Integración de la tecnología de reminiscencia en programas de ejercicio en cuidados subagudos
14 de febrero de 2023 actualizado por: Bruyere Research Institute
Este estudio evalúa la viabilidad de un ensayo controlado aleatorizado para evaluar el impacto de la terapia basada en la reminiscencia motivadora en la adherencia al ejercicio, el estado de ánimo y la salud física en una población de rehabilitación subaguda.
La tecnología jDome BikeAround muestra imágenes de Google Earth especificadas por el usuario en una pantalla abovedada mientras el usuario pedalea en una bicicleta estacionaria, lo que fomenta la experiencia de andar en bicicleta a través de ese entorno determinado.
Los participantes utilizarán la tecnología durante 12 semanas durante sus sesiones de terapia programadas regularmente.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La adherencia a la actividad física en adultos mayores y aquellos en un programa de rehabilitación de baja intensidad es importante con respecto al logro de los beneficios demostrados en la movilidad, la función física y el mantenimiento general de la salud. Las actividades físicas que incorporan estrategias de motivación pueden mejorar la adherencia a largo plazo a los programas de terapia. La tecnología jDome BikeAround es un ejemplo, ya que implica terapia de reminiscencia junto con ciclismo estacionario. Los participantes pueden visitar cualquier lugar familiar o lugar que hayan deseado visitar, proporcionando así una experiencia positiva e interactiva mientras realizan actividad física.
Los participantes serán inscritos por un total de 12 semanas. Tendrán tres sesiones semanales de 10 minutos con jDome BikeAround durante sus sesiones de terapia programadas regularmente. La viabilidad se evaluará mediante el reclutamiento de participantes, la finalización del programa, la tasa de eventos adversos y la aceptación del personal.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canadá, K1R 7A5
- Reclutamiento
- Saint-Vincent Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Admitido a la unidad/piso LIR (rehabilitación de baja intensidad) o CMP (programa médico complejo) donde se lleva a cabo el estudio de investigación. Cabe destacar que ambas unidades reciben servicios de rehabilitación de baja intensidad al inicio.
- Participantes capaces de dar su consentimiento informado o tener un SDM capaz de dar su consentimiento en su nombre
- Habilidades visuales suficientes para observar imágenes en la pantalla abovedada
- Capaz de comprender y comunicarse en inglés o francés.
- Requisito de altura mínima de 5'2" o 157 cm para adaptarse con éxito a la bicicleta estacionaria del sistema BikeAround.
Criterio de exclusión:
- Limitaciones físicas (según lo determinado por el equipo de atención médica/fisioterapia de SVH) que impiden el uso de jDome BikeAround. Esto incluye:
- 1) Incapacidad para coordinar/mover las extremidades inferiores de manera efectiva para completar la tarea de pedaleo
- 2) El ejercicio de pedaleo provoca malestar/dolor mayor al esperado con la actividad física
- 3) El tratamiento médico impide el uso del sistema (es decir, necesidades ventilatorias continuas de los pacientes ingresados en la unidad CMP)
- Deterioro cognitivo (según lo determine el equipo de atención médica/fisioterapia de SVH) que impida el uso de jDome BikeAround, como:
- 1) Incapacidad para mantener la atención para concentrarse en la tarea de pedaleo
- 2) Incapacidad para seguir órdenes de un solo paso.
- Anomalías conductuales conocidas (p. comportamiento excesivamente agresivo) que, en opinión del equipo de atención clínica, podría impedir cualquier participación significativa en el proyecto
- Aquellos que, en opinión del médico tratante o del equipo clínico, no se encuentran bien para participar en el proyecto.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Fisioterapia basada en la reminiscencia
Los participantes utilizarán la tecnología basada en la reminiscencia (jDome BikeAround) para sesiones de 10 minutos tres veces por semana durante el período de inscripción del estudio de 12 semanas.
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El sistema jDome BikeAround implica que los participantes usen una bicicleta estacionaria mientras su ubicación seleccionada se muestra frente a ellos en una pantalla de proyector abovedada usando Google Street View.
Usando los pedales de la bicicleta, pueden impulsarse por la calle, conducir y cambiar de dirección cuando lo deseen.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Reclutamiento de participantes
Periodo de tiempo: Base
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Determinar la viabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto del sistema jDome BikeAround en la adherencia al ejercicio, el estado de ánimo y la salud física en una población de rehabilitación subaguda.
La viabilidad estará determinada por la capacidad de reclutar a 60 participantes (basado en el número promedio de pacientes ingresados en las unidades de rehabilitación).
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Base
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Número de participantes retenidos
Periodo de tiempo: Semana 12
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Determinar la viabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorio para evaluar el impacto del sistema jDome BikeAround en la adherencia al ejercicio, el estado de ánimo y la salud física en una población de rehabilitación subaguda.
La viabilidad vendrá determinada por el número de sesiones a las que asistan los participantes, sobre el total de sesiones ofertadas.
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Semana 12
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Tasa de eventos adversos
Periodo de tiempo: Semana 12
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Se controlará la cantidad de eventos adversos experimentados por los participantes relacionados con el uso de jDome BikeAround para evaluar la viabilidad de un futuro ensayo controlado aleatorio que utilice esta tecnología.
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Semana 12
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Aceptación del personal
Periodo de tiempo: Semana 12
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La aceptación del personal se determinará midiendo el número de sesiones que el personal asigna a los participantes para usar jDome BikeAround, de su número total de sesiones de terapia (es decir, el total de sesiones asignadas para usar jDome BikeAround del total de sesiones de terapia, que es de 3 sesiones semanales x 12 semanas ).
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Semana 12
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia
Periodo de tiempo: La distancia total (metros) se medirá después de cada sesión de participantes (10 minutos) utilizando jDome BikeAround. Esto ocurrirá 3 veces por semana durante la duración del estudio durante 12 semanas.
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Distancia total (metros) recorrida durante cada sesión de bicicleta de terapia jDome BikeAround.
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La distancia total (metros) se medirá después de cada sesión de participantes (10 minutos) utilizando jDome BikeAround. Esto ocurrirá 3 veces por semana durante la duración del estudio durante 12 semanas.
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Cambios de humor
Periodo de tiempo: Semanalmente después de una sesión jDome BikeAround (durante 12 semanas)
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Los cambios de humor de los participantes se medirán después de su sesión jDome BikeAround utilizando The Face Scale desarrollado por Lorish y Maisiak (1986)
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Semanalmente después de una sesión jDome BikeAround (durante 12 semanas)
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Medida de independencia funcional (puntuación FIM)
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Medida estandarizada de discapacidad utilizada en poblaciones de rehabilitación.
Medida que evalúa 18 tareas funcionales en una escala de 1 (cuidado total) a 7 (independiente).
Máximo 126 (mejor) y mínimo 18 (peor).
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Satisfacción con jDome BikeAround - Participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Esta medida se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas.
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Satisfacción usando jDome BikeAround - Personal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Esta medida se evaluará mediante encuestas en línea para el personal de rehabilitación.
Escala de 5 puntos de "muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo"
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Impacto emocional
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Esta medida se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas con los participantes.
Esto se evaluará en función de las respuestas verbales de los participantes, sin utilizar ninguna escala en particular.
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Impacto en la experiencia general de la terapia - Participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Esta medida se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas con los participantes.
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Impacto en la experiencia general de la terapia - Personal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Esta medida se evaluará mediante encuestas en línea para el personal de rehabilitación.
Escala de 5 puntos de "muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo"
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Facilidad de instrucción - Participantes
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Esta medida se evaluará mediante entrevistas semiestructuradas con los participantes.
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Facilidad de instrucción - Personal
Periodo de tiempo: Línea de base, semana 6, semana 12
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Esta medida se evaluará mediante encuestas en línea para el personal de rehabilitación.
3 preguntas calificadas en una escala de 5 puntos de "muy en desacuerdo, en desacuerdo, neutral, de acuerdo, muy de acuerdo"
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Línea de base, semana 6, semana 12
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de julio de 2023
Finalización primaria (Anticipado)
1 de abril de 2024
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de febrero de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2023
Última verificación
1 de febrero de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Bruyere
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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