Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Integrering av reminiscensteknik i träningsprogram inom subakut vård

14 februari 2023 uppdaterad av: Bruyere Research Institute
Denna studie utvärderar genomförbarheten av en randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av motiverande reminiscensbaserad terapi på träningsföljsamhet, humör och fysisk hälsa inom en subakut rehabiliteringspopulation. jDome BikeAround-tekniken visar användarspecificerade Google Earth-bilder på en kupolformad skärm när användaren trampar på en stationär cykel, vilket främjar upplevelsen av att cykla genom den givna miljön. Deltagarna kommer att använda tekniken i 12 veckor under sina regelbundna terapisessioner.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att följa fysisk aktivitet hos äldre vuxna och de i ett lågintensivt rehabiliteringsprogram är viktigt för att uppnå de påvisade fördelarna i rörlighet, fysisk funktion och övergripande hälsovård. Fysiska aktiviteter som innehåller motiverande strategier kan förbättra långsiktig efterlevnad av terapiprogram. jDome BikeAround-tekniken är ett exempel, eftersom den involverar reminiscensterapi i kombination med stationär cykling. Deltagarna kan besöka alla välbekanta platser eller platser de har velat besöka, vilket ger en positiv och interaktiv upplevelse när de ägnar sig åt fysisk aktivitet.

Deltagarna kommer att vara inskrivna i totalt 12 veckor. De kommer att ha tre sessioner på 10 minuter i veckan med jDome BikeAround under sina regelbundna terapisessioner. Genomförbarheten kommer att utvärderas genom deltagarrekrytering, programslutförande, frekvens av negativa händelser och personalacceptans.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7A5
        • Rekrytering
        • Saint-Vincent Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Antagen till LIR (Lågintensiv rehabilitering) eller CMP (komplext medicinskt program) enhet/våning där forskningsstudien genomförs. Observera att båda enheterna får lågintensiva rehabiliteringstjänster vid baslinjen.
  • Deltagare som kan ge informerat samtycke eller har en SDM som kan ge samtycke för deras räkning
  • Tillräckliga visuella förmågor för att observera bilder på den kupolformade skärmen
  • Kunna förstå och kommunicera på engelska eller franska
  • Minsta höjdkrav på 5'2" eller 157 cm för att framgångsrikt passa BikeAround-systemets stationära cykel.

Exklusions kriterier:

  • Fysiska begränsningar (som fastställts av SVH:s hälso-/fysioterapiteam) som förhindrar användning av jDome BikeAround. Detta inkluderar:
  • 1) Oförmåga att koordinera/flytta nedre extremiteter effektivt för att slutföra trampuppgiften
  • 2) Trampövningen orsakar obehag/värk större än förväntat vid fysisk aktivitet
  • 3) Medicinsk behandling förhindrar användning av systemet (dvs. kontinuerliga ventilationsbehov för patienter inlagda inom CMP-enheten)
  • Kognitiv funktionsnedsättning (som fastställts av SVH:s hälso-/fysioterapiteam) som förhindrar användning av jDome BikeAround, såsom:
  • 1) Oförmåga att behålla uppmärksamheten för att fokusera på trampuppgiften
  • 2) Oförmåga att följa ettstegskommandon.
  • Kända beteendeavvikelser (t.ex. överdrivet aggressivt beteende) som enligt det kliniska vårdteamet kan hindra något meningsfullt deltagande i projektet
  • De som anser, den behandlande läkaren eller det kliniska teamet, är för dåliga för att delta i projektet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Reminiscensbaserad sjukgymnastik
Deltagarna kommer att använda den reminiscensbaserade teknologin (jDome BikeAround) för 10-minuterspass tre gånger i veckan under den 12 veckor långa studieregistreringsperioden.
Övrig: Motiverande reminiscensfysioterapi
JDome BikeAround-systemet innebär att deltagare använder en stationär cykel medan deras valda plats visas framför dem på en kupolformad projektorduk med hjälp av Google Street View. Med hjälp av pedaler på cykeln kan de köra sig nerför gatan, styra och ändra riktning som de vill.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Deltagarrekrytering
Tidsram: Baslinje
Bestäm genomförbarheten av en framtida randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av jDome BikeAround-systemet på träningsföljsamhet, humör och fysisk hälsa inom en subakut rehabiliteringspopulation. Genomförbarheten kommer att avgöras av förmågan att rekrytera 60 deltagare (baserat på det genomsnittliga antalet patienter som tas in på rehabenheterna).
Baslinje
Antal deltagare bibehålls
Tidsram: Vecka 12
Bestäm genomförbarheten av en framtida randomiserad kontrollerad studie för att utvärdera effekten av jDome BikeAround-systemet på träningsföljsamhet, humör och fysisk hälsa inom en subakut rehabiliteringspopulation. Genomförbarheten kommer att avgöras av antalet sessioner deltagare deltog i, av det totala antalet sessioner som erbjuds.
Vecka 12
Frekvens av biverkningar
Tidsram: Vecka 12
Antalet biverkningar som deltagarna upplevt i samband med användningen av jDome BikeAround kommer att övervakas för att utvärdera genomförbarheten av en framtida randomiserad kontrollerad studie med denna teknik.
Vecka 12
Personalacceptans
Tidsram: Vecka 12
Personalacceptans kommer att bestämmas genom att mäta antalet sessioner som personalen tilldelar deltagarna att använda jDome BikeAround, av deras totala antal terapisessioner (dvs. det totala antalet sessioner som tilldelats för att använda jDome BikeAround av det totala antalet terapisessioner, vilket är 3 veckosessioner x 12 veckor ).
Vecka 12

