Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opracowanie pozytywnego podejścia do zapobiegania używaniu substancji u nastolatków w Indiach północnoamerykańskich

4 czerwca 2024 zaktualizowane przez: University of Rhode Island
Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie i uzyskanie wstępnych danych na temat akceptowalności, wykonalności i początkowej skuteczności Native PATHS. W pracy tej kierują się wytycznymi dotyczącymi modelu etapowego rozwoju i adaptacji leczenia 25. Etap 1a będzie przebiegał w dwóch kolejnych etapach. Najpierw badacze zrekrutują młodzież z klas 5–8 oraz członków ich rodzin (N=24, 12 młodych ludzi, 12 dorosłych w wieku powyżej 18 lat) do wzięcia udziału w trzech sesjach kręgu dyskusyjnego w celu uzyskania informacji zwrotnej na temat adaptacji kulturowej i wdrożenia leczenia . Następnie badacze przeprowadzą otwarty pilotaż (N=9). Młodzież i członkowie ich rodzin (do 3 osób na osobę) przekażą jakościową i ilościową informację zwrotną po każdej sesji. Na etapie 1b 60 młodych ludzi weźmie udział w pilotażowym, randomizowanym, kontrolowanym badaniu, sprawdzającym skuteczność nowo utworzonego programu (n=30) w odniesieniu do warunku znajdującego się na liście oczekujących (WLC) (n=30). Oczekuje się, że ostatecznie niniejszy program badawczy zaowocuje dobrze określonym, skutecznym programem zapobiegawczym, który będzie można łatwo rozpowszechnić i uogólnić na inne populacje tubylcze przy minimalnej adaptacji.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Alkohol jest jednym z głównych czynników wpływających na zróżnicowanie stanu zdrowia wielu rdzennych populacji, przy czym wskaźniki umieralności związanej z alkoholem są znacznie wyższe niż w przypadku rasy białej (73,8 na 100 000 w porównaniu z 27,5). i dlatego stanowi kluczowe zagrożenie dla optymalnego zdrowia i dobrostanu rdzennej młodzieży. Rdzenna młodzież mieszkająca zarówno w USA, jak i w Kanadzie zazwyczaj zaczyna używać alkoholu, tytoniu i innych narkotyków (ATOD) w młodszym wieku niż większość innych grup etnicznych/rasowych i zwykle szybciej przechodzi do regularnego używania, co skutkuje wcześniejszym wystąpieniem ATOD zaburzenia. Pomimo powagi problemu nadal istnieje pilna niezaspokojona potrzeba skutecznych programów zapobiegawczych, dostosowanych kulturowo do rdzennej ludności Stanów Zjednoczonych i Kanady. Ogólnym celem tego projektu jest opracowanie i uzyskanie wstępnych danych na temat akceptowalności, wykonalności i początkowej skuteczności Natywnych PATHS (pozytywnych podejść do zmniejszania szkód wynikających z używania substancji). Native PATHS to oparty na mocnych stronach program profilaktyki rodzinnej dla rdzennej młodzieży w klasach 5–8, który koncentruje się na opóźnionej inicjacji ATOD. Rozwój Native PATHS był kierowany pracą formacyjną w tej społeczności, przyjmując behawioralne, ekonomiczne i pozytywne psychologiczne podejście do zapobiegania. W zastosowaniu do zapobiegania teoria ekonomii behawioralnej koncentruje się na zmniejszaniu dostępności ATOD i zwiększaniu alternatyw wolnych od ATOD oraz wzmocnieniu uzyskiwanym z angażowania się w działania wolne od ATOD. Zajęcia w Native PATHS będą współpracować z rodzinami, aby pomóc w ustaleniu zasad wolnych od ATOD, ograniczyć fizyczną dostępność ATOD w domu i zwiększyć udział młodzieży w zajęciach wolnych od ATOD. Pozytywne interwencje psychologiczne (PPI) skupiają się na zwiększaniu pozytywnych emocji, zadowolenia z życia i dobrego samopoczucia. IPP będą wykorzystywane w celu zwiększenia przyjemności płynącej z zajęć wolnych od ATOD i poprawy zadowolenia z życia. Native PATHS jest kulturowo spójny z poglądami na zdrowie rdzennych mieszkańców Ameryki Północnej, które opisują zdrowie w kategoriach równowagi między fizycznymi, duchowymi, emocjonalnymi i mentalnymi aspektami życia, co jest reprezentowane w naukach Koła Medycyny. Wspólnie badacze będą współpracować z partnerami plemiennymi nad dalszą adaptacją programu, aby uwzględnić rodzinne i tubylcze sposoby rodzicielstwa w znaczący kulturowo sposób. Ogólne cele proponowanego projektu to: 1) sfinalizowanie Native PATHS przy udziale młodzieży i członków rodziny w kręgach dyskusyjnych oraz w ramach otwartej próby pilotażowej; 2) ocenić skuteczność Natywnych PATHS w ograniczaniu inicjacji i zamiarów stosowania ATOD; 3) rozpocząć ocenę możliwych mechanizmów/moderatorów działania, w tym potencjalnej orientacji mediatorów na przyszłość oraz alternatywnego zaangażowania wzmocnienia/zajęcia i otrzymanego wzmocnienia, w porównaniu z grupą kontrolną z listy oczekujących. Badacze ocenią także pozytywny afekt jako potencjalny moderator wszelkich efektów leczenia, tak że osoby o większym afekcie będą rzadziej angażować się w stosowanie ATOD i rzadziej będą popierać zamiary stosowania ATOD.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Nichea S Spillane, Ph.D.
  • Numer telefonu: (401) 874-4252
  • E-mail: nspillane@uri.edu

