点试验的情况下最终确定 Native PATHS； 2) 评估 Native PATHS 在减少 ATOD 启动和使用 ATOD 意图方面的有效性； 3) 开始评估可能的行动机制/调节因素，包括与等待名单对照组相比，潜在调解者的未来方向和替代强化剂/活动参与和强化。
研究人员还将评估积极情绪作为任何治疗效果的潜在调节因素，这样积极情绪较高的人不太可能参与 ATOD 使用，也不太可能赞同使用 ATOD 的意图。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Nichea S Spillane, Ph.D.
- 电话号码：(401) 874-4252
- 邮箱：nspillane@uri.edu
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Kingston、Rhode Island、美国、02881-1967
- 招聘中
- University of Rhode Island
-
接触：
- Nichea S Spillane, Ph.D.
- 电话号码：401-874-4252
- 邮箱：nspillane@uri.edu
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
10年 至 14年 (孩子)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准 - 青年参与者：
- 居住在原住民社区，
- 被认定为原住民成员，
- 入学时处于 5 至 8 年级，并且
- 每户可有一名青少年参加。
纳入标准 - 家庭参与者：
- 年满 18 岁
- 居住在原住民社区内
- 被年轻人认为对他们的生活有重要影响
- 致力于帮助青少年在使用药物方面做出正确的决定
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：本机路径条件
一种基于优势的行为经济学方法，用于增加参与替代活动的参与度和强化程度。
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一种基于优势的行为经济学方法，用于增加参与替代活动的参与度和强化程度。
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无干预：等候名单控制
6 个月的跟踪调查完成后，参与者将收到 Native PATHS 计划。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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过去一个月的饮酒情况
大体时间：基线
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受访者将被问及他们在过去一个月是否饮酒（是/否）。
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基线
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过去一个月的饮酒情况
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被问及他们在过去一个月是否饮酒（是/否）。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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过去一个月的饮酒情况
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被问及他们在过去一个月是否饮酒（是/否）。
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治疗结束后六个月
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过去三个月饮酒情况
大体时间：基线
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受访者将被询问在过去三个月内是否饮酒（是/否）。
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基线
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过去三个月饮酒情况
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被询问在过去三个月内是否饮酒（是/否）。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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过去三个月饮酒情况
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被询问在过去三个月内是否饮酒（是/否）。
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治疗结束后六个月
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过去一个月吸食大麻
大体时间：基线
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受访者将被问及他们在过去一个月是否吸食过大麻（是/否）。
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基线
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过去一个月吸食大麻
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被问及他们在过去一个月是否吸食过大麻（是/否）。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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过去一个月吸食大麻
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被问及他们在过去一个月是否吸食过大麻（是/否）。
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治疗结束后六个月
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过去三个月吸食大麻
大体时间：基线
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受访者将被问及他们在过去三个月内是否使用过大麻（是/否）。
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基线
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过去三个月吸食大麻
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被问及他们在过去三个月内是否使用过大麻（是/否）。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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过去三个月吸食大麻
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被问及他们在过去三个月内是否使用过大麻（是/否）。
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治疗结束后六个月
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过去一个月吸烟情况
大体时间：基线
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受访者将被问及他们在过去一个月是否吸烟（是/否）。
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基线
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过去一个月吸烟情况
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被问及他们在过去一个月是否吸烟（是/否）。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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过去一个月吸烟情况
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被问及他们在过去一个月是否吸烟（是/否）。
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治疗结束后六个月
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过去三个月吸烟情况
大体时间：基线
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受访者将被问及他们在过去三个月内是否吸烟（是/否）。
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基线
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过去三个月吸烟情况
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被问及他们在过去三个月内是否吸烟（是/否）。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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过去三个月吸烟情况
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被问及他们在过去三个月内是否吸烟（是/否）。
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治疗结束后六个月
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饮酒意图
大体时间：基线
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受访者将被问到他们认为下个月会和朋友喝醉的频率以及下个月他们想和朋友喝醉的频率，按五分制从 0（从不）到 4（10 或更多次），分数越高表明下个月饮酒的频率越高。
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基线
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饮酒意图
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被问到他们认为下个月会和朋友喝醉的频率以及下个月他们想和朋友喝醉的频率，按五分制从 0（从不）到 4（10 或更多次），分数越高表明下个月饮酒的频率越高。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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饮酒意图
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被问到他们认为下个月会和朋友喝醉的频率以及下个月他们想和朋友喝醉的频率，按五分制从 0（从不）到 4（10 或更多次），分数越高表明下个月饮酒的频率越高。
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治疗结束后六个月
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吸烟易感性
大体时间：基线
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吸烟意图将使用吸烟敏感性测量来衡量，其中包括四个项目，询问受访者他们将开始吸烟/尝试吸烟的可能性，按从 0（绝对不会）到 3（肯定是）的四分制评分，分数越高表明未来打算吸烟的可能性越大。
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基线
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吸烟易感性
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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吸烟意图将使用吸烟敏感性测量来衡量，其中包括四个项目，询问受访者他们将开始吸烟/尝试吸烟的可能性，按从 0（绝对不会）到 3（肯定是）的四分制评分，分数越高表明未来打算吸烟的可能性越大。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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吸烟易感性
大体时间：治疗结束后六个月
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吸烟意图将使用吸烟敏感性测量来衡量，其中包括四个项目，询问受访者他们将开始吸烟/尝试吸烟的可能性，按从 0（绝对不会）到 3（肯定是）的四分制评分，分数越高表明未来打算吸烟的可能性越大。
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治疗结束后六个月
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大麻使用意图
大体时间：基线
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受访者将被问及他们认为下个月会与朋友一起吸食大麻的频率以及下个月他们希望与朋友一起吸食大麻的频率，分五级，从 0（从不）到 4（10 或更多次），分数越高表明下个月吸食大麻的频率越高。
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基线
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大麻使用意图
大体时间：治疗结束（基线后最多 12 周）
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受访者将被问及他们认为下个月会与朋友一起吸食大麻的频率以及下个月他们希望与朋友一起吸食大麻的频率，分五级，从 0（从不）到 4（10 或更多次），分数越高表明下个月吸食大麻的频率越高。
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治疗结束（基线后最多 12 周）
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大麻使用意图
大体时间：治疗结束后六个月
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受访者将被问及他们认为下个月会与朋友一起吸食大麻的频率以及下个月他们希望与朋友一起吸食大麻的频率，分五级，从 0（从不）到 4（10 或更多次），分数越高表明下个月吸食大麻的频率越高。
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治疗结束后六个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nichea S Spillane, Ph.D.、University of Rhode Island
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年6月17日
初级完成 (估计的)
2025年5月31日
研究完成 (估计的)
2025年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年4月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月13日
首次发布 (实际的)
2022年5月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年6月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年6月4日
最后验证
2024年6月1日
更多信息
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