Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Reminiscence-technologie integreren in oefenprogramma's in subacute zorg

14 februari 2023 bijgewerkt door: Bruyere Research Institute
Deze studie evalueert de haalbaarheid van een gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact te evalueren van motiverende op reminiscentie gebaseerde therapie op therapietrouw, stemming en fysieke gezondheid binnen een subacute revalidatiepopulatie. De jDome BikeAround-technologie geeft door de gebruiker gespecificeerde Google Earth-afbeeldingen weer op een koepelvormig scherm terwijl de gebruiker op een hometrainer trapt, wat de ervaring van fietsen door die gegeven omgeving bevordert. Deelnemers zullen de technologie gedurende 12 weken gebruiken tijdens hun regelmatig geplande therapiesessies.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het naleven van fysieke activiteit bij oudere volwassenen en degenen die een revalidatieprogramma met lage intensiteit volgen, is belangrijk met betrekking tot het bereiken van de aangetoonde voordelen op het gebied van mobiliteit, fysiek functioneren en algehele gezondheidsbehoud. Fysieke activiteiten die motiverende strategieën bevatten, kunnen de therapietrouw op de lange termijn verbeteren. De jDome BikeAround-technologie is een voorbeeld, omdat het gaat om reminiscentietherapie in combinatie met stationair fietsen. Deelnemers kunnen alle vertrouwde locaties of plaatsen bezoeken die ze willen bezoeken, waardoor ze een positieve en interactieve ervaring krijgen terwijl ze zich bezighouden met fysieke activiteit.

Deelnemers worden in totaal 12 weken ingeschreven. Ze zullen drie wekelijkse sessies van 10 minuten hebben met de jDome BikeAround tijdens hun regelmatig geplande therapiesessies. De haalbaarheid zal worden beoordeeld aan de hand van de werving van deelnemers, de voltooiing van het programma, het aantal bijwerkingen en de acceptatie door het personeel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7A5
        • Werving
        • Saint-Vincent Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Toegelaten tot de LIR (Low Intensity Rehabilitation) of CMP (complex medical programme) unit/verdieping waar het onderzoek wordt uitgevoerd. Merk op dat beide eenheden bij aanvang revalidatiediensten met een lage intensiteit ontvangen.
  • Deelnemers die in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven of een SDM hebben die in staat is om namens hen toestemming te geven
  • Voldoende visuele vaardigheden om beelden op het koepelvormige scherm waar te nemen
  • Engels of Frans kunnen begrijpen en communiceren
  • Minimale hoogtevereiste van 5'2" of 157 cm om met succes op de hometrainer van het BikeAround-systeem te passen.

Uitsluitingscriteria:

  • Lichamelijke beperkingen (zoals vastgesteld door team zorg/fysiotherapie SVH) die het gebruik van de jDome BikeAround verhinderen. Dit bevat:
  • 1) Onvermogen om de onderste ledematen effectief te coördineren/bewegen om de traptaak ​​te voltooien
  • 2) De trapoefening veroorzaakt meer ongemak/pijn dan verwacht bij fysieke activiteit
  • 3) Medische behandeling verhindert het gebruik van het systeem (d.w.z. continue beademingsbehoeften voor patiënten opgenomen in de CMP-eenheid)
  • Cognitieve stoornissen (vastgesteld door team zorg/fysiotherapie SVH) die het gebruik van de jDome BikeAround verhinderen, zoals:
  • 1) Onvermogen om de aandacht vast te houden om zich te concentreren op de traptaak
  • 2) Onvermogen om eenstapscommando's op te volgen.
  • Bekende gedragsafwijkingen (bijv. overdreven agressief gedrag) dat naar de mening van het klinische zorgteam elke zinvolle deelname aan het project zou kunnen belemmeren
  • Degenen die naar de mening van de behandelende arts of het klinische team te onwel zijn om aan het project deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Op herinneringen gebaseerde fysiotherapie
Deelnemers zullen de op herinneringen gebaseerde technologie (jDome BikeAround) drie keer per week gebruiken voor sessies van 10 minuten tijdens de inschrijvingsperiode van 12 weken.
Ander: Motiverende reminiscentiefysiotherapie
Bij het jDome BikeAround-systeem gebruiken deelnemers een hometrainer terwijl hun geselecteerde locatie voor hen wordt weergegeven op een koepelvormig projectiescherm met behulp van Google Street View. Met behulp van pedalen op de fiets kunnen ze zichzelf voortbewegen, sturen en van richting veranderen zoals ze willen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Werving van deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn
Bepaal de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van het jDome BikeAround-systeem op therapietrouw, stemming en fysieke gezondheid binnen een subacute revalidatiepopulatie te evalueren. De haalbaarheid zal worden bepaald door het vermogen om 60 deelnemers te rekruteren (op basis van het gemiddelde aantal patiënten dat is opgenomen in de ontwenningsklinieken).
Basislijn
Aantal deelnemers behouden
Tijdsspanne: Week 12
Bepaal de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie om de impact van het jDome BikeAround-systeem op therapietrouw, stemming en fysieke gezondheid binnen een subacute revalidatiepopulatie te evalueren. De haalbaarheid wordt bepaald door het aantal sessies dat deelnemers hebben bijgewoond, van het totale aantal aangeboden sessies.
Week 12
Aantal bijwerkingen
Tijdsspanne: Week 12
Het aantal bijwerkingen dat door deelnemers wordt ervaren met betrekking tot het gebruik van de jDome BikeAround zal worden gecontroleerd om de haalbaarheid van een toekomstige gerandomiseerde gecontroleerde studie met deze technologie te evalueren.
Week 12
Aanvaarding door personeel
Tijdsspanne: Week 12
De acceptatie door het personeel wordt bepaald door het aantal sessies te meten dat het personeel de deelnemers toewijst om de jDome BikeAround te gebruiken, van hun totale aantal therapiesessies (d.w.z. het totale aantal toegewezen sessies om jDome BikeAround te gebruiken van het totale aantal therapiesessies, dat is 3 wekelijkse sessies x 12 weken ).
Week 12