Lokalizacje studiów

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02881-1967
        • Rekrutacyjny
        • University of Rhode Island
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

10 lat do 14 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia – uczestnicy młodzi:

  1. zamieszkały we wspólnocie Pierwszego Narodu,
  2. identyfikować się jako członek Pierwszego Narodu,
  3. w momencie rejestracji być w klasach 5–8, oraz
  4. w każdym gospodarstwie domowym może uczestniczyć jedna osoba młodociana.

Kryteria włączenia – uczestnicy rodzinni:

  1. co najmniej 18 lat
  2. mieszkają we wspólnocie Pierwszego Narodu
  3. być postrzegane przez młodzież jako ważny wpływ na ich życie
  4. angażować się w pomaganie młodzieży w podejmowaniu dobrych decyzji dotyczących używania substancji psychoaktywnych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Warunek natywny ŚCIEŻKI
Oparte na mocnych stronach, behawioralne, ekonomiczne podejście do zwiększania zaangażowania i wzmacniania zaangażowania w alternatywne działania.
Oparte na mocnych stronach, behawioralne, ekonomiczne podejście do zwiększania zaangażowania i wzmacniania zaangażowania w alternatywne działania.
Brak interwencji: Kontrola listy oczekujących
Uczestnicy otrzymają program Native PATHS po ukończeniu 6-miesięcznych ankiet uzupełniających.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca pili alkohol (tak/nie).
Linia bazowa
Spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca pili alkohol (tak/nie).
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Spożycie alkoholu w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca pili alkohol (tak/nie).
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Picie alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy pili alkohol (tak/nie).
Linia bazowa
Picie alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy pili alkohol (tak/nie).
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Picie alkoholu w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy pili alkohol (tak/nie).
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Używanie marihuany w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca zażywali marihuanę (tak/nie).
Linia bazowa
Używanie marihuany w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca zażywali marihuanę (tak/nie).
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Używanie marihuany w ciągu ostatniego miesiąca
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca zażywali marihuanę (tak/nie).
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Używanie marihuany w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondenci zostaną zapytani, czy zażywali marihuanę w ciągu ostatnich trzech miesięcy (tak/nie).
Linia bazowa
Używanie marihuany w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondenci zostaną zapytani, czy zażywali marihuanę w ciągu ostatnich trzech miesięcy (tak/nie).
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Używanie marihuany w ciągu ostatnich trzech miesięcy
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondenci zostaną zapytani, czy zażywali marihuanę w ciągu ostatnich trzech miesięcy (tak/nie).
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Palenie papierosów w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca palili papierosy (tak/nie).
Linia bazowa
Palenie papierosów w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca palili papierosy (tak/nie).
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Palenie papierosów w zeszłym miesiącu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatniego miesiąca palili papierosy (tak/nie).
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Palenie papierosów przez ostatnie trzy miesiące
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy palili papierosy (tak/nie).
Linia bazowa
Palenie papierosów przez ostatnie trzy miesiące
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy palili papierosy (tak/nie).
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Palenie papierosów przez ostatnie trzy miesiące
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondenci zostaną zapytani, czy w ciągu ostatnich trzech miesięcy palili papierosy (tak/nie).
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Zamierzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondent zostanie zapytany, jak często w ciągu najbliższego miesiąca upija się w gronie znajomych i jak często w ciągu najbliższego miesiąca chciałby upić się w gronie znajomych, w pięciostopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (10 lub więcej razy), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze zamiary sięgania po alkohol w kolejnym miesiącu.
