Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Integracja technologii reminiscencji z programami ćwiczeń w opiece podostrej

14 lutego 2023 zaktualizowane przez: Bruyere Research Institute
Niniejsze badanie ocenia wykonalność randomizowanego kontrolowanego badania w celu oceny wpływu motywującej terapii opartej na wspomnieniach na przestrzeganie ćwiczeń, nastrój i zdrowie fizyczne w populacji podostrej rehabilitacji. Technologia jDome BikeAround wyświetla określone przez użytkownika obrazy Google Earth na wypukłym ekranie, gdy użytkownik pedałuje na rowerze stacjonarnym, co sprzyja doznaniom jazdy na rowerze w danym środowisku. Uczestnicy będą korzystać z technologii przez 12 tygodni podczas regularnie zaplanowanych sesji terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przestrzeganie aktywności fizycznej u osób starszych i osób objętych programem rehabilitacji o niskiej intensywności jest ważne w odniesieniu do osiągnięcia wykazanych korzyści w zakresie mobilności, sprawności fizycznej i ogólnego utrzymania zdrowia. Aktywność fizyczna, która obejmuje strategie motywacyjne, może poprawić długoterminowe przestrzeganie programów terapeutycznych. Jednym z przykładów jest technologia jDome BikeAround, która obejmuje terapię reminiscencyjną połączoną z jazdą na rowerze stacjonarnym. Uczestnicy mogą odwiedzić dowolne znajome miejsca lub miejsca, które chcieli odwiedzić, zapewniając w ten sposób pozytywne i interaktywne wrażenia podczas angażowania się w aktywność fizyczną.

Uczestnicy będą zapisani na łącznie 12 tygodni. Będą mieli trzy 10-minutowe sesje tygodniowo z jDome BikeAround podczas regularnie zaplanowanych sesji terapeutycznych. Wykonalność zostanie oceniona na podstawie rekrutacji uczestników, ukończenia programu, wskaźnika zdarzeń niepożądanych i akceptacji personelu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7A5
        • Rekrutacyjny
        • Saint-Vincent Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przyjęty do jednostki/piętra LIR (rehabilitacja o niskiej intensywności) lub CMP (kompleksowy program medyczny), na którym prowadzone jest badanie. Warto zauważyć, że obie jednostki otrzymują usługi rehabilitacyjne o niskiej intensywności w punkcie wyjściowym.
  • Uczestnicy zdolni do wyrażenia świadomej zgody lub mają SDM zdolnego do wyrażenia zgody w ich imieniu
  • Wystarczające zdolności wzrokowe do obserwacji obrazów na wypukłym ekranie
  • Potrafi zrozumieć i komunikować się w języku angielskim lub francuskim
  • Minimalny wymagany wzrost 5'2" lub 157 cm, aby pomyślnie dopasować rower stacjonarny systemu BikeAround.

Kryteria wyłączenia:

  • Ograniczenia fizyczne (określone przez zespół ds. opieki zdrowotnej/fizjoterapii SVH), które uniemożliwiają korzystanie z jDome BikeAround. To zawiera:
  • 1) Niezdolność do efektywnej koordynacji/poruszania kończynami dolnymi w celu wykonania zadania pedałowania
  • 2) Ćwiczenie pedałowania powoduje dyskomfort/ból większy niż można się spodziewać po aktywności fizycznej
  • 3) Leczenie uniemożliwia korzystanie z systemu (tj. potrzeby ciągłej wentylacji pacjentów przyjmowanych w ramach oddziału CMP)
  • Zaburzenia funkcji poznawczych (określone przez zespół opieki zdrowotnej/fizjoterapii SVH), które uniemożliwiają korzystanie z jDome BikeAround, takie jak:
  • 1) Niezdolność do utrzymania uwagi w celu skupienia się na zadaniu pedałowania
  • 2) Niezdolność do wykonywania jednoetapowych poleceń.
  • Znane nieprawidłowości behawioralne (np. nadmiernie agresywne zachowanie), które w ocenie zespołu opieki klinicznej mogą utrudniać jakikolwiek sensowny udział w projekcie
  • Osoby, które w opinii lekarza prowadzącego lub zespołu klinicznego są zbyt chore, aby wziąć udział w projekcie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Fizjoterapia oparta na wspomnieniach
Uczestnicy będą korzystać z technologii opartej na reminiscencjach (jDome BikeAround) podczas 10-minutowych sesji trzy razy w tygodniu podczas 12-tygodniowego okresu zapisów na studia.
Inny: Fizjoterapia reminiscencyjna motywująca
System jDome BikeAround polega na tym, że uczestnicy korzystają z roweru stacjonarnego, podczas gdy wybrana przez nich lokalizacja wyświetlana jest przed nimi na wypukłym ekranie projektora za pomocą Google Street View. Używając pedałów na rowerze, mogą poruszać się po ulicy, sterować i zmieniać kierunek, jak chcą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rekrutacja Uczestnika
Ramy czasowe: Linia bazowa
Określ wykonalność przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny wpływu systemu jDome BikeAround na przestrzeganie ćwiczeń, nastrój i zdrowie fizyczne w populacji podostrej rehabilitacji. O możliwości realizacji zadecyduje możliwość zrekrutowania 60 uczestników (na podstawie średniej liczby pacjentów przyjętych na oddziały rehabilitacyjne).
Linia bazowa
Liczba zachowanych uczestników
Ramy czasowe: Tydzień 12
Określ wykonalność przyszłej randomizowanej kontrolowanej próby w celu oceny wpływu systemu jDome BikeAround na przestrzeganie ćwiczeń, nastrój i zdrowie fizyczne w populacji podostrej rehabilitacji. Wykonalność zostanie określona na podstawie liczby sesji, w których uczestniczyli uczestnicy, spośród całkowitej liczby oferowanych sesji.
Tydzień 12
Częstość zdarzeń niepożądanych
Ramy czasowe: Tydzień 12
Liczba zdarzeń niepożądanych, których doświadczają uczestnicy w związku z korzystaniem z jDome BikeAround, będzie monitorowana w celu oceny wykonalności przyszłych randomizowanych badań kontrolowanych z wykorzystaniem tej technologii.
Tydzień 12
Akceptacja personelu
Ramy czasowe: Tydzień 12
Akceptacja personelu zostanie określona na podstawie pomiaru liczby sesji przypisanych przez personel do korzystania z jDome BikeAround, z ich całkowitej liczby sesji terapeutycznych (tj. ).
Tydzień 12

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wytrzymałość
Ramy czasowe: Całkowity dystans (w metrach) będzie mierzony po każdej sesji uczestnika (10 minut) przy użyciu jDome BikeAround. Będzie to miało miejsce 3 razy w tygodniu przez cały czas trwania badania przez 12 tygodni
Całkowity dystans (w metrach) przebyty podczas każdej sesji na rowerze terapeutycznym jDome BikeAround.
Całkowity dystans (w metrach) będzie mierzony po każdej sesji uczestnika (10 minut) przy użyciu jDome BikeAround. Będzie to miało miejsce 3 razy w tygodniu przez cały czas trwania badania przez 12 tygodni
Zmiany nastroju
Ramy czasowe: Co tydzień po sesji jDome BikeAround (przez 12 tygodni)
Zmiany nastroju uczestników będą mierzone po sesji jDome BikeAround za pomocą The Face Scale opracowanej przez Lorish i Maisiak (1986)
Co tydzień po sesji jDome BikeAround (przez 12 tygodni)
Miara niezależności funkcjonalnej (wynik FIM)
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Standaryzowana miara niepełnosprawności stosowana w populacjach rehabilitacyjnych. Miara oceniająca 18 zadań funkcjonalnych w skali od 1 (całkowita opieka) do 7 (samodzielność). Maksymalnie 126 (najlepiej), a minimalnie 18 (najgorzej).
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Satysfakcja z użytkowania jDome BikeAround - Uczestnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Środek ten zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Satysfakcja z używania jDome BikeAround - Personel
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Środek ten zostanie oceniony za pomocą ankiet internetowych dla personelu rehabilitacyjnego. 5-stopniowa skala od „zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam”
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Wpływ emocjonalny
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Środek ten zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami. Zostanie to ocenione w zależności od ustnych odpowiedzi uczestników, bez użycia określonej skali.
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Wpływ na całokształt doświadczeń terapeutycznych - Uczestnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Środek ten zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Wpływ na ogólne doświadczenie terapii - Personel
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Środek ten zostanie oceniony za pomocą ankiet internetowych dla personelu rehabilitacyjnego. 5-stopniowa skala od „zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam”
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Łatwość nauczania - Uczestnicy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Środek ten zostanie oceniony za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów z uczestnikami
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Łatwość nauczania - Personel
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12
Środek ten zostanie oceniony za pomocą ankiet internetowych dla personelu rehabilitacyjnego. 3 pytania oceniane w 5-stopniowej skali od „zdecydowanie się nie zgadzam, nie zgadzam się, neutralny, zgadzam się, zdecydowanie się zgadzam”
Linia bazowa, tydzień 6, tydzień 12

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bruyere Research Institute

Współpracownicy

Bruyere Academic Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 lipca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 maja 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 lutego 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lutego 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Bruyere

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj