Integrando a tecnologia de reminiscência em programas de exercícios em cuidados subagudos
14 de fevereiro de 2023 atualizado por: Bruyere Research Institute
Este estudo avalia a viabilidade de um estudo controlado randomizado para avaliar o impacto da terapia baseada em reminiscência motivadora na adesão ao exercício, humor e saúde física em uma população de reabilitação subaguda.
A tecnologia jDome BikeAround exibe imagens do Google Earth especificadas pelo usuário em uma tela abobadada enquanto o usuário pedala em uma bicicleta ergométrica, o que promove a experiência de andar de bicicleta naquele ambiente específico.
Os participantes usarão a tecnologia por 12 semanas durante suas sessões de terapia agendadas regularmente.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A adesão à atividade física em idosos e em um programa de reabilitação de baixa intensidade é importante para alcançar os benefícios demonstrados na mobilidade, função física e manutenção geral da saúde. As atividades físicas que incorporam estratégias motivacionais podem melhorar a adesão a longo prazo aos programas de terapia. A tecnologia jDome BikeAround é um exemplo, pois envolve a terapia de reminiscência associada ao ciclismo estacionário. Os participantes são capazes de visitar quaisquer locais familiares ou locais que desejem visitar, proporcionando assim uma experiência positiva e interativa à medida que praticam atividade física.
Os participantes serão inscritos por um total de 12 semanas. Eles terão três sessões semanais de 10 minutos com o jDome BikeAround durante suas sessões de terapia programadas regularmente. A viabilidade será avaliada pelo recrutamento de participantes, conclusão do programa, taxa de eventos adversos e aceitação da equipe.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canadá, K1R 7A5
- Recrutamento
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Admitido na unidade/andar LIR (reabilitação de baixa intensidade) ou CMP (programa médico complexo) onde o estudo de pesquisa está sendo conduzido. É digno de nota que ambas as unidades recebem serviços de reabilitação de baixa intensidade na linha de base.
- Participantes capazes de fornecer consentimento informado ou ter um SDM capaz de fornecer consentimento em seu nome
- Habilidades visuais suficientes para observar imagens na tela abobadada
- Capaz de compreender e se comunicar em inglês ou francês
- Requisito de altura mínima de 5'2" ou 157cm para caber com sucesso na bicicleta estacionária do sistema BikeAround.
Critério de exclusão:
- Limitações físicas (determinadas pela equipe de saúde/fisioterapia do SVH) que impedem o uso do jDome BikeAround. Isso inclui:
- 1) Incapacidade de coordenar/mover os membros inferiores de forma eficaz para completar a tarefa de pedalar
- 2) O exercício de pedalar causa desconforto/dor maior do que o esperado com a atividade física
- 3) O tratamento médico impede o uso do sistema (ou seja, necessidades ventilatórias contínuas para pacientes internados na unidade CMP)
- Comprometimento cognitivo (conforme determinado pela equipe de saúde/fisioterapia do SVH) que impeça o uso do jDome BikeAround, como:
- 1) Incapacidade de manter a atenção para se concentrar na tarefa de pedalar
- 2) Incapacidade de seguir comandos de uma etapa.
- Anomalias comportamentais conhecidas (por ex. comportamento excessivamente agressivo) que, na opinião da equipe de atendimento clínico, pode impedir qualquer participação significativa no projeto
- Aqueles que, na opinião do médico assistente ou da equipe clínica, estão indispostos demais para participar do projeto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia baseada em reminiscência
Os participantes usarão a tecnologia baseada em reminiscência (jDome BikeAround) para sessões de 10 minutos três vezes por semana durante o período de inscrição no estudo de 12 semanas.
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O sistema jDome BikeAround envolve os participantes usando uma bicicleta ergométrica enquanto o local selecionado é exibido na frente deles em uma tela de projetor abobadada usando o Google Street View.
Usando os pedais da bicicleta, eles podem se impulsionar na rua, dirigir e mudar de direção como quiserem.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Recrutamento de participantes
Prazo: Linha de base
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Determine a viabilidade de um futuro estudo randomizado controlado para avaliar o impacto do sistema jDome BikeAround na adesão ao exercício, humor e saúde física em uma população de reabilitação subaguda.
A viabilidade será determinada pela capacidade de recrutar 60 participantes (com base no número médio de pacientes internados nas unidades de reabilitação).
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Linha de base
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Número de participantes retidos
Prazo: Semana 12
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Determine a viabilidade de um futuro estudo randomizado controlado para avaliar o impacto do sistema jDome BikeAround na adesão ao exercício, humor e saúde física em uma população de reabilitação subaguda.
A viabilidade será determinada pelo número de sessões que os participantes assistiram, do número total de sessões oferecidas.
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Semana 12
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Taxa de eventos adversos
Prazo: Semana 12
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O número de eventos adversos experimentados pelos participantes relacionados ao uso do jDome BikeAround será monitorado para avaliar a viabilidade de um futuro estudo randomizado controlado usando esta tecnologia.
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Semana 12
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Aceitação da equipe
Prazo: Semana 12
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A aceitação da equipe será determinada medindo o número de sessões que a equipe atribui aos participantes para usar o jDome BikeAround, de seu número total de sessões de terapia (ou seja, o total de sessões atribuídas para usar o jDome BikeAround do total de sessões de terapia, que é de 3 sessões semanais x 12 semanas ).
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Semana 12
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resistência
Prazo: A distância total (metros) será medida após cada sessão do participante (10 minutos) usando o jDome BikeAround. Isso ocorrerá 3 vezes por semana durante a duração do estudo por 12 semanas
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Distância total (metros) percorrida durante cada sessão de bicicleta terapêutica jDome BikeAround.
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A distância total (metros) será medida após cada sessão do participante (10 minutos) usando o jDome BikeAround. Isso ocorrerá 3 vezes por semana durante a duração do estudo por 12 semanas
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Mudanca de humor
Prazo: Semanalmente após uma sessão jDome BikeAround (durante 12 semanas)
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As alterações de humor dos participantes serão medidas após a sessão jDome BikeAround usando a escala facial desenvolvida por Lorish e Maisiak (1986)
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Semanalmente após uma sessão jDome BikeAround (durante 12 semanas)
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Medida de Independência Funcional (escore FIM)
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Medida padronizada de incapacidade usada em populações de reabilitação.
Medida avaliando 18 tarefas funcionais em uma escala de 1 (cuidado total) a 7 (independente).
Máximo 126 (melhor) e mínimo é 18 (pior).
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Satisfação usando jDome BikeAround - Participantes
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Esta medida será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Satisfação usando jDome BikeAround - Staff
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Esta medida será avaliada por meio de pesquisas online para profissionais de reabilitação.
Escala de 5 pontos de "discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, concordo totalmente"
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Impacto emocional
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Esta medida será avaliada por meio de entrevistas semi-estruturadas com os participantes.
Isso será avaliado dependendo das respostas verbais dos participantes, não usando nenhuma escala em particular.
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Impacto na experiência geral da terapia - Participantes
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Esta medida será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas com os participantes
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Impacto na experiência geral da terapia - Funcionários
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Esta medida será avaliada por meio de pesquisas online para profissionais de reabilitação.
Escala de 5 pontos de "discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, concordo totalmente"
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Facilidade de instrução - Participantes
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Esta medida será avaliada por meio de entrevistas semiestruturadas com os participantes
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Facilidade de instrução - Funcionários
Prazo: Linha de base, semana 6, semana 12
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Esta medida será avaliada por meio de pesquisas online para profissionais de reabilitação.
3 perguntas classificadas em uma escala de 5 pontos de "discordo totalmente, discordo, neutro, concordo, concordo totalmente"
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Linha de base, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Hay Group, HCC. Sub-Acute Care Capacity Plan. 2016.
- Foley N, McClure JA, Meyer M, Salter K, Bureau Y, Teasell R. Inpatient rehabilitation following stroke: amount of therapy received and associations with functional recovery. Disabil Rehabil. 2012;34(25):2132-8. doi: 10.3109/09638288.2012.676145. Epub 2012 Apr 23.
- Dijkers MP, Zanca JM. Factors complicating treatment sessions in spinal cord injury rehabilitation: nature, frequency, and consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S115-24. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.047. Epub 2013 Mar 7.
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- Rivera-Torres S, Fahey TD, Rivera MA. Adherence to Exercise Programs in Older Adults: Informative Report. Gerontol Geriatr Med. 2019 Jan 22;5:2333721418823604. doi: 10.1177/2333721418823604. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Mora JC, Valencia WM. Exercise and Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 Feb;34(1):145-162. doi: 10.1016/j.cger.2017.08.007. Epub 2017 Oct 10.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de julho de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de maio de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de maio de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de fevereiro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Bruyere
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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