Linia bazowa
Zamierzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondent zostanie zapytany, jak często w ciągu najbliższego miesiąca upija się w gronie znajomych i jak często w ciągu najbliższego miesiąca chciałby upić się w gronie znajomych, w pięciostopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (10 lub więcej razy), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze zamiary sięgania po alkohol w kolejnym miesiącu.
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Zamierzenia związane z używaniem alkoholu
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondent zostanie zapytany, jak często w ciągu najbliższego miesiąca upija się w gronie znajomych i jak często w ciągu najbliższego miesiąca chciałby upić się w gronie znajomych, w pięciostopniowej skali od 0 (nigdy) do 4 (10 lub więcej razy), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze zamiary sięgania po alkohol w kolejnym miesiącu.
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Wrażliwość na palenie papierosów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Intencje palenia papierosów będą mierzone za pomocą miary podatności na palenie, która obejmuje cztery pozycje, w których pyta się respondentów o prawdopodobieństwo, że zaczną palić/eksperymentować z papierosami, w czteropunktowej skali od 0 (zdecydowanie nie) do 3 (zdecydowanie tak). , przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo zamiaru palenia papierosów w przyszłości.
Linia bazowa
Wrażliwość na palenie papierosów
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Intencje palenia papierosów będą mierzone za pomocą miary podatności na palenie, która obejmuje cztery pozycje, w których pyta się respondentów o prawdopodobieństwo, że zaczną palić/eksperymentować z papierosami, w czteropunktowej skali od 0 (zdecydowanie nie) do 3 (zdecydowanie tak). , przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo zamiaru palenia papierosów w przyszłości.
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Wrażliwość na palenie papierosów
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Intencje palenia papierosów będą mierzone za pomocą miary podatności na palenie, która obejmuje cztery pozycje, w których pyta się respondentów o prawdopodobieństwo, że zaczną palić/eksperymentować z papierosami, w czteropunktowej skali od 0 (zdecydowanie nie) do 3 (zdecydowanie tak). , przy czym wyższe wyniki wskazują na większe prawdopodobieństwo zamiaru palenia papierosów w przyszłości.
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Intencje używania marihuany
Ramy czasowe: Linia bazowa
Respondent zostanie zapytany, jak często w ciągu najbliższego miesiąca będzie używał marihuany w towarzystwie przyjaciół i jak często w ciągu najbliższego miesiąca chciałby zażywać marihuanę w towarzystwie znajomych, w pięciopunktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (10 lub więcej razy), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze zamiary używania marihuany w następnym miesiącu.
Linia bazowa
Intencje używania marihuany
Ramy czasowe: Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Respondent zostanie zapytany, jak często w ciągu najbliższego miesiąca będzie używał marihuany w towarzystwie przyjaciół i jak często w ciągu najbliższego miesiąca chciałby zażywać marihuanę w towarzystwie znajomych, w pięciopunktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (10 lub więcej razy), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze zamiary używania marihuany w następnym miesiącu.
Zakończenie leczenia (do 12 tygodni od wartości wyjściowych)
Intencje używania marihuany
Ramy czasowe: Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia
Respondent zostanie zapytany, jak często w ciągu najbliższego miesiąca będzie używał marihuany w towarzystwie przyjaciół i jak często w ciągu najbliższego miesiąca chciałby zażywać marihuanę w towarzystwie znajomych, w pięciopunktowej skali od 0 (nigdy) do 4 (10 lub więcej razy), gdzie wyższe wyniki wskazują na częstsze zamiary używania marihuany w następnym miesiącu.
Sześć miesięcy po zakończeniu leczenia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nichea S Spillane, Ph.D., University of Rhode Island

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

17 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 maja 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 maja 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 czerwca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34AA027619 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rodzime ŚCIEŻKI

Subskrybuj