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Integration der Reminiszenz-Technologie in Trainingsprogramme in der Subakutversorgung

14. Februar 2023 aktualisiert von: Bruyere Research Institute
Diese Studie bewertet die Durchführbarkeit einer randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Auswirkungen einer motivierenden, auf Erinnerungen basierenden Therapie auf die Einhaltung von Übungen, die Stimmung und die körperliche Gesundheit in einer subakuten Rehabilitationspopulation. Die jDome BikeAround-Technologie zeigt benutzerspezifische Google Earth-Bilder auf einem gewölbten Bildschirm an, während der Benutzer auf einem stationären Fahrrad in die Pedale tritt, was das Erlebnis des Radfahrens durch diese bestimmte Umgebung fördert. Die Teilnehmer werden die Technologie 12 Wochen lang während ihrer regelmäßig geplanten Therapiesitzungen nutzen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Einhaltung körperlicher Aktivität bei älteren Erwachsenen und Personen in einem Rehabilitationsprogramm mit geringer Intensität ist wichtig, um die nachgewiesenen Vorteile in Bezug auf Mobilität, körperliche Funktion und allgemeine Gesunderhaltung zu erreichen. Körperliche Aktivitäten, die Motivationsstrategien beinhalten, können die langfristige Einhaltung von Therapieprogrammen verbessern. Ein Beispiel ist die jDome BikeAround-Technologie, bei der es sich um eine Reminiszenztherapie gekoppelt mit stationärem Radfahren handelt. Die Teilnehmer können alle vertrauten Orte oder Orte besuchen, die sie besuchen möchten, und bieten so eine positive und interaktive Erfahrung, wenn sie sich körperlich betätigen.

Die Teilnehmer werden für insgesamt 12 Wochen eingeschrieben. Sie werden während ihrer regelmäßig geplanten Therapiesitzungen drei 10-minütige wöchentliche Sitzungen mit dem jDome BikeAround haben. Die Durchführbarkeit wird anhand der Rekrutierung der Teilnehmer, des Abschlusses des Programms, der Häufigkeit unerwünschter Ereignisse und der Akzeptanz durch das Personal bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7A5
        • Rekrutierung
        • Saint-Vincent Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Aufnahme in die LIR- (Low-Intensity-Rehabilitation) oder CMP-Einheit (komplexes medizinisches Programm) / Etage, in der die Forschungsstudie durchgeführt wird. Zu beachten ist, dass beide Einheiten zu Studienbeginn Rehabilitationsleistungen mit geringer Intensität erhalten.
  • Teilnehmer, die in der Lage sind, eine informierte Einwilligung zu erteilen, oder über einen SDM verfügen, der in ihrem Namen eine Einwilligung erteilen kann
  • Ausreichende visuelle Fähigkeiten, um Bilder auf dem gewölbten Bildschirm zu sehen
  • Kann Englisch oder Französisch verstehen und kommunizieren
  • Mindestgröße von 5 Fuß 2 Zoll oder 157 cm, um das stationäre Fahrrad des BikeAround-Systems erfolgreich zu montieren.

Ausschlusskriterien:

  • Körperliche Einschränkungen (wie vom SVH Gesundheits-/Physiotherapieteam festgestellt), die die Verwendung des jDome BikeAround verhindern. Das beinhaltet:
  • 1) Unfähigkeit, die unteren Gliedmaßen effektiv zu koordinieren/bewegen, um die Tretaufgabe abzuschließen
  • 2) Die Tretübung verursacht größere Beschwerden/Schmerzen als bei körperlicher Aktivität zu erwarten
  • 3) Eine medizinische Behandlung verhindert die Nutzung des Systems (d. h. kontinuierlicher Beatmungsbedarf für Patienten, die in der CMP-Einheit aufgenommen wurden)
  • Kognitive Beeinträchtigung (wie vom SVH Gesundheits-/Physiotherapieteam festgestellt), die die Verwendung des jDome BikeAround verhindern, wie z. B.:
  • 1) Unfähigkeit, die Aufmerksamkeit aufrechtzuerhalten, um sich auf die Tretaufgabe zu konzentrieren
  • 2) Unfähigkeit, Ein-Schritt-Befehlen zu folgen.
  • Bekannte Verhaltensauffälligkeiten (z. übermäßig aggressives Verhalten), das nach Ansicht des klinischen Behandlungsteams jede sinnvolle Teilnahme am Projekt verhindern könnte
  • Diejenigen, die nach Meinung des behandelnden Arztes oder des klinischen Teams zu krank sind, um an dem Projekt teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erinnerungsbasierte Physiotherapie
Die Teilnehmer werden die erinnerungsbasierte Technologie (jDome BikeAround) für 10-minütige Sitzungen dreimal pro Woche während der 12-wöchigen Einschreibungsphase für die Studie nutzen.
Sonstiges: Motivierende Reminiszenz-Physiotherapie
Beim jDome BikeAround-System benutzen die Teilnehmer ein stationäres Fahrrad, während ihr ausgewählter Standort vor ihnen auf einer gewölbten Projektionsleinwand mit Google Street View angezeigt wird. Mit Pedalen am Fahrrad können sie sich nach Belieben auf der Straße fortbewegen, lenken und die Richtung ändern.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Teilnehmerrekrutierung
Zeitfenster: Grundlinie
Bestimmen Sie die Machbarkeit einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Auswirkungen des jDome BikeAround-Systems auf die Einhaltung von Übungen, die Stimmung und die körperliche Gesundheit in einer subakuten Rehabilitationspopulation. Die Durchführbarkeit wird durch die Fähigkeit bestimmt, 60 Teilnehmer zu rekrutieren (basierend auf der durchschnittlichen Anzahl von Patienten, die in die Reha-Einheiten aufgenommen werden).
Grundlinie
Anzahl der Teilnehmer beibehalten
Zeitfenster: Woche 12
Bestimmen Sie die Machbarkeit einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie zur Bewertung der Auswirkungen des jDome BikeAround-Systems auf die Einhaltung von Übungen, die Stimmung und die körperliche Gesundheit in einer subakuten Rehabilitationspopulation. Die Durchführbarkeit wird anhand der Anzahl der von den Teilnehmern besuchten Sitzungen von der Gesamtzahl der angebotenen Sitzungen bestimmt.
Woche 12
Rate unerwünschter Ereignisse
Zeitfenster: Woche 12
Die Anzahl der unerwünschten Ereignisse, die bei den Teilnehmern im Zusammenhang mit der Verwendung des jDome BikeAround auftraten, wird überwacht, um die Machbarkeit einer zukünftigen randomisierten kontrollierten Studie mit dieser Technologie zu bewerten.
Woche 12
Mitarbeiterakzeptanz
Zeitfenster: Woche 12
Die Akzeptanz durch das Personal wird bestimmt, indem die Anzahl der Sitzungen gemessen wird, die das Personal den Teilnehmern zur Verwendung des jDome BikeAround von ihrer Gesamtzahl an Therapiesitzungen zuweist (d. h. die Gesamtzahl der Sitzungen, die der Verwendung des jDome BikeAround von der Gesamtzahl der Therapiesitzungen zugewiesen wurden, was 3 wöchentliche Sitzungen x 12 Wochen sind ).
Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ausdauer
Zeitfenster: Die Gesamtdistanz (Meter) wird nach jeder Teilnehmersitzung (10 Minuten) mit dem jDome BikeAround gemessen. Dies wird 3 Mal pro Woche während der gesamten Studiendauer für 12 Wochen geschehen
Gesamtstrecke (Meter), die während jeder jDome BikeAround-Therapieradsitzung zurückgelegt wurde.
Die Gesamtdistanz (Meter) wird nach jeder Teilnehmersitzung (10 Minuten) mit dem jDome BikeAround gemessen. Dies wird 3 Mal pro Woche während der gesamten Studiendauer für 12 Wochen geschehen
Stimmungsschwankungen
Zeitfenster: Wöchentlich nach einer jDome BikeAround-Session (für 12 Wochen)
Die Stimmungsänderungen der Teilnehmer werden nach ihrer jDome BikeAround-Sitzung mit der von Lorish und Maisiak (1986) entwickelten Gesichtsskala gemessen.
Wöchentlich nach einer jDome BikeAround-Session (für 12 Wochen)
Funktionelles Unabhängigkeitsmaß (FIM-Score)
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Standardisiertes Maß für Behinderung, das in Rehabilitationspopulationen verwendet wird. Messen Sie die Bewertung von 18 funktionellen Aufgaben auf einer Skala von 1 (vollständige Pflege) bis 7 (unabhängig). Maximum 126 (am besten) und Minimum ist 18 (am schlechtesten).
Baseline, Woche 6, Woche 12
Zufriedenheit mit jDome BikeAround - Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Diese Maßnahme wird anhand halbstrukturierter Interviews bewertet
Baseline, Woche 6, Woche 12
Zufriedenheit mit jDome BikeAround - Mitarbeiter
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Diese Maßnahme wird anhand von Online-Befragungen für Reha-Personal evaluiert. 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu“
Baseline, Woche 6, Woche 12
Emotionale Wirkung
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Diese Maßnahme wird anhand halbstrukturierter Interviews mit den Teilnehmern bewertet. Dies wird in Abhängigkeit von den verbalen Antworten der Teilnehmer bewertet, ohne eine bestimmte Skala zu verwenden.
Baseline, Woche 6, Woche 12
Einfluss auf das Gesamttherapieerlebnis – Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Diese Maßnahme wird anhand halbstrukturierter Interviews mit den Teilnehmern bewertet
Baseline, Woche 6, Woche 12
Auswirkung auf das Gesamttherapieerlebnis - Personal
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Diese Maßnahme wird anhand von Online-Befragungen für Reha-Personal evaluiert. 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu“
Baseline, Woche 6, Woche 12
Einfache Anweisung - Teilnehmer
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Diese Maßnahme wird anhand halbstrukturierter Interviews mit den Teilnehmern bewertet
Baseline, Woche 6, Woche 12
Einfache Anweisung - Personal
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 12
Diese Maßnahme wird anhand von Online-Befragungen für Reha-Personal evaluiert. 3 Fragen, bewertet auf einer 5-Punkte-Skala von „stimme überhaupt nicht zu, stimme nicht zu, neutral, stimme zu, stimme voll und ganz zu“
Baseline, Woche 6, Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Mitarbeiter

Bruyere Academic Medical Organization

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

1. Juli 2023

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Mai 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

14. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Bruyere

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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