A Reminiscence technológia integrálása a szubakut gondozás gyakorlati programjaiba
2023. február 14. frissítette: Bruyere Research Institute
Ez a tanulmány egy randomizált, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát értékeli annak értékelésére, hogy a motiváló visszaemlékezés-alapú terápia milyen hatással van a gyakorlatokhoz, a hangulatra és a fizikai egészségre a szubakut rehabilitációs populáción belül.
A jDome BikeAround technológia a felhasználó által megadott Google Earth képeket jeleníti meg egy kupolás képernyőn, miközben a felhasználó pedáloz egy álló kerékpáron, ami elősegíti az adott környezetben való kerékpározás élményét.
A résztvevők 12 hétig használják a technológiát a rendszeres ütemezett terápiás üléseik során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az idősebb felnőttek és az alacsony intenzitású rehabilitációs programban résztvevők fizikai aktivitásának betartása fontos a mobilitás, a fizikai funkciók és az általános egészségmegőrzés terén mutatott előnyök elérése szempontjából. A motivációs stratégiákat magában foglaló fizikai tevékenységek javíthatják a terápiás programokhoz való hosszú távú ragaszkodást. A jDome BikeAround technológia az egyik példa, mivel visszaemlékező terápiát foglal magában álló kerékpározással párosítva. A résztvevők meglátogathatnak minden ismerős helyszínt vagy helyet, amelyet meg akartak látogatni, így pozitív és interaktív élményt nyújtanak a fizikai tevékenység során.
A résztvevők összesen 12 hétre kerülnek beiratkozásra. Heti három 10 perces foglalkozáson vesznek részt a jDome BikeArounddal a rendszeres ütemezett terápiás foglalkozásaik során. A megvalósíthatóságot a résztvevők toborzása, a program befejezése, a nemkívánatos események aránya és a személyzet elfogadottsága alapján értékelik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7A5
- Toborzás
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felveszik a LIR (alacsony intenzitású rehabilitáció) vagy CMP (komplex orvosi program) osztályba/szintre, ahol a kutatási vizsgálatot végzik. Megjegyzendő, hogy mindkét egység alacsony intenzitású rehabilitációs szolgáltatásokat kap alaphelyzetben.
- Azok a résztvevők, akik képesek tájékozott beleegyezést adni, vagy olyan SDM-mel rendelkeznek, amely képes hozzájárulást adni a nevükben
- Elegendő vizuális képesség a képek megfigyeléséhez a kupolás képernyőn
- Képes angol vagy francia nyelvű megértésre és kommunikációra
- Minimális magasság 5'2" vagy 157 cm, hogy sikeresen illeszkedjen a BikeAround rendszer álló kerékpárjához.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai korlátozások (az SVH egészségügyi/fizioterápiás csapata által meghatározottak szerint), amelyek megakadályozzák a jDome BikeAround használatát. Ebbe beletartozik:
- 1) Képtelenség az alsó végtagok hatékony koordinálására/mozgatására a pedálozási feladat elvégzéséhez
- 2) A pedálozás a fizikai aktivitásnál vártnál nagyobb kényelmetlenséget/fájdalmat okoz
- 3) Az orvosi kezelés megakadályozza a rendszer használatát (pl. folyamatos lélegeztetési igény a CMP osztályon belül felvett betegeknél)
- Kognitív károsodás (amelyet az SVH egészségügyi/fizioterápiás csapata állapított meg), amely megakadályozza a jDome BikeAround használatát, például:
- 1) Képtelenség fenntartani a figyelmet, hogy a pedálozási feladatra összpontosítson
- 2) Képtelenség követni az egylépéses parancsokat.
- Ismert viselkedési rendellenességek (pl. túl agresszív viselkedés), amely a klinikai gondozási csapat véleménye szerint akadályozhat a projektben való érdemi részvételt
- Azok, akik a kezelőorvos vagy a klinikai csoport véleménye szerint túl rosszul érzik magukat ahhoz, hogy részt vegyenek a projektben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Emlékezés alapú fizikoterápia
A résztvevők a visszaemlékezés alapú technológiát (jDome BikeAround) használják 10 perces foglalkozásokhoz heti három alkalommal a 12 hetes tanulmányi jelentkezési időszak alatt.
|
A jDome BikeAround rendszerben a résztvevők álló kerékpárt használnak, miközben a kiválasztott helyük megjelenik előttük egy kupolás kivetítő képernyőjén a Google Street View segítségével.
A kerékpáron lévő pedálok segítségével tetszés szerint hajthatnak az utcán, kormányozhatnak és irányt változtathatnak.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Résztvevők toborzása
Időkeret: Alapvonal
|
Határozza meg egy jövőbeni randomizált, ellenőrzött kísérlet megvalósíthatóságát, hogy értékelje a jDome BikeAround rendszer hatását a gyakorlatok betartására, a hangulatra és a fizikai egészségre egy szubakut rehabilitációs populáción belül.
A megvalósíthatóságot az határozza meg, hogy sikerül-e toborozni 60 résztvevőt (a rehabilitációs osztályokra felvett betegek átlagos száma alapján).
|
Alapvonal
|
|
Megtartott résztvevők száma
Időkeret: 12. hét
|
Határozza meg egy jövőbeni randomizált, ellenőrzött kísérlet megvalósíthatóságát, hogy értékelje a jDome BikeAround rendszer hatását a gyakorlatok betartására, a hangulatra és a fizikai egészségre egy szubakut rehabilitációs populáción belül.
A megvalósíthatóságot a résztvevők által felkínált foglalkozások száma határozza meg.
|
12. hét
|
|
A nemkívánatos események aránya
Időkeret: 12. hét
|
A résztvevők által a jDome BikeAround használatával kapcsolatban tapasztalt nemkívánatos események számát monitorozni fogják, hogy értékelni lehessen egy jövőbeni véletlenszerű, kontrollált vizsgálat megvalósíthatóságát ezzel a technológiával.
|
12. hét
|
|
Személyzeti elfogadás
Időkeret: 12. hét
|
A személyzet elfogadottságát a jDome BikeAround használatához rendelt kezelések számának mérésével határozzák meg a személyzet által a jDome BikeAround használatára rendelt foglalkozások számának teljes számából (azaz a jDome BikeAround használatához hozzárendelt összes kezelés az összes terápiás alkalomból, ami heti 3 alkalom x 12 hét). ).
|
12. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Kitartás
Időkeret: A jDome BikeAround segítségével minden egyes résztvevői edzés után (10 perc) mérik a teljes távolságot (méterben). Ez hetente 3 alkalommal történik meg a vizsgálat teljes időtartama alatt 12 héten keresztül
|
Az egyes jDome BikeAround terápiás kerékpározás során megtett teljes távolság (méter).
|
A jDome BikeAround segítségével minden egyes résztvevői edzés után (10 perc) mérik a teljes távolságot (méterben). Ez hetente 3 alkalommal történik meg a vizsgálat teljes időtartama alatt 12 héten keresztül
|
|
Hangulatváltozások
Időkeret: Hetente egy jDome BikeAround edzés után (12 héten keresztül)
|
A résztvevők hangulatváltozásait a jDome BikeAround edzést követően a Lorish és Maisiak (1986) által kifejlesztett The Face Scale segítségével mérik.
|
Hetente egy jDome BikeAround edzés után (12 héten keresztül)
|
|
Funkcionális függetlenségi mérőszám (FIM pontszám)
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
A rehabilitációs populációkban használt fogyatékosság szabványos mérőszáma.
Mérés 18 funkcionális feladat értékelésével 1-től (teljes ellátás) 7-ig (független) terjedő skálán.
Maximum 126 (legjobb) és minimum 18 (legrosszabb).
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
|
Elégedettség a jDome BikeAround használatával – Résztvevők
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Ezt a mértéket félig strukturált interjúk segítségével értékelik
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
|
Elégedettség a jDome BikeAround használatával – Személyzet
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Ezt az intézkedést a rehabilitációs személyzet online felmérései segítségével értékelik.
5 fokozatú skála: "egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek"
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
|
Érzelmi hatás
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Ezt az intézkedést a résztvevőkkel készített félig strukturált interjúk segítségével értékelik.
Ezt a résztvevők verbális válaszaitól függően értékeljük, nem használunk semmilyen skálát.
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
|
A teljes terápiás tapasztalatra gyakorolt hatás – Résztvevők
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Ezt az intézkedést a résztvevőkkel készített félig strukturált interjúk segítségével értékelik
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
|
Az általános terápiás tapasztalatra gyakorolt hatás – Személyzet
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Ezt az intézkedést a rehabilitációs személyzet online felmérései segítségével értékelik.
5 fokozatú skála: "egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek"
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
|
Könnyű oktatás – Résztvevők
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Ezt az intézkedést a résztvevőkkel készített félig strukturált interjúk segítségével értékelik
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
|
Könnyű oktatás – személyzet
Időkeret: Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Ezt az intézkedést a rehabilitációs személyzet online felmérései segítségével értékelik.
3 kérdés 5 fokozatú skálán: "egyáltalán nem értek egyet, nem értek egyet, semleges, egyetértek, teljesen egyetértek"
|
Alapállapot, 6. hét, 12. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Hay Group, HCC. Sub-Acute Care Capacity Plan. 2016.
- Foley N, McClure JA, Meyer M, Salter K, Bureau Y, Teasell R. Inpatient rehabilitation following stroke: amount of therapy received and associations with functional recovery. Disabil Rehabil. 2012;34(25):2132-8. doi: 10.3109/09638288.2012.676145. Epub 2012 Apr 23.
- Dijkers MP, Zanca JM. Factors complicating treatment sessions in spinal cord injury rehabilitation: nature, frequency, and consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S115-24. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.047. Epub 2013 Mar 7.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Vellas B, Maltais M. Association of Long-term Exercise Training With Risk of Falls, Fractures, Hospitalizations, and Mortality in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2019 Mar 1;179(3):394-405. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5406.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- American College of Sports Medicine Position Stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):992-1008.
- Ruano-Ravina A, Pena-Gil C, Abu-Assi E, Raposeiras S, van 't Hof A, Meindersma E, Bossano Prescott EI, Gonzalez-Juanatey JR. Participation and adherence to cardiac rehabilitation programs. A systematic review. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:436-443. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.120. Epub 2016 Aug 13.
- Bredland EL, Soderstrom S, Vik K. Challenges and motivators to physical activity faced by retired men when ageing: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 May 15;18(1):627. doi: 10.1186/s12889-018-5517-3.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Bennett JA, Winters-Stone K. Motivating older adults to exercise: what works? Age Ageing. 2011 Mar;40(2):148-9. doi: 10.1093/ageing/afq182. Epub 2011 Jan 20. No abstract available.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Cheng C, Fan W, Liu C, Liu Y, Liu X. Reminiscence therapy-based care program relieves post-stroke cognitive impairment, anxiety, and depression in acute ischemic stroke patients: a randomized, controlled study. Ir J Med Sci. 2021 Feb;190(1):345-355. doi: 10.1007/s11845-020-02273-9. Epub 2020 Jun 23.
- Batchelor-Aselage M, Amella E, Zapka J, Mueller M, Beck C. Research with dementia patients in the nursing home setting: a protocol for informed consent and assent. IRB. 2014 Mar-Apr;36(2):14-20. No abstract available.
- Laddu DR, Lavie CJ, Phillips SA, Arena R. Physical activity for immunity protection: Inoculating populations with healthy living medicine in preparation for the next pandemic. Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:102-104. doi: 10.1016/j.pcad.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Lin YC, Dai YT, Hwang SL. The effect of reminiscence on the elderly population: a systematic review. Public Health Nurs. 2003 Jul-Aug;20(4):297-306. doi: 10.1046/j.1525-1446.2003.20407.x.
- Rivera-Torres S, Fahey TD, Rivera MA. Adherence to Exercise Programs in Older Adults: Informative Report. Gerontol Geriatr Med. 2019 Jan 22;5:2333721418823604. doi: 10.1177/2333721418823604. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Mora JC, Valencia WM. Exercise and Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 Feb;34(1):145-162. doi: 10.1016/j.cger.2017.08.007. Epub 2017 Oct 10.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
2023. július 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2024. április 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2024. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. április 28.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. május 16.
Első közzététel (Tényleges)
2022. május 19.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. február 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. február 14.
Utolsó ellenőrzés
2023. február 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Bruyere
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .