아급성 치료의 운동 프로그램에 회상 기술 통합
2023년 2월 14일 업데이트: Bruyere Research Institute
이 연구는 아급성 재활 인구 내에서 운동 준수, 기분 및 신체 건강에 대한 기억 기반 치료 동기 부여의 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 시험의 타당성을 평가합니다.
jDome BikeAround 기술은 사용자가 고정식 자전거에서 페달을 밟을 때 사용자가 지정한 Google 어스 이미지를 돔형 화면에 표시하여 주어진 환경에서 자전거를 타는 경험을 촉진합니다.
참가자는 정기적으로 예정된 치료 세션 동안 12주 동안 이 기술을 사용하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
노인과 저강도 재활 프로그램에 참여하는 사람들의 신체 활동 준수는 이동성, 신체 기능 및 전반적인 건강 유지에서 입증된 이점을 달성하는 데 중요합니다. 동기 부여 전략을 포함하는 신체 활동은 치료 프로그램에 대한 장기적인 순응도를 향상시킬 수 있습니다. jDome BikeAround 기술은 고정식 자전거 타기와 결합된 기억 요법을 포함하기 때문에 한 가지 예입니다. 참가자는 친숙한 위치나 방문하고 싶은 장소를 방문할 수 있으므로 신체 활동에 참여할 때 긍정적이고 상호 작용적인 경험을 제공합니다.
참가자는 총 12주 동안 등록됩니다. 그들은 정기적으로 예정된 치료 세션 동안 jDome BikeAround와 함께 10분씩 매주 3번의 세션을 갖게 됩니다. 타당성은 참가자 모집, 프로그램 완료, 부작용 비율 및 직원 수용에 따라 평가됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ontario
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Ottawa, Ontario, 캐나다, K1R 7A5
- 모병
- Saint-Vincent Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구가 수행되는 LIR(저강도 재활) 또는 CMP(복합 의료 프로그램) 단위/층에 입회했습니다. 참고로 두 병동 모두 기준선에서 저강도 재활 서비스를 받습니다.
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있거나 SDM이 대신 동의를 제공할 수 있는 참가자
- 돔형 화면에서 이미지를 관찰할 수 있는 충분한 시각 능력
- 영어 또는 프랑스어로 이해하고 의사소통할 수 있는 자
- BikeAround 시스템의 고정식 자전거를 성공적으로 장착하기 위한 최소 신장 요구 사항은 5'2" 또는 157cm입니다.
제외 기준:
- jDome BikeAround 사용을 방해하는 물리적 제한(SVH 의료/물리 치료 팀에서 결정). 여기에는 다음이 포함됩니다.
- 1) 페달링 작업을 완료하기 위해 다리를 효과적으로 조정/이동할 수 없음
- 2) 페달링 운동이 신체 활동으로 예상되는 것보다 더 큰 불편함/통증을 유발함
- 3) 의학적 치료는 시스템의 사용을 방해합니다. CMP 유닛에 입원한 환자에 대한 지속적인 인공호흡 필요)
- 다음과 같이 jDome BikeAround 사용을 방해하는 인지 장애(SVH 의료/물리 치료 팀에서 결정):
- 1) 페달링 작업에 집중하는 데 주의를 지속할 수 없음
- 2) 한 단계 명령을 따를 수 없음.
- 알려진 행동 이상(예: 지나치게 공격적인 행동) 임상 치료 팀의 의견으로는 프로젝트에 의미 있는 참여를 방해할 수 있음
- 주치의 또는 임상팀이 프로젝트에 참여하기에 몸이 좋지 않다고 판단하는 자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 회상 기반 물리 치료
참가자는 12주의 연구 등록 기간 동안 주당 3회 10분 세션 동안 회상 기반 기술(jDome BikeAround)을 사용합니다.
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JDome BikeAround 시스템은 Google 스트리트 뷰를 사용하여 돔형 프로젝터 화면에 선택한 위치가 참가자 앞에 표시되는 동안 고정식 자전거를 사용하는 참가자를 포함합니다.
자전거의 페달을 사용하여 길을 따라 이동하고 방향을 원하는 대로 바꿀 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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참가자 모집
기간: 기준선
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아급성 재활 인구 내에서 jDome BikeAround 시스템이 운동 준수, 기분 및 신체 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 향후 무작위 통제 시험의 타당성을 결정합니다.
타당성은 60명의 참가자를 모집할 수 있는 능력에 따라 결정됩니다(재활 유닛에 입원한 평균 환자 수 기준).
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기준선
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유지된 참가자 수
기간: 12주차
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아급성 재활 인구 내에서 jDome BikeAround 시스템이 운동 준수, 기분 및 신체 건강에 미치는 영향을 평가하기 위한 향후 무작위 통제 시험의 타당성을 결정합니다.
실행 가능성은 제공되는 총 세션 수 중 참가자가 참석한 세션 수에 따라 결정됩니다.
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12주차
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부작용 비율
기간: 12주차
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JDome BikeAround 사용과 관련하여 참가자가 경험한 부작용의 수를 모니터링하여 이 기술을 사용한 향후 무작위 통제 시험의 타당성을 평가할 것입니다.
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12주차
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직원 수락
기간: 12주차
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직원 승인은 총 치료 세션 수(즉, 3주 세션 x 12주인 총 치료 세션 중 jDome BikeAround를 사용하도록 할당된 총 세션 수 중에서 직원이 참가자에게 jDome BikeAround를 사용하도록 할당한 세션 수를 측정하여 결정됩니다. ).
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12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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지구력
기간: 총 거리(미터)는 jDome BikeAround를 사용하여 각 참가자 세션(10분) 후에 측정됩니다. 이것은 12주 동안 연구 기간 동안 주당 3회 발생합니다.
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각 jDome BikeAround 요법 자전거 세션 동안 이동한 총 거리(미터).
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총 거리(미터)는 jDome BikeAround를 사용하여 각 참가자 세션(10분) 후에 측정됩니다. 이것은 12주 동안 연구 기간 동안 주당 3회 발생합니다.
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기분 변화
기간: 매주 jDome BikeAround 세션 후(12주 동안)
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참가자의 기분 변화는 Lorish와 Maisiak(1986)이 개발한 The Face Scale을 사용하여 jDome BikeAround 세션 후에 측정됩니다.
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매주 jDome BikeAround 세션 후(12주 동안)
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기능적 독립 측정(FIM 점수)
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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재활 인구에 사용되는 표준화된 장애 측정.
1(전체 관리)에서 7(독립)까지의 척도에서 18가지 기능적 작업을 평가하는 측정입니다.
최대값은 126(최상)이고 최소값은 18(최악)입니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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JDome BikeAround 사용 만족도 - 참가자
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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이 측정은 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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JDome BikeAround 사용 만족도 - 스태프
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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이 조치는 재활 직원을 위한 온라인 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
"매우 반대, 반대, 중립, 동의, 매우 동의"의 5점 척도
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기준선, 6주차, 12주차
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정서적 영향
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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이 측정은 참가자와의 반구조화 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
이것은 특정 척도를 사용하지 않고 참가자의 구두 응답에 따라 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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전반적인 치료 경험에 미치는 영향 - 참가자
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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이 측정은 참가자와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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전반적인 치료 경험에 미치는 영향 - 직원
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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이 조치는 재활 직원을 위한 온라인 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
"매우 반대, 반대, 중립, 동의, 매우 동의"의 5점 척도
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기준선, 6주차, 12주차
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교육 용이성 - 참가자
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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이 측정은 참가자와의 반구조화된 인터뷰를 사용하여 평가됩니다.
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기준선, 6주차, 12주차
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교육 용이성 - 직원
기간: 기준선, 6주차, 12주차
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이 조치는 재활 직원을 위한 온라인 설문 조사를 사용하여 평가됩니다.
"전적으로 동의하지 않음, 동의하지 않음, 중립적, 동의함, 매우 동의함"의 5점 척도로 3개 문항으로 채점
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기준선, 6주차, 12주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Foley N, McClure JA, Meyer M, Salter K, Bureau Y, Teasell R. Inpatient rehabilitation following stroke: amount of therapy received and associations with functional recovery. Disabil Rehabil. 2012;34(25):2132-8. doi: 10.3109/09638288.2012.676145. Epub 2012 Apr 23.
- Dijkers MP, Zanca JM. Factors complicating treatment sessions in spinal cord injury rehabilitation: nature, frequency, and consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S115-24. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.047. Epub 2013 Mar 7.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- Bruyere
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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