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: De totale afstand (meters) wordt gemeten na elke deelnemerssessie (10 minuten) met behulp van de jDome BikeAround. Dit zal 3 keer per week gebeuren tijdens de studieduur gedurende 12 weken
Totale afgelegde afstand (meters) tijdens elke jDome BikeAround therapiefietssessie.
De totale afstand (meters) wordt gemeten na elke deelnemerssessie (10 minuten) met behulp van de jDome BikeAround. Dit zal 3 keer per week gebeuren tijdens de studieduur gedurende 12 weken
Stemmingswisselingen
Tijdsspanne: Wekelijks na een jDome BikeAround sessie (gedurende 12 weken)
De stemmingswisselingen van deelnemers worden gemeten na hun jDome BikeAround-sessie met behulp van The Face Scale, ontwikkeld door Lorish en Maisiak (1986)
Wekelijks na een jDome BikeAround sessie (gedurende 12 weken)
Functionele onafhankelijkheidsmaatstaf (FIM-score)
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Gestandaardiseerde maatstaf voor invaliditeit die wordt gebruikt in revalidatiepopulaties. Meet het evalueren van 18 functionele taken op een schaal van 1 (totale zorg) tot 7 (zelfstandig). Maximaal 126 (beste) en minimaal 18 (slechtste).
Basislijn, week 6, week 12
Tevredenheid over jDome BikeAround - Deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Deze maatregel zal worden beoordeeld met behulp van semigestructureerde interviews
Basislijn, week 6, week 12
Tevredenheid over jDome BikeAround - Personeel
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Deze maatregel zal worden beoordeeld aan de hand van online-enquêtes voor revalidatiepersoneel. 5-puntsschaal van "helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens"
Basislijn, week 6, week 12
Emotionele impact
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Deze maatregel wordt getoetst aan de hand van semigestructureerde interviews met deelnemers. Dit wordt beoordeeld op basis van de verbale reacties van de deelnemers, zonder gebruik te maken van een bepaalde schaal.
Basislijn, week 6, week 12
Impact op de algehele therapie-ervaring - Deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Deze maatregel wordt getoetst aan de hand van semigestructureerde interviews met deelnemers
Basislijn, week 6, week 12
Impact op de algehele therapie-ervaring - Personeel
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Deze maatregel zal worden beoordeeld aan de hand van online-enquêtes voor revalidatiepersoneel. 5-puntsschaal van "helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens"
Basislijn, week 6, week 12
Gemak van instructie - Deelnemers
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Deze maatregel wordt getoetst aan de hand van semigestructureerde interviews met deelnemers
Basislijn, week 6, week 12
Gemak van instructie - Personeel
Tijdsspanne: Basislijn, week 6, week 12
Deze maatregel zal worden beoordeeld aan de hand van online-enquêtes voor revalidatiepersoneel. 3 vragen beoordeeld op een 5-puntsschaal van "helemaal niet mee eens, niet mee eens, neutraal, mee eens, helemaal mee eens"
Basislijn, week 6, week 12

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Medewerkers

Bruyere Academic Medical Organization

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

1 juli 2023

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

14 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 februari 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Bruyere

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren