Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Интеграция технологии воспоминаний в программы упражнений при подострой терапии

14 февраля 2023 г. обновлено: Bruyere Research Institute
В этом исследовании оценивается возможность проведения рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния мотивирующей терапии, основанной на воспоминаниях, на приверженность упражнениям, настроение и физическое здоровье в подострой реабилитационной популяции. Технология jDome BikeAround отображает заданные пользователем изображения Google Планета Земля на куполообразном экране, когда пользователь крутит педали на велотренажере, что способствует получению опыта езды на велосипеде в заданной среде. Участники будут использовать технологию в течение 12 недель во время своих регулярных сеансов терапии.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Приверженность к физической активности у пожилых людей и тех, кто проходит программу реабилитации низкой интенсивности, важна для достижения продемонстрированных преимуществ в подвижности, физической функции и общем поддержании здоровья. Физическая активность, включающая мотивационные стратегии, может улучшить долгосрочную приверженность программам терапии. Технология jDome BikeAround является одним из примеров, поскольку она включает терапию воспоминаниями в сочетании с ездой на стационарном велосипеде. Участники могут посещать любые знакомые места или места, которые они хотели посетить, тем самым обеспечивая положительный и интерактивный опыт во время физической активности.

Участники будут зачислены в общей сложности на 12 недель. У них будет три 10-минутных сеанса в неделю с jDome BikeAround во время их регулярно запланированных сеансов терапии. Осуществимость будет оцениваться по набору участников, завершению программы, частоте нежелательных явлений и приему персоналом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1R 7A5
        • Рекрутинг
        • Saint-Vincent Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Допущен в отделение/этаж LIR (низкоинтенсивной реабилитации) или CMP (комплексная медицинская программа), где проводится исследование. Следует отметить, что в обоих отделениях изначально предоставляются услуги реабилитации низкой интенсивности.
  • Участники, способные дать информированное согласие, или имеющие SDM, способные предоставить согласие от их имени
  • Достаточные зрительные возможности для наблюдения изображения на куполообразном экране
  • Способность понимать и общаться на английском или французском языке
  • Минимальный рост: 5 футов 2 дюйма или 157 см, чтобы поместиться на стационарном велосипеде системы BikeAround.

Критерий исключения:

  • Физические ограничения (определенные медицинской/физиотерапевтической бригадой SVH), препятствующие использованию jDome BikeAround. Это включает в себя:
  • 1) Неспособность координировать/эффективно двигать нижними конечностями для выполнения задачи по вращению педалей.
  • 2) Упражнение с вращением педалей вызывает больший дискомфорт/боль, чем ожидалось при физической нагрузке.
  • 3) Медицинское лечение предотвращает использование системы (т.е. постоянная потребность в вентиляции для пациентов, госпитализированных в отделение CMP)
  • Когнитивные нарушения (по определению медицинской/физиотерапевтической бригады SVH), препятствующие использованию jDome BikeAround, такие как:
  • 1) Неспособность поддерживать внимание, чтобы сосредоточиться на задаче крутить педали.
  • 2) Неспособность выполнять одношаговые команды.
  • Известные поведенческие аномалии (например, чрезмерно агрессивное поведение), что, по мнению лечащей бригады, может помешать какому-либо осмысленному участию в проекте.
  • Те, кто, по мнению лечащего врача или клинической бригады, слишком плохо себя чувствует, чтобы участвовать в проекте

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Физиотерапия на основе воспоминаний
Участники будут использовать основанную на воспоминаниях технологию (jDome BikeAround) для 10-минутных занятий три раза в неделю в течение 12-недельного периода регистрации на исследование.
Другой: Мотивирующая физиотерапия воспоминаний
В системе jDome BikeAround участники используют велотренажер, в то время как выбранное ими местоположение отображается перед ними на куполообразном экране проектора с использованием Google Street View. Используя педали на велосипеде, они могут двигаться по улице, управлять и менять направление по своему желанию.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Набор участников
Временное ограничение: Базовый уровень
Определите возможность проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния системы jDome BikeAround на приверженность упражнениям, настроение и физическое здоровье в группе пациентов, проходящих подострую реабилитацию. Осуществимость будет определяться возможностью набора 60 участников (исходя из среднего количества пациентов, поступивших в реабилитационные отделения).
Базовый уровень
Количество оставшихся участников
Временное ограничение: Неделя 12
Определите возможность проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования для оценки влияния системы jDome BikeAround на приверженность упражнениям, настроение и физическое здоровье в группе пациентов, проходящих подострую реабилитацию. Осуществимость будет определяться количеством посещенных участников сессий из общего количества предложенных сессий.
Неделя 12
Частота нежелательных явлений
Временное ограничение: Неделя 12
Количество неблагоприятных событий, с которыми столкнулись участники, связанные с использованием jDome BikeAround, будет отслеживаться для оценки возможности проведения будущего рандомизированного контролируемого исследования с использованием этой технологии.
Неделя 12
Прием персонала
Временное ограничение: Неделя 12
Принятие персоналом будет определяться путем измерения количества сеансов, назначенных персоналом участникам для использования jDome BikeAround, из их общего количества сеансов терапии (т. ).
Неделя 12

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выносливость
Временное ограничение: Общее расстояние (в метрах) будет измеряться после каждого сеанса участника (10 минут) с использованием jDome BikeAround. Это будет происходить 3 раза в неделю на протяжении всего обучения в течение 12 недель.
Общее расстояние (метры), пройденное во время каждого сеанса велосипедной терапии jDome BikeAround.
Общее расстояние (в метрах) будет измеряться после каждого сеанса участника (10 минут) с использованием jDome BikeAround. Это будет происходить 3 раза в неделю на протяжении всего обучения в течение 12 недель.
Изменения настроения
Временное ограничение: Еженедельно после сеанса jDome BikeAround (в течение 12 недель)
Изменения настроения участников будут измеряться после сеанса jDome BikeAround с использованием шкалы лица, разработанной Лоришем и Майсиаком (1986).
Еженедельно после сеанса jDome BikeAround (в течение 12 недель)
Функциональная мера независимости (оценка FIM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Стандартизированная мера инвалидности, используемая в реабилитационных популяциях. Мера, оценивающая 18 функциональных задач по шкале от 1 (общая забота) до 7 (независимая). Максимум 126 (лучший) и минимум 18 (худший).
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Удовлетворение от использования jDome BikeAround - Участники
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Этот показатель будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Удовлетворение от использования jDome BikeAround - Сотрудники
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Эта мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросов реабилитационного персонала. 5-балльная шкала от «полностью не согласен, не согласен, нейтрально, согласен, полностью согласен»
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Эмоциональное воздействие
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Этот показатель будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью с участниками. Это будет оцениваться в зависимости от словесных ответов участников, без использования какой-либо конкретной шкалы.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Влияние на общий терапевтический опыт - Участники
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Этот показатель будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью с участниками.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Влияние на общий терапевтический опыт - Персонал
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Эта мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросов реабилитационного персонала. 5-балльная шкала от «полностью не согласен, не согласен, нейтрально, согласен, полностью согласен»
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Простота обучения - Участники
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Этот показатель будет оцениваться с помощью полуструктурированных интервью с участниками.
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Простота обучения - Персонал
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя
Эта мера будет оцениваться с помощью онлайн-опросов реабилитационного персонала. 3 вопроса с оценкой по 5-балльной шкале от «полностью не согласен, не согласен, нейтрально, согласен, полностью согласен»
Исходный уровень, 6 неделя, 12 неделя

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bruyere Research Institute

Соавторы

Bruyere Academic Medical Organization

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

1 июля 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 апреля 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

16 мая 2022 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 февраля 2023 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Bruyere

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться