Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Разработка позитивного подхода к профилактике употребления психоактивных веществ среди подростков североамериканских индейцев

4 июня 2024 г. обновлено: University of Rhode Island
Общая цель этого проекта — разработать и получить предварительные данные о приемлемости, осуществимости и начальной эффективности Native PATHS. Эта работа руководствуется руководящими принципами поэтапной модели разработки и адаптации лечения 25. Этап 1а будет происходить в два последовательных этапа. Сначала исследователи наберут молодых людей, обучающихся в 5–8 классах, и членов их семей (N = 24, 12 молодых людей, 12 взрослых 18+) для участия в трех сеансах разговорного кружка, чтобы получить отзывы о культурной адаптации и реализации лечения. . Затем исследователи проведут пилотный проект открытого типа (N=9). Молодые люди и члены их семей (до 3 человек на каждого молодого человека) будут предоставлять качественную и количественную обратную связь после каждого занятия. На этапе 1b 60 молодых людей примут участие в пилотном рандомизированном контролируемом исследовании, проверяющем эффективность недавно созданной программы (n = 30) в условиях контроля списка ожидания (WLC) (n = 30). В конечном итоге ожидается, что эта программа исследований приведет к созданию четко определенной и эффективной программы профилактики, которую можно будет легко распространить и распространить на другие коренные народы с минимальной адаптацией.

Обзор исследования

Подробное описание

Алкоголь является одним из основных факторов, определяющих неравенство в состоянии здоровья среди многих коренных народов, при этом уровень смертности, связанной с употреблением алкоголя, значительно выше, чем среди белого населения (73,8 на 100 000 против 27,5). и, следовательно, представляет собой ключевую угрозу оптимальному здоровью и благополучию молодежи коренных народов. Молодежь коренных народов, проживающая как в США, так и в Канаде, как правило, начинает употреблять алкоголь, табак и другие наркотики (ATOD) в более раннем возрасте, чем большинство других этнических/расовых групп, и, как правило, быстрее переходит к регулярному употреблению, что приводит к более раннему началу ATOD. расстройства. Несмотря на серьезность проблемы, по-прежнему существует острая неудовлетворенная потребность в эффективных профилактических программах, культурно адаптированных к коренным народам США и Канады. Общая цель этого проекта – разработать и получить предварительные данные о приемлемости, осуществимости и начальной эффективности Native PATHS (позитивные подходы к снижению вреда от употребления психоактивных веществ). Native PATHS — это основанная на сильных сторонах семейная профилактическая программа для молодежи коренных народов в 5–8-х классах, в которой основное внимание уделяется позднему инициированию ATOD. Разработка Native PATHS основывалась на формирующей работе в этом сообществе с использованием поведенческого экономического и позитивного психологического подхода к профилактике. Применительно к профилактике поведенческая экономическая теория фокусируется на уменьшении доступности ATOD и увеличении альтернатив, свободных от ATOD, а также на подкреплении, получаемом от участия в деятельности, свободной от ATOD. Мероприятия в рамках Native PATHS будут работать с семьями, чтобы помочь установить правила, свободные от ATOD, ограничить физическую доступность ATOD в доме и расширить участие молодежи в мероприятиях, свободных от ATOD. Позитивные психологические вмешательства (ППВ) направлены на усиление положительных эмоций, удовлетворенности жизнью и благополучия. ИПП будут использоваться для увеличения удовольствия от деятельности без ATOD и повышения удовлетворенности жизнью. Native PATHS в культурном отношении соответствует взглядам коренных народов Северной Америки на здоровье, которые описывают здоровье с точки зрения баланса между физическими, духовными, эмоциональными и умственными аспектами жизни, что представлено в учениях «Медицинского колеса». Совместно исследователи будут работать вместе с партнерами из племени над дальнейшей адаптацией программы, чтобы включить семейные и коренные способы воспитания детей культурно значимым образом. Общие цели предлагаемого проекта заключаются в следующем: 1) завершить разработку Native PATHS с участием молодежи и членов семьи в кружках общения и открытом пилотном испытании; 2) оценить эффективность Native PATHS в снижении количества инициаций ATOD и намерений использовать ATOD; 3) начать оценивать возможные механизмы/модераторы действия, включая будущую ориентацию потенциальных медиаторов и альтернативное подкрепление/деятельность, а также полученное подкрепление по сравнению с контрольной группой из списка ожидания. Исследователи также будут оценивать положительный эффект как потенциальный модератор любого эффекта лечения, так что те, у кого более высокий положительный эффект, с меньшей вероятностью будут участвовать в использовании ATOD и с меньшей вероятностью поддержат намерения использовать ATOD.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Nichea S Spillane, Ph.D.
  • Номер телефона: (401) 874-4252
  • Электронная почта: nspillane@uri.edu

Места учебы

    • Rhode Island
      • Kingston, Rhode Island, Соединенные Штаты, 02881-1967
        • Рекрутинг
        • University of Rhode Island
        • Контакт:
          • Nichea S Spillane, Ph.D.
          • Номер телефона: 401-874-4252
          • Электронная почта: nspillane@uri.edu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 14 лет (Ребенок)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения – молодые участники:

  1. проживающие в сообществе коренных народов,
  2. идентифицировать себя как члена первой нации,
  3. на момент зачисления учиться в 5-8 классах, и
  4. может участвовать один молодой человек от каждой семьи.

Критерии включения – участники семей:

  1. по крайней мере 18 лет
  2. проживать в сообществе коренных народов
  3. быть идентифицированы молодежью как важный фактор, влияющий на их жизнь
  4. быть приверженными оказанию помощи молодежи в принятии правильных решений относительно употребления психоактивных веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Состояние собственных ПУТЕЙ
Поведенческий экономический подход, основанный на сильных сторонах, для повышения вовлеченности и поощрения участия в альтернативных видах деятельности.
Поведенческий экономический подход, основанный на сильных сторонах, для повышения вовлеченности и поощрения участия в альтернативных видах деятельности.
Без вмешательства: Контроль списка ожидания
Участники получат программу Native PATHS после завершения 6-месячных контрольных обследований.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Употребление алкоголя в прошлом месяце
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они алкоголь в течение последнего месяца (да/нет).
Базовый уровень
Употребление алкоголя в прошлом месяце
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они алкоголь в течение последнего месяца (да/нет).
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Употребление алкоголя в прошлом месяце
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они алкоголь в течение последнего месяца (да/нет).
Шесть месяцев после окончания лечения
Употребление алкоголя в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они алкоголь за последние три месяца (да/нет).
Базовый уровень
Употребление алкоголя в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они алкоголь за последние три месяца (да/нет).
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Употребление алкоголя в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они алкоголь за последние три месяца (да/нет).
Шесть месяцев после окончания лечения
Употребление марихуаны в прошлом месяце
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они марихуану в прошлом месяце (да/нет).
Базовый уровень
Употребление марихуаны в прошлом месяце
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они марихуану в прошлом месяце (да/нет).
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Употребление марихуаны в прошлом месяце
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они марихуану в прошлом месяце (да/нет).
Шесть месяцев после окончания лечения
Употребление марихуаны в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они марихуану за последние три месяца (да/нет).
Базовый уровень
Употребление марихуаны в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они марихуану за последние три месяца (да/нет).
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Употребление марихуаны в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондентам будет задан вопрос, употребляли ли они марихуану за последние три месяца (да/нет).
Шесть месяцев после окончания лечения
Курение сигарет в прошлом месяце
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондентам будет задан вопрос, курили ли они сигареты за последний месяц (да/нет).
Базовый уровень
Курение сигарет в прошлом месяце
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондентам будет задан вопрос, курили ли они сигареты за последний месяц (да/нет).
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Курение сигарет в прошлом месяце
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондентам будет задан вопрос, курили ли они сигареты за последний месяц (да/нет).
Шесть месяцев после окончания лечения
Курение сигарет в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондентам будет задан вопрос, курили ли они сигареты за последние три месяца (да/нет).
Базовый уровень
Курение сигарет в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондентам будет задан вопрос, курили ли они сигареты за последние три месяца (да/нет).
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Курение сигарет в течение последних трех месяцев
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондентам будет задан вопрос, курили ли они сигареты за последние три месяца (да/нет).
Шесть месяцев после окончания лечения
Намерения употребления алкоголя
