Intégration de la technologie de réminiscence dans les programmes d'exercices en soins subaigus
14 février 2023 mis à jour par: Bruyere Research Institute
Cette étude évalue la faisabilité d'un essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact de la thérapie motivante basée sur la réminiscence sur l'observance de l'exercice, l'humeur et la santé physique au sein d'une population subaiguë en réadaptation.
La technologie jDome BikeAround affiche des images Google Earth spécifiées par l'utilisateur sur un écran bombé pendant que l'utilisateur pédale sur un vélo stationnaire, ce qui favorise l'expérience du vélo dans cet environnement donné.
Les participants utiliseront la technologie pendant 12 semaines au cours de leurs séances de thérapie régulières.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'adhésion à l'activité physique chez les personnes âgées et celles qui suivent un programme de réadaptation de faible intensité est importante pour obtenir les avantages démontrés en termes de mobilité, de fonction physique et de maintien de la santé globale. Les activités physiques qui intègrent des stratégies de motivation peuvent améliorer l'adhésion à long terme aux programmes de thérapie. La technologie jDome BikeAround en est un exemple, car elle implique une thérapie de la réminiscence associée au vélo stationnaire. Les participants peuvent visiter n'importe quel lieu ou endroit familier qu'ils ont souhaité visiter, offrant ainsi une expérience positive et interactive lorsqu'ils s'adonnent à une activité physique.
Les participants seront inscrits pour un total de 12 semaines. Ils auront trois séances hebdomadaires de 10 minutes avec le jDome BikeAround pendant leurs séances de thérapie régulières. La faisabilité sera évaluée en fonction du recrutement des participants, de l'achèvement du programme, du taux d'événements indésirables et de l'acceptation du personnel.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ontario
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Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7A5
- Recrutement
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Admis à l'unité/étage LIR (réadaptation de faible intensité) ou CMP (programme médical complexe) où se déroule l'étude de recherche. Il convient de noter que les deux unités reçoivent des services de réadaptation de faible intensité au départ.
- Participants capables de fournir un consentement éclairé ou ayant un mandataire spécial capable de fournir un consentement en leur nom
- Capacités visuelles suffisantes pour observer les images sur l'écran bombé
- Capable de comprendre et de communiquer en anglais ou en français
- Taille minimale requise de 5'2" ou 157 cm pour s'adapter avec succès au vélo stationnaire du système BikeAround.
Critère d'exclusion:
- Limitations physiques (telles que déterminées par l'équipe de soins de santé/physiothérapie SVH) qui empêchent l'utilisation du jDome BikeAround. Ceci comprend:
- 1) Incapacité à coordonner/bouger efficacement les membres inférieurs pour terminer la tâche de pédalage
- 2) L'exercice de pédalage provoque une gêne/douleur plus importante que prévu avec l'activité physique
- 3) Un traitement médical empêche l'utilisation du système (c'est-à-dire besoins ventilatoires continus pour les patients admis au sein de l'unité CMP)
- Troubles cognitifs (tels que déterminés par l'équipe de soins de santé/physiothérapie SVH) qui empêchent l'utilisation du jDome BikeAround, tels que :
- 1) Incapacité à maintenir son attention pour se concentrer sur la tâche de pédalage
- 2) Incapacité à suivre les commandes en une seule étape.
- Anomalies comportementales connues (par ex. comportement trop agressif) qui, de l'avis de l'équipe de soins cliniques, pourrait entraver toute participation significative au projet
- Ceux qui, de l'avis du médecin traitant ou de l'équipe clinique, sont trop malades pour participer au projet
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Physiothérapie basée sur la réminiscence
Les participants utiliseront la technologie basée sur la réminiscence (jDome BikeAround) pour des sessions de 10 minutes trois fois par semaine pendant la période d'inscription à l'étude de 12 semaines.
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Le système jDome BikeAround implique que les participants utilisent un vélo stationnaire tandis que l'emplacement sélectionné est affiché devant eux sur un écran de projection en forme de dôme à l'aide de Google Street View.
En utilisant les pédales du vélo, ils peuvent se propulser dans la rue, diriger et changer de direction à leur guise.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Recrutement des participants
Délai: Ligne de base
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Déterminer la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact du système jDome BikeAround sur l'observance de l'exercice, l'humeur et la santé physique au sein d'une population en réadaptation subaiguë.
La faisabilité sera déterminée par la capacité de recruter 60 participants (sur la base du nombre moyen de patients admis dans les unités de réadaptation).
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Ligne de base
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Nombre de participants retenus
Délai: Semaine 12
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Déterminer la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé pour évaluer l'impact du système jDome BikeAround sur l'observance de l'exercice, l'humeur et la santé physique au sein d'une population en réadaptation subaiguë.
La faisabilité sera déterminée par le nombre de sessions auxquelles les participants ont assisté, sur le nombre total de sessions offertes.
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Semaine 12
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Taux d'événements indésirables
Délai: Semaine 12
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Le nombre d'événements indésirables subis par les participants liés à l'utilisation du jDome BikeAround sera surveillé afin d'évaluer la faisabilité d'un futur essai contrôlé randomisé utilisant cette technologie.
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Semaine 12
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Acceptation du personnel
Délai: Semaine 12
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L'acceptation du personnel sera déterminée en mesurant le nombre de sessions que le personnel attribue aux participants pour utiliser le jDome BikeAround, sur leur nombre total de sessions de thérapie (c'est-à-dire le nombre total de sessions affectées à l'utilisation de jDome BikeAround sur le nombre total de sessions de thérapie, soit 3 sessions hebdomadaires x 12 semaines ).
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Semaine 12
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Endurance
Délai: La distance totale (mètres) sera mesurée après chaque session de participant (10 minutes) à l'aide du jDome BikeAround. Cela se produira 3 fois par semaine pendant toute la durée de l'étude pendant 12 semaines
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Distance totale (mètres) parcourue lors de chaque séance de vélo thérapeutique jDome BikeAround.
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La distance totale (mètres) sera mesurée après chaque session de participant (10 minutes) à l'aide du jDome BikeAround. Cela se produira 3 fois par semaine pendant toute la durée de l'étude pendant 12 semaines
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Des changements d'humeur
Délai: Hebdomadaire après une session jDome BikeAround (pendant 12 semaines)
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Les changements d'humeur des participants seront mesurés après leur session jDome BikeAround en utilisant The Face Scale développé par Lorish et Maisiak (1986)
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Hebdomadaire après une session jDome BikeAround (pendant 12 semaines)
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Mesure de l'indépendance fonctionnelle (score FIM)
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Mesure standardisée de l'incapacité utilisée dans les populations en réadaptation.
Mesure évaluant 18 tâches fonctionnelles sur une échelle de 1 (soin total) à 7 (indépendant).
Maximum 126 (meilleur) et minimum 18 (pire).
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Satisfaction avec jDome BikeAround - Participants
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Cette mesure sera évaluée à l'aide d'entretiens semi-directifs
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Satisfaction avec jDome BikeAround - Personnel
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Cette mesure sera évaluée à l'aide de sondages en ligne auprès du personnel de réadaptation.
Échelle de 5 points allant de "fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord"
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Impact Emotionnel
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Cette mesure sera évaluée à l'aide d'entretiens semi-structurés avec les participants.
Cela sera évalué en fonction des réponses verbales des participants, sans utiliser d'échelle particulière.
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Impact sur l'expérience globale de la thérapie - Participants
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Cette mesure sera évaluée à l'aide d'entretiens semi-directifs avec les participants
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Impact sur l'expérience thérapeutique globale - Personnel
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Cette mesure sera évaluée à l'aide de sondages en ligne auprès du personnel de réadaptation.
Échelle de 5 points allant de "fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord"
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Facilité d'instruction - Participants
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Cette mesure sera évaluée à l'aide d'entretiens semi-directifs avec les participants
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Facilité d'instruction - Personnel
Délai: Baseline, semaine 6, semaine 12
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Cette mesure sera évaluée à l'aide de sondages en ligne auprès du personnel de réadaptation.
3 questions notées sur une échelle de 5 points allant de " fortement en désaccord, en désaccord, neutre, d'accord, fortement d'accord"
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Baseline, semaine 6, semaine 12
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
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- Foley N, McClure JA, Meyer M, Salter K, Bureau Y, Teasell R. Inpatient rehabilitation following stroke: amount of therapy received and associations with functional recovery. Disabil Rehabil. 2012;34(25):2132-8. doi: 10.3109/09638288.2012.676145. Epub 2012 Apr 23.
- Dijkers MP, Zanca JM. Factors complicating treatment sessions in spinal cord injury rehabilitation: nature, frequency, and consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S115-24. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.047. Epub 2013 Mar 7.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Vellas B, Maltais M. Association of Long-term Exercise Training With Risk of Falls, Fractures, Hospitalizations, and Mortality in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2019 Mar 1;179(3):394-405. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5406.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
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- Cheng C, Fan W, Liu C, Liu Y, Liu X. Reminiscence therapy-based care program relieves post-stroke cognitive impairment, anxiety, and depression in acute ischemic stroke patients: a randomized, controlled study. Ir J Med Sci. 2021 Feb;190(1):345-355. doi: 10.1007/s11845-020-02273-9. Epub 2020 Jun 23.
- Batchelor-Aselage M, Amella E, Zapka J, Mueller M, Beck C. Research with dementia patients in the nursing home setting: a protocol for informed consent and assent. IRB. 2014 Mar-Apr;36(2):14-20. No abstract available.
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- Rivera-Torres S, Fahey TD, Rivera MA. Adherence to Exercise Programs in Older Adults: Informative Report. Gerontol Geriatr Med. 2019 Jan 22;5:2333721418823604. doi: 10.1177/2333721418823604. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Mora JC, Valencia WM. Exercise and Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 Feb;34(1):145-162. doi: 10.1016/j.cger.2017.08.007. Epub 2017 Oct 10.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 juillet 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 mai 2022
Première publication (Réel)
19 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 février 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 février 2023
Dernière vérification
1 février 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Bruyere
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
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