- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05381571
Reminiscence-teknologian integrointi subakuutin hoidon harjoitusohjelmiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Fyysisen aktiivisuuden noudattaminen iäkkäillä aikuisilla ja matalan intensiteetin kuntoutusohjelmassa olevilla on tärkeää, jotta saavutetaan todistetut edut liikkuvuuden, fyysisen toiminnan ja yleisen terveyden ylläpidon suhteen. Fyysiset aktiviteetit, jotka sisältävät motivaatiostrategioita, voivat parantaa pitkäaikaista sitoutumista terapiaohjelmiin. jDome BikeAround -tekniikka on yksi esimerkki, koska se sisältää muistoterapiaa yhdistettynä paikallaan pyöräilyyn. Osallistujat voivat vierailla tutuissa paikoissa tai paikoissa, joissa he ovat halunneet vierailla, mikä tarjoaa positiivisen ja vuorovaikutteisen kokemuksen harrastaessaan liikuntaa.
Osallistujat ilmoittautuvat yhteensä 12 viikon ajan. Heillä on kolme 10 minuutin viikoittaista istuntoa jDome BikeAroundin kanssa säännöllisten terapiaistuntojensa aikana. Toteutettavuus arvioidaan osallistujien rekrytoinnin, ohjelman valmistumisen, haittatapahtumien määrän ja henkilöstön hyväksynnän perusteella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7A5
- Rekrytointi
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pääsy LIR (Low-intensity rehabilitation) tai CMP (Complex Medical Program) -yksikköön/kerrokseen, jossa tutkimusta suoritetaan. Huomionarvoista on, että molemmat yksiköt saavat lähtötilanteessa matalan intensiteetin kuntoutuspalveluita.
- Osallistujat, jotka pystyvät antamaan tietoisen suostumuksen tai joilla on SDM, joka pystyy antamaan suostumuksen heidän puolestaan
- Riittävät visuaaliset kyvyt kuvien tarkkailemiseen kuparinäytöllä
- Pystyy ymmärtämään ja kommunikoimaan englanniksi tai ranskaksi
- Vähimmäiskorkeusvaatimus 5'2" tai 157 cm, jotta se sopii BikeAround-järjestelmän kiinteään pyörään.
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset rajoitukset (SVH:n terveydenhuolto-/fysioterapiatiimin määrittämät), jotka estävät jDome BikeAroundin käytön. Tämä sisältää:
- 1) Kyvyttömyys koordinoida/liikuttaa alaraajoja tehokkaasti polkemistehtävän suorittamiseksi
- 2) Poljinharjoitus aiheuttaa epämukavuutta/kipua, joka on odotettua suurempaa fyysisen toiminnan yhteydessä
- 3) Lääketieteellinen hoito estää järjestelmän käytön (esim. jatkuva ventilaatiotarpe CMP-yksikköön otettujen potilaiden kohdalla)
- Kognitiivinen heikkeneminen (SVH:n terveydenhuolto-/fysioterapiatiimin määrittämä), joka estää jDome BikeAroundin käytön, kuten:
- 1) Kyvyttömyys ylläpitää huomiota keskittyä polkemiseen
- 2) Kyvyttömyys noudattaa yksivaiheisia komentoja.
- Tunnetut käyttäytymishäiriöt (esim. liian aggressiivinen käytös), joka kliinisen hoitotiimin mielestä voisi haitata mielekästä osallistumista hankkeeseen
- Ne, jotka ovat hoitavan lääkärin tai kliinisen tiimin mielestä liian huonokuntoisia osallistuakseen hankkeeseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Muisteluun perustuva fysioterapia
Osallistujat käyttävät muistopohjaista tekniikkaa (jDome BikeAround) 10 minuutin istuntoihin kolme kertaa viikossa 12 viikon opiskelujakson aikana.
|
JDome BikeAround -järjestelmässä osallistujat käyttävät paikallaan olevaa pyörää, kun heidän valitsemansa sijainti näkyy heidän edessään kupuprojektorin näytöllä Google Street View'n avulla.
Polkimilla pyörässä he voivat ajaa itsensä kadulla, ohjata ja muuttaa suuntaa haluamallaan tavalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Osallistujien rekrytointi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Selvitä tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuus arvioidaksesi jDome BikeAround -järjestelmän vaikutusta harjoituksen noudattamiseen, mielialaan ja fyysiseen terveyteen subakuutissa kuntoutuspopulaatiossa.
Toteutettavuus määräytyy sen perusteella, pystytäänkö rekrytoimaan 60 osallistujaa (perustuu kuntoutusyksiköihin otettujen potilaiden keskimääräiseen määrään).
|
Perustaso
|
Jätettyjen osallistujien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Selvitä tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuus arvioidaksesi jDome BikeAround -järjestelmän vaikutusta harjoituksen noudattamiseen, mielialaan ja fyysiseen terveyteen subakuutissa kuntoutuspopulaatiossa.
Toteutettavuus määräytyy osallistuneiden istuntojen lukumäärän perusteella tarjottujen istuntojen kokonaismäärästä.
|
Viikko 12
|
Haitallisten tapahtumien määrä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Osallistujien kokemien jDome BikeAroundin käyttöön liittyvien haittatapahtumien määrää seurataan, jotta voidaan arvioida tulevan satunnaistetun kontrolloidun kokeen toteutettavuutta tällä teknologialla.
|
Viikko 12
|
Henkilökunnan hyväksyntä
Aikaikkuna: Viikko 12
|
Henkilökunnan hyväksyntä määritetään mittaamalla niiden hoitokertojen lukumäärä, jotka henkilöstö on määrännyt osallistujille käyttämään jDome BikeAroundia, heidän terapiaistuntojensa kokonaismäärästä (eli jDome BikeAroundin käyttöön osoitettujen istuntojen kokonaismäärä terapiaistuntojen kokonaismäärästä, joka on 3 viikoittaista hoitokertaa x 12 viikkoa ).
|
Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Kestävyys
Aikaikkuna: Kokonaismatka (metreinä) mitataan jokaisen osallistujan istunnon (10 minuuttia) jälkeen käyttämällä jDome BikeAroundia. Tämä tapahtuu 3 kertaa viikossa koko tutkimuksen ajan 12 viikon ajan
|
Kuljettu kokonaismatka (metreinä) jokaisen jDome BikeAround -terapiapyöräistunnon aikana.
|
Kokonaismatka (metreinä) mitataan jokaisen osallistujan istunnon (10 minuuttia) jälkeen käyttämällä jDome BikeAroundia. Tämä tapahtuu 3 kertaa viikossa koko tutkimuksen ajan 12 viikon ajan
|
Mielialan muutoksia
Aikaikkuna: Viikoittain jDome BikeAround -harjoituksen jälkeen (12 viikon ajan)
|
Osallistujien mielialan muutoksia mitataan heidän jDome BikeAround -istunnon jälkeen käyttämällä Lorishin ja Maisiakin (1986) kehittämää The Face Scalea.
|
Viikoittain jDome BikeAround -harjoituksen jälkeen (12 viikon ajan)
|
Toiminnallinen riippumattomuusmittari (FIM-pisteet)
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Kuntoutuspopulaatioissa käytetty standardoitu vammaisuusmittari.
Arvioi 18 toiminnallista tehtävää asteikolla 1 (kokonaishoito) - 7 (riippumaton).
Enintään 126 (paras) ja minimi on 18 (huonoin).
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Tyytyväisyys jDome BikeAroundin avulla - Osallistujat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Tätä mittaa arvioidaan käyttämällä puolistrukturoituja haastatteluja
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Tyytyväisyys jDome BikeAroundin käyttöön - Henkilökunta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Toimenpide arvioidaan kuntoutushenkilöstön verkkokyselyillä.
5 pisteen asteikko "täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä"
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Emotionaalinen vaikutus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Tätä mittaa arvioidaan osallistujien puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
Tämä arvioidaan osallistujien suullisten vastausten mukaan, ilman mitään tiettyä asteikkoa.
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Vaikutus yleiseen hoitokokemukseen - Osallistujat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Tätä mittaa arvioidaan osallistujien puolistrukturoiduilla haastatteluilla
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Vaikutus yleiseen hoitokokemukseen – Henkilökunta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Toimenpide arvioidaan kuntoutushenkilöstön verkkokyselyillä.
5 pisteen asteikko "täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä"
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Opetuksen helppous - Osallistujat
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Tätä mittaa arvioidaan osallistujien puolistrukturoiduilla haastatteluilla
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Ohjauksen helppous - Henkilökunta
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Toimenpide arvioidaan kuntoutushenkilöstön verkkokyselyillä.
3 kysymystä 5 pisteen asteikolla "täysin eri mieltä, eri mieltä, neutraali, samaa mieltä, täysin samaa mieltä"
|
Perustaso, viikko 6, viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Hay Group, HCC. Sub-Acute Care Capacity Plan. 2016.
- Foley N, McClure JA, Meyer M, Salter K, Bureau Y, Teasell R. Inpatient rehabilitation following stroke: amount of therapy received and associations with functional recovery. Disabil Rehabil. 2012;34(25):2132-8. doi: 10.3109/09638288.2012.676145. Epub 2012 Apr 23.
- Dijkers MP, Zanca JM. Factors complicating treatment sessions in spinal cord injury rehabilitation: nature, frequency, and consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S115-24. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.047. Epub 2013 Mar 7.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Vellas B, Maltais M. Association of Long-term Exercise Training With Risk of Falls, Fractures, Hospitalizations, and Mortality in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2019 Mar 1;179(3):394-405. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5406.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- American College of Sports Medicine Position Stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):992-1008.
- Ruano-Ravina A, Pena-Gil C, Abu-Assi E, Raposeiras S, van 't Hof A, Meindersma E, Bossano Prescott EI, Gonzalez-Juanatey JR. Participation and adherence to cardiac rehabilitation programs. A systematic review. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:436-443. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.120. Epub 2016 Aug 13.
- Bredland EL, Soderstrom S, Vik K. Challenges and motivators to physical activity faced by retired men when ageing: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 May 15;18(1):627. doi: 10.1186/s12889-018-5517-3.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Bennett JA, Winters-Stone K. Motivating older adults to exercise: what works? Age Ageing. 2011 Mar;40(2):148-9. doi: 10.1093/ageing/afq182. Epub 2011 Jan 20. No abstract available.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Cheng C, Fan W, Liu C, Liu Y, Liu X. Reminiscence therapy-based care program relieves post-stroke cognitive impairment, anxiety, and depression in acute ischemic stroke patients: a randomized, controlled study. Ir J Med Sci. 2021 Feb;190(1):345-355. doi: 10.1007/s11845-020-02273-9. Epub 2020 Jun 23.
- Batchelor-Aselage M, Amella E, Zapka J, Mueller M, Beck C. Research with dementia patients in the nursing home setting: a protocol for informed consent and assent. IRB. 2014 Mar-Apr;36(2):14-20. No abstract available.
- Laddu DR, Lavie CJ, Phillips SA, Arena R. Physical activity for immunity protection: Inoculating populations with healthy living medicine in preparation for the next pandemic. Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:102-104. doi: 10.1016/j.pcad.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Lin YC, Dai YT, Hwang SL. The effect of reminiscence on the elderly population: a systematic review. Public Health Nurs. 2003 Jul-Aug;20(4):297-306. doi: 10.1046/j.1525-1446.2003.20407.x.
- Rivera-Torres S, Fahey TD, Rivera MA. Adherence to Exercise Programs in Older Adults: Informative Report. Gerontol Geriatr Med. 2019 Jan 22;5:2333721418823604. doi: 10.1177/2333721418823604. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Mora JC, Valencia WM. Exercise and Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 Feb;34(1):145-162. doi: 10.1016/j.cger.2017.08.007. Epub 2017 Oct 10.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- Bruyere
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Motivoivaa muistelevaa fysioterapiaa
-
University of Texas Southwestern Medical CenterIlmoittautuminen kutsusta