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондента спросят, как часто в следующем месяце, по его мнению, они будут напиваться с друзьями и как часто в следующем месяце они хотели бы напиться с друзьями, по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (10 или больше раз), где более высокие баллы указывают на более частые намерения употреблять алкоголь в следующем месяце.
Базовый уровень
Намерения употребления алкоголя
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондента спросят, как часто в следующем месяце, по его мнению, они будут напиваться с друзьями и как часто в следующем месяце они хотели бы напиться с друзьями, по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (10 или больше раз), где более высокие баллы указывают на более частые намерения употреблять алкоголь в следующем месяце.
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Намерения употребления алкоголя
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондента спросят, как часто в следующем месяце, по его мнению, они будут напиваться с друзьями и как часто в следующем месяце они хотели бы напиться с друзьями, по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (10 или больше раз), где более высокие баллы указывают на более частые намерения употреблять алкоголь в следующем месяце.
Шесть месяцев после окончания лечения
Восприимчивость к курению сигарет
Временное ограничение: Базовый уровень
Намерения курить сигареты будут измеряться с использованием показателя «Восприимчивость к курению», который включает четыре пункта, в которых респондентам задается вопрос о вероятности того, что они начнут курить/экспериментировать с сигаретами по четырехбалльной шкале от 0 (определенно нет) до 3 (определенно да) , причем более высокие баллы указывают на большую вероятность того, что они собираются курить сигареты в будущем.
Базовый уровень
Восприимчивость к курению сигарет
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Намерения курить сигареты будут измеряться с использованием показателя «Восприимчивость к курению», который включает четыре пункта, в которых респондентам задается вопрос о вероятности того, что они начнут курить/экспериментировать с сигаретами по четырехбалльной шкале от 0 (определенно нет) до 3 (определенно да) , причем более высокие баллы указывают на большую вероятность того, что они собираются курить сигареты в будущем.
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Восприимчивость к курению сигарет
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Намерения курить сигареты будут измеряться с использованием показателя «Восприимчивость к курению», который включает четыре пункта, в которых респондентам задается вопрос о вероятности того, что они начнут курить/экспериментировать с сигаретами по четырехбалльной шкале от 0 (определенно нет) до 3 (определенно да) , причем более высокие баллы указывают на большую вероятность того, что они собираются курить сигареты в будущем.
Шесть месяцев после окончания лечения
Намерения употребления марихуаны
Временное ограничение: Базовый уровень
Респондента спросят, как часто в следующем месяце он думает, что будет употреблять марихуану с друзьями и как часто в следующем месяце он хотел бы употреблять марихуану с друзьями, по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (10 или больше раз), где более высокие баллы указывают на более частые намерения употреблять марихуану в следующем месяце.
Базовый уровень
Намерения употребления марихуаны
Временное ограничение: Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Респондента спросят, как часто в следующем месяце он думает, что будет употреблять марихуану с друзьями и как часто в следующем месяце он хотел бы употреблять марихуану с друзьями, по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (10 или больше раз), где более высокие баллы указывают на более частые намерения употреблять марихуану в следующем месяце.
Окончание лечения (до 12 недель после исходного уровня)
Намерения употребления марихуаны
Временное ограничение: Шесть месяцев после окончания лечения
Респондента спросят, как часто в следующем месяце он думает, что будет употреблять марихуану с друзьями и как часто в следующем месяце он хотел бы употреблять марихуану с друзьями, по пятибалльной шкале от 0 (никогда) до 4 (10 или больше раз), где более высокие баллы указывают на более частые намерения употреблять марихуану в следующем месяце.
Шесть месяцев после окончания лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Nichea S Spillane, Ph.D., University of Rhode Island

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

17 июня 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 мая 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 июня 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • R34AA027619 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться