Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Integrering af reminiscensteknologi i træningsprogrammer i subakut pleje

14. februar 2023 opdateret af: Bruyere Research Institute
Denne undersøgelse evaluerer gennemførligheden af ​​et randomiseret kontrolleret forsøg til at evaluere virkningen af ​​motiverende reminiscensbaseret terapi på træningsadhærens, humør og fysisk sundhed i en subakut rehabiliteringspopulation. jDome BikeAround-teknologien viser brugerspecificerede Google Earth-billeder på en kuppelskærm, mens brugeren træder i pedalerne på en stationær cykel, hvilket fremmer oplevelsen af ​​at cykle gennem det givne miljø. Deltagerne vil bruge teknologien i 12 uger under deres regelmæssige planlagte terapisessioner.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Overholdelse af fysisk aktivitet hos ældre voksne og dem i et lavintensivt rehabiliteringsprogram er vigtigt med hensyn til at opnå de påviste fordele i mobilitet, fysisk funktion og overordnet sundhedsvedligeholdelse. Fysiske aktiviteter, der inkorporerer motiverende strategier, kan forbedre langsigtet overholdelse af terapiprogrammer. jDome BikeAround-teknologien er et eksempel, da den involverer reminiscensterapi kombineret med stationær cykling. Deltagerne er i stand til at besøge alle velkendte steder eller steder, de har ønsket at besøge, hvilket giver en positiv og interaktiv oplevelse, når de deltager i fysisk aktivitet.

Deltagerne vil være tilmeldt i i alt 12 uger. De vil have tre ugentlige sessioner på 10 minutter med jDome BikeAround under deres regelmæssige planlagte terapisessioner. Gennemførligheden vil blive evalueret ved rekruttering af deltagere, programafslutning, antallet af uønskede hændelser og personaleaccept.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1R 7A5
        • Rekruttering
        • Saint-Vincent Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indlagt på LIR (Low-intensity rehabilitation) eller CMP (complex medical program) enhed/etage, hvor forskningsstudiet udføres. Det skal bemærkes, at begge enheder modtager lavintensitetsrehabiliteringstjenester ved baseline.
  • Deltagere, der er i stand til at give informeret samtykke, eller har en SDM, der er i stand til at give samtykke på deres vegne
  • Tilstrækkelige visuelle evner til at observere billeder på den kuppelformede skærm
  • Kan forstå og kommunikere på engelsk eller fransk
  • Minimumshøjdekrav på 5'2" eller 157 cm for at passe til BikeAround-systemets stationære cykel.

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske begrænsninger (som bestemt af SVH-sundheds-/fysioterapiteamet), der forhindrer brug af jDome BikeAround. Dette omfatter:
  • 1) Manglende evne til at koordinere/bevæge underekstremiteterne effektivt for at fuldføre pedalopgaven
  • 2) Pedaløvelsen giver ubehag/smerter større end forventet ved fysisk aktivitet
  • 3) Medicinsk behandling forhindrer brug af systemet (dvs. kontinuerlige ventilationsbehov for patienter indlagt i CMP-enheden)
  • Kognitiv svækkelse (som bestemt af SVH-sundheds-/fysioterapiteamet), der forhindrer brug af jDome BikeAround, såsom:
  • 1) Manglende evne til at opretholde opmærksomheden for at fokusere på pedalopgaver
  • 2) Manglende evne til at følge et-trins kommandoer.
  • Kendte adfærdsmæssige abnormiteter (f. overdrevent aggressiv adfærd), som efter det kliniske plejeteams mening kan hindre enhver meningsfuld deltagelse i projektet
  • De, der mener, den behandlende læge eller det kliniske team, er for syge til at deltage i projektet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Reminiscensbaseret fysioterapi
Deltagerne vil bruge den reminiscens-baserede teknologi (jDome BikeAround) til 10-minutters sessioner tre gange om ugen i løbet af den 12 ugers studietilmeldingsperiode.
Andet: Motiverende reminiscensfysioterapi
JDome BikeAround-systemet involverer deltagere, der bruger en stationær cykel, mens deres valgte placering vises foran dem på en kuppelformet projektorskærm ved hjælp af Google Street View. Ved hjælp af pedaler på cyklen kan de køre sig selv ned ad gaden, styre og ændre retning, som de ønsker.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rekruttering af deltagere
Tidsramme: Baseline
Bestem gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere indvirkningen af ​​jDome BikeAround-systemet på træningsoverholdelse, humør og fysisk sundhed i en subakut rehabiliteringspopulation. Gennemførligheden vil blive bestemt af evnen til at rekruttere 60 deltagere (baseret på det gennemsnitlige antal patienter indlagt på afvænningsafdelingerne).
Baseline
Antal deltagere bibeholdt
Tidsramme: Uge 12
Bestem gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg for at evaluere indvirkningen af ​​jDome BikeAround-systemet på træningsoverholdelse, humør og fysisk sundhed i en subakut rehabiliteringspopulation. Gennemførligheden vil blive bestemt af antallet af sessioner, deltagere deltog i, ud af det samlede antal tilbudte sessioner.
Uge 12
Rate af uønskede hændelser
Tidsramme: Uge 12
Antallet af uønskede hændelser, som deltagerne oplever i forbindelse med brugen af ​​jDome BikeAround, vil blive overvåget for at evaluere gennemførligheden af ​​et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg med denne teknologi.
Uge 12
Personalets accept
Tidsramme: Uge 12
Personalets accept vil blive bestemt ved at måle antallet af sessioner, som personalet tildeler deltagere til at bruge jDome BikeAround, ud af deres samlede antal terapisessioner (dvs. det samlede antal sessioner, der er tildelt til at bruge jDome BikeAround ud af det samlede antal terapisessioner, hvilket er 3 ugentlige sessioner x 12 uger ).
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Udholdenhed
Tidsramme: Samlet distance (meter) vil blive målt efter hver deltagersession (10 minutter) ved hjælp af jDome BikeAround. Dette vil ske 3 gange om ugen i hele studietiden i 12 uger
Samlet distance (meter) tilbagelagt under hver jDome BikeAround-terapicykelsession.
Samlet distance (meter) vil blive målt efter hver deltagersession (10 minutter) ved hjælp af jDome BikeAround. Dette vil ske 3 gange om ugen i hele studietiden i 12 uger
Stemningsændringer
Tidsramme: Ugentligt efter en jDome BikeAround-session (i 12 uger)
Deltagernes humørsvingninger vil blive målt efter deres jDome BikeAround-session ved hjælp af The Face Scale udviklet af Lorish og Maisiak (1986)
Ugentligt efter en jDome BikeAround-session (i 12 uger)
Funktionel uafhængighedsmåling (FIM-score)
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Standardiseret mål for handicap brugt i rehabiliteringspopulationer. Mål at evaluere 18 funktionelle opgaver på en skala fra 1 (samlet pleje) til 7 (uafhængig). Maksimum 126 (bedst) og minimum er 18 (dårligst).
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Tilfredshed ved at bruge jDome BikeAround - Deltagere
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Tilfredshed med at bruge jDome BikeAround - Personale
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af online-undersøgelser for rehabiliteringspersonale. 5-trins skala fra "meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig"
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Følelsesmæssig påvirkning
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews med deltagere. Dette vil vurderes afhængigt af deltagernes verbale svar, uden at bruge nogen bestemt skala.
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Indvirkning på den samlede terapioplevelse - Deltagere
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews med deltagere
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Indvirkning på den samlede terapioplevelse - Personale
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af online-undersøgelser for rehabiliteringspersonale. 5-trins skala fra "meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig"
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Nem instruktion - Deltagere
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af semistrukturerede interviews med deltagere
Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Nem instruktion - Personale
Tidsramme: Baseline, uge ​​6, uge ​​12
Denne foranstaltning vil blive vurderet ved hjælp af online-undersøgelser for rehabiliteringspersonale. 3 spørgsmål bedømt på en 5-trins skala fra "meget uenig, uenig, neutral, enig, meget enig"
Baseline, uge ​​6, uge ​​12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Samarbejdspartnere

Bruyere Academic Medical Organization

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juli 2023

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. april 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. april 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

19. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. februar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Bruyere

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rehabilitering

  • Imperial College London
    Imperial College Healthcare NHS Trust
    Afsluttet
    Usability Study of OnTrack Tools
    Research With Clinical Staff in Stroke Rehabilitation
    Det Forenede Kongerige

Kliniske forsøg med Motiverende reminiscensfysioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Germany

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner