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Integrazione della tecnologia della reminiscenza nei programmi di esercizio nella cura subacuta

14 febbraio 2023 aggiornato da: Bruyere Research Institute
Questo studio valuta la fattibilità di uno studio controllato randomizzato per valutare l'impatto della terapia motivante basata sulla reminiscenza sull'aderenza all'esercizio, l'umore e la salute fisica all'interno di una popolazione di riabilitazione subacuta. La tecnologia jDome BikeAround visualizza le immagini di Google Earth specificate dall'utente su uno schermo a cupola mentre l'utente pedala su una bicicletta stazionaria, il che favorisce l'esperienza di andare in bicicletta in quel determinato ambiente. I partecipanti utilizzeranno la tecnologia per 12 settimane durante le sessioni di terapia regolarmente programmate.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'aderenza all'attività fisica negli anziani e in quelli in un programma di riabilitazione a bassa intensità è importante rispetto al raggiungimento dei benefici dimostrati nella mobilità, nella funzione fisica e nel mantenimento della salute generale. Le attività fisiche che incorporano strategie motivazionali possono migliorare l'aderenza a lungo termine ai programmi terapeutici. La tecnologia jDome BikeAround è un esempio, in quanto coinvolge la terapia della reminiscenza unita alla bicicletta stazionaria. I partecipanti possono visitare qualsiasi luogo o luogo familiare che desiderano visitare, fornendo così un'esperienza positiva e interattiva mentre si impegnano nell'attività fisica.

I partecipanti saranno iscritti per un totale di 12 settimane. Avranno tre sessioni settimanali di 10 minuti con il jDome BikeAround durante le sessioni di terapia regolarmente programmate. La fattibilità sarà valutata dal reclutamento dei partecipanti, dal completamento del programma, dal tasso di eventi avversi e dall'accettazione del personale.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7A5
        • Reclutamento
        • Saint-Vincent Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Ammesso all'unità/piano LIR (Riabilitazione a bassa intensità) o CMP (Programma medico complesso) in cui si svolge lo studio di ricerca. Da notare che entrambe le unità ricevono servizi di riabilitazione a bassa intensità al basale.
  • Partecipanti in grado di fornire il consenso informato o che dispongono di un SDM in grado di fornire il consenso per loro conto
  • Abilità visive sufficienti per osservare le immagini sullo schermo a cupola
  • In grado di comprendere e comunicare in inglese o francese
  • Requisito di altezza minima di 5'2" o 157 cm per adattarsi correttamente alla cyclette del sistema BikeAround.

Criteri di esclusione:

  • Limitazioni fisiche (determinate dal team sanitario/fisioterapico SVH) che impediscono l'uso di jDome BikeAround. Ciò comprende:
  • 1) Incapacità di coordinare/muovere efficacemente gli arti inferiori per completare l'attività di pedalata
  • 2) L'esercizio della pedalata provoca disagio/dolore maggiore del previsto con l'attività fisica
  • 3) Il trattamento medico impedisce l'utilizzo del sistema (ad es. esigenze ventilatorie continue per i pazienti ricoverati all'interno dell'unità CMP)
  • Compromissione cognitiva (come determinato dal team sanitario/fisioterapico SVH) che impedisce l'uso di jDome BikeAround, come ad esempio:
  • 1) Incapacità di mantenere l'attenzione per concentrarsi sull'attività di pedalata
  • 2) Incapacità di seguire i comandi one-step.
  • Anomalie comportamentali note (ad es. comportamenti eccessivamente aggressivi) che, secondo il team di assistenza clinica, potrebbero impedire qualsiasi partecipazione significativa al progetto
  • Coloro che, a giudizio del medico curante o del team clinico, sono troppo malati per partecipare al progetto

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia fisica basata sulla reminiscenza
I partecipanti utilizzeranno la tecnologia basata sulla reminiscenza (jDome BikeAround) per sessioni di 10 minuti per tre volte alla settimana durante il periodo di iscrizione allo studio di 12 settimane.
Altro: Terapia fisica della reminiscenza motivante
Il sistema jDome BikeAround prevede che i partecipanti utilizzino una cyclette mentre la loro posizione selezionata viene visualizzata davanti a loro su uno schermo del proiettore a cupola utilizzando Google Street View. Usando i pedali della bici possono spingersi lungo la strada, sterzare e cambiare direzione a loro piacimento.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Reclutamento dei partecipanti
Lasso di tempo: Linea di base
Determinare la fattibilità di un futuro studio controllato randomizzato per valutare l'impatto del sistema jDome BikeAround sull'aderenza all'esercizio, l'umore e la salute fisica all'interno di una popolazione di riabilitazione subacuta. La fattibilità sarà determinata dalla capacità di reclutare 60 partecipanti (in base al numero medio di pazienti ricoverati nelle unità di riabilitazione).
Linea di base
Numero di partecipanti mantenuti
Lasso di tempo: Settimana 12
Determinare la fattibilità di un futuro studio controllato randomizzato per valutare l'impatto del sistema jDome BikeAround sull'aderenza all'esercizio, l'umore e la salute fisica all'interno di una popolazione di riabilitazione subacuta. La fattibilità sarà determinata dal numero di sessioni a cui hanno partecipato i partecipanti, rispetto al numero totale di sessioni offerte.
Settimana 12
Tasso di eventi avversi
Lasso di tempo: Settimana 12
Il numero di eventi avversi sperimentati dai partecipanti relativi all'uso di jDome BikeAround sarà monitorato per valutare la fattibilità di un futuro studio controllato randomizzato utilizzando questa tecnologia.
Settimana 12
Accettazione del personale
Lasso di tempo: Settimana 12
L'accettazione da parte del personale sarà determinata misurando il numero di sessioni che il personale assegna ai partecipanti per l'utilizzo di jDome BikeAround, rispetto al numero totale di sessioni terapeutiche (vale a dire il numero totale di sessioni assegnate per l'utilizzo di jDome BikeAround su un totale di sessioni terapeutiche pari a 3 sessioni settimanali x 12 settimane ).
Settimana 12

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Resistenza
Lasso di tempo: La distanza totale (metri) verrà misurata dopo ogni sessione dei partecipanti (10 minuti) utilizzando jDome BikeAround. Ciò avverrà 3 volte a settimana per tutta la durata dello studio per 12 settimane
Distanza totale (metri) percorsa durante ogni sessione di bicicletta terapeutica jDome BikeAround.
La distanza totale (metri) verrà misurata dopo ogni sessione dei partecipanti (10 minuti) utilizzando jDome BikeAround. Ciò avverrà 3 volte a settimana per tutta la durata dello studio per 12 settimane
Cambiamenti di umore
Lasso di tempo: Ogni settimana dopo una sessione jDome BikeAround (per 12 settimane)
I cambiamenti di umore dei partecipanti saranno misurati dopo la loro sessione jDome BikeAround utilizzando The Face Scale sviluppato da Lorish e Maisiak (1986)
Ogni settimana dopo una sessione jDome BikeAround (per 12 settimane)
Misura dell'indipendenza funzionale (punteggio FIM)
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Misura standardizzata della disabilità utilizzata nelle popolazioni riabilitative. Misura che valuta 18 compiti funzionali su una scala da 1 (assistenza totale) a 7 (indipendente). Massimo 126 (migliore) e minimo 18 (peggiore).
Basale, settimana 6, settimana 12
Soddisfazione con jDome BikeAround - Partecipanti
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Questa misura sarà valutata mediante interviste semi-strutturate
Basale, settimana 6, settimana 12
Soddisfazione utilizzando jDome BikeAround - Staff
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Questa misura sarà valutata utilizzando sondaggi online per il personale della riabilitazione. Scala a 5 punti da "fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, fortemente d'accordo"
Basale, settimana 6, settimana 12
Impatto emotivo
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Questa misura sarà valutata attraverso interviste semi-strutturate con i partecipanti. Questo verrà valutato in base alle risposte verbali dei partecipanti, senza utilizzare una scala particolare.
Basale, settimana 6, settimana 12
Impatto sull'esperienza terapeutica complessiva - Partecipanti
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Questa misura sarà valutata attraverso interviste semi-strutturate con i partecipanti
Basale, settimana 6, settimana 12
Impatto sull'esperienza terapeutica complessiva - Staff
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Questa misura sarà valutata utilizzando sondaggi online per il personale della riabilitazione. Scala a 5 punti da "fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, fortemente d'accordo"
Basale, settimana 6, settimana 12
Facilità di istruzione - Partecipanti
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Questa misura sarà valutata attraverso interviste semi-strutturate con i partecipanti
Basale, settimana 6, settimana 12
Facilità di istruzione - Personale
Lasso di tempo: Basale, settimana 6, settimana 12
Questa misura sarà valutata utilizzando sondaggi online per il personale della riabilitazione. 3 domande valutate su una scala a 5 punti da "fortemente in disaccordo, in disaccordo, neutrale, d'accordo, fortemente d'accordo"
Basale, settimana 6, settimana 12

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Collaboratori

Bruyere Academic Medical Organization

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 luglio 2023

Completamento primario (Anticipato)

1 aprile 2024

Completamento dello studio (Anticipato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2022

Primo Inserito (Effettivo)

19 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 febbraio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2023

Ultimo verificato

1 febbraio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Bruyere

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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