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Développer une approche positive de la prévention de la consommation de substances chez les adolescents indiens d'Amérique du Nord

4 juin 2024 mis à jour par: University of Rhode Island
L'objectif global de ce projet est de développer et d'obtenir des données préliminaires sur l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité initiale de Native PATHS. Ce travail est guidé par les lignes directrices des modèles de stade pour le développement et l’adaptation du traitement 25. L'étape 1a se déroulera en deux étapes séquentielles. Premièrement, les enquêteurs recruteront des jeunes de la 5e à la 8e année et les membres de leur famille (N = 24, 12 jeunes, 12 adultes de 18 ans et plus) pour participer à trois séances de cercle de discussion pour obtenir des commentaires sur l'adaptation culturelle et la mise en œuvre du traitement. . Ensuite, les enquêteurs mèneront un projet pilote ouvert (N = 9). Les jeunes et les membres de leur famille (jusqu'à 3 par jeune) fourniront des commentaires qualitatifs et quantitatifs après chaque session. À l'étape 1b, 60 jeunes participeront à un essai pilote randomisé contrôlé, testant l'efficacité du programme nouvellement créé (n = 30) par rapport à une condition de contrôle de liste d'attente (WLC) (n = 30). En fin de compte, ce programme de recherche devrait aboutir à un programme de prévention bien spécifié et efficace qui pourrait être facilement diffusé et généralisable à d'autres populations autochtones avec un minimum d'adaptation.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'alcool est l'un des principaux déterminants des disparités en matière de santé parmi de nombreuses populations autochtones, avec des taux de mortalité attribuable à l'alcool considérablement plus élevés que chez les Blancs (73,8 pour 100 000 contre 27,5). et constitue donc une menace majeure pour la santé et le bien-être optimaux des jeunes autochtones. Les jeunes autochtones vivant aux États-Unis et au Canada ont tendance à commencer à consommer de l'alcool, du tabac et d'autres drogues (ATOD) plus tôt que la plupart des autres groupes ethniques/raciaux, et ont tendance à passer plus rapidement à une consommation régulière, ce qui entraîne une apparition plus précoce de l'ATOD. troubles. Malgré la gravité du problème, il existe toujours un besoin urgent et non satisfait de programmes de prévention efficaces et culturellement adaptés aux populations autochtones des États-Unis et du Canada. L'objectif global de ce projet est de développer et d'obtenir des données préliminaires sur l'acceptabilité, la faisabilité et l'efficacité initiale des Native PATHS (Positive Approaches to Reduction Harm from Substance Use). Native PATHS est un programme de prévention familiale basé sur les forces destiné aux jeunes autochtones de la 5e à la 8e année, qui se concentre sur l'initiation tardive de l'ATOD. Le développement de Native PATHS a été guidé par un travail de formation dans cette communauté, en adoptant une approche comportementale, économique et psychologique positive de la prévention. Appliquée à la prévention, la théorie économique comportementale se concentre sur la réduction de la disponibilité des ATOD et sur l’augmentation des alternatives sans ATOD et sur le renforcement reçu en s’engageant dans des activités sans ATOD. Les activités de Native PATHS travailleront avec les familles pour aider à établir des règles sans ATOD, limiter la disponibilité physique de l'ATOD à la maison et renforcer la participation des jeunes à des activités sans ATOD. Les interventions psychologiques positives (IPP) se concentrent sur l'augmentation des émotions positives, de la satisfaction dans la vie et du bien-être. Les IPP seront utilisés pour améliorer le plaisir procuré par les activités sans ATOD et pour améliorer la satisfaction dans la vie. Native PATHS est culturellement cohérent avec les visions autochtones de la santé en Amérique du Nord, qui décrivent la santé en termes d'équilibre entre les aspects physiques, spirituels, émotionnels et mentaux de la vie, représentés dans les enseignements de la Roue de médecine. En collaboration, les enquêteurs travailleront avec des partenaires tribaux sur une adaptation plus poussée du programme pour inclure les méthodes parentales familiales et autochtones d'une manière culturellement significative. Les objectifs généraux du projet proposé seront 1) finaliser Native PATHS avec la participation des jeunes et des membres de leur famille à des cercles de discussion et à un essai pilote ouvert ; 2) évaluer l'efficacité de Native PATHS pour réduire l'initiation à l'ATOD et les intentions d'utiliser l'ATOD ; 3) commencer à évaluer les mécanismes/modérateurs d'action possibles, y compris l'orientation future des médiateurs potentiels et l'engagement et le renforcement alternatifs des renforcements/activités reçus, par rapport à un groupe témoin sur liste d'attente. Les enquêteurs évalueront également l'affect positif en tant que modérateur potentiel de tout effet du traitement, de sorte que ceux qui ont un affect positif plus élevé seront moins susceptibles de s'engager dans l'utilisation d'ATOD et moins susceptibles d'approuver leurs intentions d'utiliser ATOD.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Nichea S Spillane, Ph.D.
  • Numéro de téléphone: (401) 874-4252
  • E-mail: nspillane@uri.edu

Lieux d'étude

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, États-Unis, 02881-1967
        • Recrutement
        • University of Rhode Island
        • Contact:
          • Nichea S Spillane, Ph.D.
          • Numéro de téléphone: 401-874-4252
          • E-mail: nspillane@uri.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

10 ans à 14 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration - Jeunes participants :

  1. résidant dans la communauté des Premières Nations,
  2. s'identifier comme membre d'une Première Nation,
  3. être en 5e à 8e années au moment de l'inscription, et
  4. un jeune par foyer peut participer.

Critères d'intégration - Participants familiaux :

  1. au moins 18 ans
  2. résider au sein de la communauté des Premières Nations
  3. être identifié, par les jeunes, comme une influence importante dans leur vie
  4. s'engager à aider les jeunes à prendre de bonnes décisions concernant la consommation de substances

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Condition des PATHS natifs
Une approche économique comportementale basée sur les forces pour accroître l’engagement et le renforcement de la participation à des activités alternatives.
Une approche économique comportementale basée sur les forces pour accroître l’engagement et le renforcement de la participation à des activités alternatives.
Aucune intervention: Contrôle des listes d'attente
Les participants recevront le programme Native PATHS une fois les enquêtes de suivi de 6 mois terminées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Consommation d'alcool le mois dernier
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de l'alcool au cours du mois dernier (oui/non).
Référence
Consommation d'alcool le mois dernier
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de l'alcool au cours du mois dernier (oui/non).
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Consommation d'alcool le mois dernier
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de l'alcool au cours du mois dernier (oui/non).
Six mois après la fin du traitement
Consommation d'alcool au cours des trois derniers mois
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de l'alcool au cours des trois derniers mois (oui/non).
Référence
Consommation d'alcool au cours des trois derniers mois
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de l'alcool au cours des trois derniers mois (oui/non).
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Consommation d'alcool au cours des trois derniers mois
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de l'alcool au cours des trois derniers mois (oui/non).
Six mois après la fin du traitement
Consommation de marijuana le mois dernier
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de la marijuana au cours du mois dernier (oui/non).
Référence
Consommation de marijuana le mois dernier
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de la marijuana au cours du mois dernier (oui/non).
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Consommation de marijuana le mois dernier
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de la marijuana au cours du mois dernier (oui/non).
Six mois après la fin du traitement
Consommation de marijuana au cours des trois derniers mois
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de la marijuana au cours des trois derniers mois (oui/non).
Référence
Consommation de marijuana au cours des trois derniers mois
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de la marijuana au cours des trois derniers mois (oui/non).
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Consommation de marijuana au cours des trois derniers mois
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants s'ils ont consommé de la marijuana au cours des trois derniers mois (oui/non).
Six mois après la fin du traitement
Tabagisme le mois dernier
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants s'ils ont fumé des cigarettes au cours du mois dernier (oui/non).
Référence
Tabagisme le mois dernier
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants s'ils ont fumé des cigarettes au cours du mois dernier (oui/non).
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Tabagisme le mois dernier
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants s'ils ont fumé des cigarettes au cours du mois dernier (oui/non).
Six mois après la fin du traitement
Tabagisme au cours des trois derniers mois
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants s'ils ont fumé des cigarettes au cours des trois derniers mois (oui/non).
Référence
Tabagisme au cours des trois derniers mois
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants s'ils ont fumé des cigarettes au cours des trois derniers mois (oui/non).
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Tabagisme au cours des trois derniers mois
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants s'ils ont fumé des cigarettes au cours des trois derniers mois (oui/non).
Six mois après la fin du traitement
Intentions de consommation d'alcool
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants à quelle fréquence au cours du prochain mois ils pensent se saouler avec des amis et à quelle fréquence au cours du mois prochain ils aimeraient se saouler avec des amis, sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (10 ou plus de fois), où des scores plus élevés indiquent des intentions plus fréquentes de consommer de l’alcool au cours du mois suivant.
Référence
Intentions de consommation d'alcool
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants à quelle fréquence au cours du prochain mois ils pensent se saouler avec des amis et à quelle fréquence au cours du mois prochain ils aimeraient se saouler avec des amis, sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (10 ou plus de fois), où des scores plus élevés indiquent des intentions plus fréquentes de consommer de l’alcool au cours du mois suivant.
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Intentions de consommation d'alcool
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants à quelle fréquence au cours du prochain mois ils pensent se saouler avec des amis et à quelle fréquence au cours du mois prochain ils aimeraient se saouler avec des amis, sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (10 ou plus de fois), où des scores plus élevés indiquent des intentions plus fréquentes de consommer de l’alcool au cours du mois suivant.
Six mois après la fin du traitement
Sensibilité au tabagisme
Délai: Référence
Les intentions de fumer de la cigarette seront mesurées à l'aide de la mesure de susceptibilité au tabagisme, qui comprend quatre éléments demandant aux répondants la probabilité qu'ils commencent à fumer/à expérimenter la cigarette sur une échelle de quatre points allant de 0 (certainement pas) à 3 (certainement oui) , des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'avoir l'intention de fumer des cigarettes à l'avenir.
Référence
Sensibilité au tabagisme
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Les intentions de fumer de la cigarette seront mesurées à l'aide de la mesure de susceptibilité au tabagisme, qui comprend quatre éléments demandant aux répondants la probabilité qu'ils commencent à fumer/à expérimenter la cigarette sur une échelle de quatre points allant de 0 (certainement pas) à 3 (certainement oui) , des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'avoir l'intention de fumer des cigarettes à l'avenir.
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Sensibilité au tabagisme
Délai: Six mois après la fin du traitement
Les intentions de fumer de la cigarette seront mesurées à l'aide de la mesure de susceptibilité au tabagisme, qui comprend quatre éléments demandant aux répondants la probabilité qu'ils commencent à fumer/à expérimenter la cigarette sur une échelle de quatre points allant de 0 (certainement pas) à 3 (certainement oui) , des scores plus élevés indiquant une plus grande probabilité d'avoir l'intention de fumer des cigarettes à l'avenir.
Six mois après la fin du traitement
Intentions de consommation de marijuana
Délai: Référence
Il sera demandé aux répondants à quelle fréquence au cours du prochain mois ils pensent consommer de la marijuana avec des amis et à quelle fréquence au cours du mois prochain ils aimeraient consommer de la marijuana avec des amis, sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (10 ou plus de fois), où des scores plus élevés indiquent des intentions plus fréquentes de consommer de la marijuana au cours du mois suivant.
Référence
Intentions de consommation de marijuana
Délai: Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Il sera demandé aux répondants à quelle fréquence au cours du prochain mois ils pensent consommer de la marijuana avec des amis et à quelle fréquence au cours du mois prochain ils aimeraient consommer de la marijuana avec des amis, sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (10 ou plus de fois), où des scores plus élevés indiquent des intentions plus fréquentes de consommer de la marijuana au cours du mois suivant.
Fin du traitement (jusqu'à 12 semaines après le départ)
Intentions de consommation de marijuana
Délai: Six mois après la fin du traitement
Il sera demandé aux répondants à quelle fréquence au cours du prochain mois ils pensent consommer de la marijuana avec des amis et à quelle fréquence au cours du mois prochain ils aimeraient consommer de la marijuana avec des amis, sur une échelle de cinq points allant de 0 (jamais) à 4 (10 ou plus de fois), où des scores plus élevés indiquent des intentions plus fréquentes de consommer de la marijuana au cours du mois suivant.
Six mois après la fin du traitement

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nichea S Spillane, Ph.D., University of Rhode Island

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

17 juin 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 mai 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 mai 2022

Première publication (Réel)

19 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 juin 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 juin 2024

Dernière vérification

1 juin 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34AA027619 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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