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Uthållighet
Tidsram: Total distans (meter) kommer att mätas efter varje deltagarpass (10 minuter) med hjälp av jDome BikeAround. Detta kommer att ske 3 gånger i veckan under studietiden i 12 veckor
Total sträcka (meter) tillryggalagd under varje jDome BikeAround-terapicykelsession.
Total distans (meter) kommer att mätas efter varje deltagarpass (10 minuter) med hjälp av jDome BikeAround. Detta kommer att ske 3 gånger i veckan under studietiden i 12 veckor
Humör förändras
Tidsram: Varje vecka efter en jDome BikeAround-session (i 12 veckor)
Deltagarnas humörförändringar kommer att mätas efter deras jDome BikeAround-session med hjälp av The Face Scale utvecklad av Lorish och Maisiak (1986)
Varje vecka efter en jDome BikeAround-session (i 12 veckor)
Funktionellt oberoende mått (FIM-poäng)
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Standardiserat mått på funktionshinder som används i rehabiliteringspopulationer. Mät utvärdera 18 funktionsuppgifter på en skala från 1 (total vård) till 7 (oberoende). Maximalt 126 (bäst) och minimum är 18 (sämsta).
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Tillfredsställelse med att använda jDome BikeAround - Deltagare
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av semistrukturerade intervjuer
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Tillfredsställelse med att använda jDome BikeAround - Personal
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av onlineundersökningar för rehabiliteringspersonal. 5-gradig skala från "håller helt med, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med"
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Emotionell påverkan
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av semistrukturerade intervjuer med deltagare. Detta kommer att bedömas beroende på deltagarnas verbala svar, utan att använda någon särskild skala.
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Inverkan på den totala terapiupplevelsen - Deltagare
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av semistrukturerade intervjuer med deltagare
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Inverkan på övergripande terapiupplevelse - Personal
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av onlineundersökningar för rehabiliteringspersonal. 5-gradig skala från "håller helt med, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med"
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Enkel instruktion - Deltagare
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av semistrukturerade intervjuer med deltagare
Baslinje, vecka 6, vecka 12
Enkel instruktion - Personal
Tidsram: Baslinje, vecka 6, vecka 12
Denna åtgärd kommer att bedömas med hjälp av onlineundersökningar för rehabiliteringspersonal. 3 frågor betygsatta på en 5-gradig skala från "håller inte med, håller inte med, neutral, håller med, håller helt med"
Baslinje, vecka 6, vecka 12

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbetspartners

Bruyere Academic Medical Organization

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

1 juli 2023

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2024

Avslutad studie (Förväntat)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2022

Första postat (Faktisk)

19 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Bruyere

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Rehabilitering

Kliniska prövningar på Motiverande reminiscensfysioterapi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera