Integrering av reminiscensteknologi i treningsprogrammer i subakutt omsorg
14. februar 2023 oppdatert av: Bruyere Research Institute
Denne studien evaluerer gjennomførbarheten av en randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av motiverende erindringsbasert terapi på treningsoverholdelse, humør og fysisk helse i en subakutt rehabiliteringspopulasjon.
jDome BikeAround-teknologien viser brukerspesifiserte Google Earth-bilder på en kuppelformet skjerm mens brukeren tråkker på en stasjonær sykkel, noe som fremmer opplevelsen av å sykle gjennom det gitte miljøet.
Deltakerne vil bruke teknologien i 12 uker under sine faste terapiøkter.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Overholdelse av fysisk aktivitet hos eldre voksne og de i et lavintensitetsrehabiliteringsprogram er viktig med hensyn til å oppnå de påviste fordelene i mobilitet, fysisk funksjon og generelt helsevedlikehold. Fysiske aktiviteter som inkluderer motivasjonsstrategier kan forbedre langsiktig overholdelse av terapiprogrammer. jDome BikeAround-teknologien er ett eksempel, siden den involverer reminiscensterapi kombinert med stasjonær sykling. Deltakerne kan besøke alle kjente steder eller steder de har ønsket å besøke, og gir dermed en positiv og interaktiv opplevelse når de deltar i fysisk aktivitet.
Deltakerne vil være påmeldt i totalt 12 uker. De vil ha tre ukentlige økter på 10 minutter med jDome BikeAround under sine regelmessige terapiøkter. Gjennomførbarhet vil bli evaluert ved deltakerrekruttering, programgjennomføring, rate av uønskede hendelser og ansattes aksept.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7A5
- Rekruttering
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Innlagt på LIR (Low-intensity rehabilitation) eller CMP (complex medical program) enhet/etasje hvor forskningsstudien utføres. Det er verdt å merke seg at begge enhetene mottar lavintensitetsrehabiliteringstjenester ved baseline.
- Deltakere som er i stand til å gi informert samtykke eller har en SDM som kan gi samtykke på deres vegne
- Tilstrekkelige visuelle evner til å observere bilder på den kuppelformede skjermen
- Kunne forstå og kommunisere på engelsk eller fransk
- Minimumshøydekrav på 5'2" eller 157 cm for å passe til BikeAround-systemets stasjonære sykkel.
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske begrensninger (som bestemt av SVH helsevesen/fysioterapiteam) som forhindrer bruk av jDome BikeAround. Dette inkluderer:
- 1) Manglende evne til å koordinere/bevege underekstremitetene effektivt for å fullføre pedaloppgaven
- 2) Pedaløvelsen gir ubehag/smerter større enn forventet ved fysisk aktivitet
- 3) Medisinsk behandling hindrer bruk av systemet (dvs. kontinuerlige ventilasjonsbehov for pasienter innlagt i CMP-enheten)
- Kognitiv svekkelse (som bestemt av SVH helsevesen/fysioterapiteam) som forhindrer bruk av jDome BikeAround, for eksempel:
- 1) Manglende evne til å opprettholde oppmerksomheten til å fokusere på tråkkeoppgaver
- 2) Manglende evne til å følge ett-trinns kommandoer.
- Kjente atferdsavvik (f.eks. altfor aggressiv oppførsel) som etter det kliniske omsorgsteamets mening kan hindre enhver meningsfull deltakelse i prosjektet
- De som mener den behandlende legen eller det kliniske teamet er for dårlige til å delta i prosjektet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Erindringsbasert fysioterapi
Deltakerne vil bruke den erindringsbaserte teknologien (jDome BikeAround) for 10-minutters økter tre ganger per uke i løpet av den 12 uker lange studieperioden.
|
JDome BikeAround-systemet innebærer at deltakerne bruker en stasjonær sykkel mens deres valgte plassering vises foran dem på en kuppelformet projektorskjerm ved hjelp av Google Street View.
Ved hjelp av pedaler på sykkelen kan de kjøre seg nedover gaten, styre og endre retning som de ønsker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakerrekruttering
Tidsramme: Grunnlinje
|
Bestem muligheten for en fremtidig randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av jDome BikeAround-systemet på treningsoverholdelse, humør og fysisk helse i en subakutt rehabiliteringspopulasjon.
Gjennomførbarhet vil avgjøres av evnen til å rekruttere 60 deltakere (basert på gjennomsnittlig antall pasienter innlagt på rehab-enhetene).
|
Grunnlinje
|
|
Antall deltakere beholdt
Tidsramme: Uke 12
|
Bestem muligheten for en fremtidig randomisert kontrollert studie for å evaluere effekten av jDome BikeAround-systemet på treningsoverholdelse, humør og fysisk helse i en subakutt rehabiliteringspopulasjon.
Gjennomførbarheten vil avgjøres av antall økter deltakerne deltok på, av det totale antallet økter som tilbys.
|
Uke 12
|
|
Frekvens av uønskede hendelser
Tidsramme: Uke 12
|
Antall uønskede hendelser deltakere opplever knyttet til bruken av jDome BikeAround vil bli overvåket for å evaluere muligheten for en fremtidig randomisert kontrollert studie med denne teknologien.
|
Uke 12
|
|
Personalets aksept
Tidsramme: Uke 12
|
Personalets aksept vil bli bestemt ved å måle antall økter personalet tildeler deltakere til å bruke jDome BikeAround, av deres totale antall terapiøkter (dvs. totalt antall økter tildelt for å bruke jDome BikeAround av totalt terapiøkter, som er 3 ukentlige økter x 12 uker ).
|
Uke 12
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Utholdenhet
Tidsramme: Total avstand (meter) vil bli målt etter hver deltakerøkt (10 minutter) ved hjelp av jDome BikeAround. Dette vil skje 3 ganger i uken gjennom hele studietiden i 12 uker
|
Total distanse (meter) tilbakelagt under hver jDome BikeAround-terapisykkeløkt.
|
Total avstand (meter) vil bli målt etter hver deltakerøkt (10 minutter) ved hjelp av jDome BikeAround. Dette vil skje 3 ganger i uken gjennom hele studietiden i 12 uker
|
|
Stemningsendringer
Tidsramme: Ukentlig etter en jDome BikeAround-økt (i 12 uker)
|
Deltakernes humørendringer vil bli målt etter deres jDome BikeAround-økt ved å bruke The Face Scale utviklet av Lorish og Maisiak (1986)
|
Ukentlig etter en jDome BikeAround-økt (i 12 uker)
|
|
Funksjonell uavhengighetsmål (FIM-score)
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Standardisert mål på funksjonshemming brukt i rehabiliteringspopulasjoner.
Mål å evaluere 18 funksjonelle oppgaver på en skala fra 1 (total omsorg) til 7 (uavhengig).
Maksimum 126 (best) og minimum er 18 (dårligst).
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Tilfredshet ved å bruke jDome BikeAround - Deltakere
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Tilfredshet ved å bruke jDome BikeAround - Personale
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved hjelp av nettbaserte undersøkelser for attføringspersonell.
5-punkts skala fra "helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig"
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Emosjonell påvirkning
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer med deltakere.
Dette vil vurderes avhengig av deltakerens verbale svar, uten å bruke noen spesiell skala.
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Påvirkning på samlet terapiopplevelse - Deltakere
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer med deltakere
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Innvirkning på den totale terapiopplevelsen - Personale
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved hjelp av nettbaserte undersøkelser for attføringspersonell.
5-punkts skala fra "helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig"
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Enkel instruksjon - Deltakere
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved hjelp av semistrukturerte intervjuer med deltakere
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
|
Enkel instruksjon - Personale
Tidsramme: Baseline, uke 6, uke 12
|
Dette tiltaket vil bli vurdert ved hjelp av nettbaserte undersøkelser for attføringspersonell.
3 spørsmål karakterisert på en 5-punkts skala fra "helt uenig, uenig, nøytral, enig, helt enig"
|
Baseline, uke 6, uke 12
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Hay Group, HCC. Sub-Acute Care Capacity Plan. 2016.
- Foley N, McClure JA, Meyer M, Salter K, Bureau Y, Teasell R. Inpatient rehabilitation following stroke: amount of therapy received and associations with functional recovery. Disabil Rehabil. 2012;34(25):2132-8. doi: 10.3109/09638288.2012.676145. Epub 2012 Apr 23.
- Dijkers MP, Zanca JM. Factors complicating treatment sessions in spinal cord injury rehabilitation: nature, frequency, and consequences. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4 Suppl):S115-24. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.047. Epub 2013 Mar 7.
- de Souto Barreto P, Rolland Y, Vellas B, Maltais M. Association of Long-term Exercise Training With Risk of Falls, Fractures, Hospitalizations, and Mortality in Older Adults: A Systematic Review and Meta-analysis. JAMA Intern Med. 2019 Mar 1;179(3):394-405. doi: 10.1001/jamainternmed.2018.5406.
- Howe TE, Rochester L, Neil F, Skelton DA, Ballinger C. Exercise for improving balance in older people. Cochrane Database Syst Rev. 2011 Nov 9;(11):CD004963. doi: 10.1002/14651858.CD004963.pub3.
- Vogel T, Brechat PH, Lepretre PM, Kaltenbach G, Berthel M, Lonsdorfer J. Health benefits of physical activity in older patients: a review. Int J Clin Pract. 2009 Feb;63(2):303-20. doi: 10.1111/j.1742-1241.2008.01957.x.
- American College of Sports Medicine Position Stand. Exercise and physical activity for older adults. Med Sci Sports Exerc. 1998 Jun;30(6):992-1008.
- Ruano-Ravina A, Pena-Gil C, Abu-Assi E, Raposeiras S, van 't Hof A, Meindersma E, Bossano Prescott EI, Gonzalez-Juanatey JR. Participation and adherence to cardiac rehabilitation programs. A systematic review. Int J Cardiol. 2016 Nov 15;223:436-443. doi: 10.1016/j.ijcard.2016.08.120. Epub 2016 Aug 13.
- Bredland EL, Soderstrom S, Vik K. Challenges and motivators to physical activity faced by retired men when ageing: a qualitative study. BMC Public Health. 2018 May 15;18(1):627. doi: 10.1186/s12889-018-5517-3.
- Schutzer KA, Graves BS. Barriers and motivations to exercise in older adults. Prev Med. 2004 Nov;39(5):1056-61. doi: 10.1016/j.ypmed.2004.04.003.
- Bennett JA, Winters-Stone K. Motivating older adults to exercise: what works? Age Ageing. 2011 Mar;40(2):148-9. doi: 10.1093/ageing/afq182. Epub 2011 Jan 20. No abstract available.
- D'Cunha NM, Isbel ST, Frost J, Fearon A, McKune AJ, Naumovski N, Kellett J. Effects of a virtual group cycling experience on people living with dementia: A mixed method pilot study. Dementia (London). 2021 Jul;20(5):1518-1535. doi: 10.1177/1471301220951328. Epub 2020 Aug 21.
- Huang HC, Chen YT, Chen PY, Huey-Lan Hu S, Liu F, Kuo YL, Chiu HY. Reminiscence Therapy Improves Cognitive Functions and Reduces Depressive Symptoms in Elderly People With Dementia: A Meta-Analysis of Randomized Controlled Trials. J Am Med Dir Assoc. 2015 Dec;16(12):1087-94. doi: 10.1016/j.jamda.2015.07.010. Epub 2015 Sep 1.
- Cheng C, Fan W, Liu C, Liu Y, Liu X. Reminiscence therapy-based care program relieves post-stroke cognitive impairment, anxiety, and depression in acute ischemic stroke patients: a randomized, controlled study. Ir J Med Sci. 2021 Feb;190(1):345-355. doi: 10.1007/s11845-020-02273-9. Epub 2020 Jun 23.
- Batchelor-Aselage M, Amella E, Zapka J, Mueller M, Beck C. Research with dementia patients in the nursing home setting: a protocol for informed consent and assent. IRB. 2014 Mar-Apr;36(2):14-20. No abstract available.
- Laddu DR, Lavie CJ, Phillips SA, Arena R. Physical activity for immunity protection: Inoculating populations with healthy living medicine in preparation for the next pandemic. Prog Cardiovasc Dis. 2021 Jan-Feb;64:102-104. doi: 10.1016/j.pcad.2020.04.006. Epub 2020 Apr 9. No abstract available.
- Lin YC, Dai YT, Hwang SL. The effect of reminiscence on the elderly population: a systematic review. Public Health Nurs. 2003 Jul-Aug;20(4):297-306. doi: 10.1046/j.1525-1446.2003.20407.x.
- Rivera-Torres S, Fahey TD, Rivera MA. Adherence to Exercise Programs in Older Adults: Informative Report. Gerontol Geriatr Med. 2019 Jan 22;5:2333721418823604. doi: 10.1177/2333721418823604. eCollection 2019 Jan-Dec.
- Mora JC, Valencia WM. Exercise and Older Adults. Clin Geriatr Med. 2018 Feb;34(1):145-162. doi: 10.1016/j.cger.2017.08.007. Epub 2017 Oct 10.
- Lorish CD, Maisiak R. The Face Scale: a brief, nonverbal method for assessing patient mood. Arthritis Rheum. 1986 Jul;29(7):906-9. doi: 10.1002/art.1780290714.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juli 2023
Primær fullføring (Forventet)
1. april 2024
Studiet fullført (Forventet)
1. april 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. mai 2022
Først lagt ut (Faktiske)
19. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. februar 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2023
Sist bekreftet
1. februar 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Bruyere
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Motiverende erindringsfysioterapi
-
University of Texas Southwestern Medical CenterPåmelding etter invitasjon