Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Integrace technologie Reminiscence do cvičebních programů v subakutní péči

14. února 2023 aktualizováno: Bruyere Research Institute
Tato studie hodnotí proveditelnost randomizované kontrolované studie k vyhodnocení dopadu motivující reminiscenční terapie na dodržování cvičení, náladu a fyzické zdraví v populaci se subakutní rehabilitací. Technologie jDome BikeAround zobrazuje uživatelem specifikované obrázky Google Earth na klenuté obrazovce, když uživatel šlape na stacionárním kole, což podporuje zážitek z jízdy na kole v daném prostředí. Účastníci budou technologii používat po dobu 12 týdnů během svých pravidelných terapeutických sezení.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dodržování fyzické aktivity u starších dospělých a osob v nízkointenzivním rehabilitačním programu je důležité s ohledem na dosažení prokázaných přínosů v oblasti mobility, fyzických funkcí a celkového udržení zdraví. Fyzické aktivity, které zahrnují motivační strategie, mohou zlepšit dlouhodobé dodržování terapeutických programů. Jedním z příkladů je technologie jDome BikeAround, která zahrnuje reminiscenční terapii spojenou se stacionární jízdou na kole. Účastníci mohou navštívit jakákoli známá místa nebo místa, která si přáli navštívit, a poskytnout tak pozitivní a interaktivní zážitek, když se zabývají fyzickou aktivitou.

Účastníci budou zapsáni celkem na 12 týdnů. Během svých pravidelných terapeutických sezení budou mít tři 10minutová týdenní sezení s jDome BikeAround. Proveditelnost bude hodnocena náborem účastníků, dokončením programu, mírou nežádoucích příhod a přijetím personálu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1R 7A5
        • Nábor
        • Saint-Vincent Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijati na jednotku/patro LIR (nízkointenzivní rehabilitace) nebo CMP (komplexní lékařský program), kde probíhá výzkumná studie. Je třeba poznamenat, že obě jednotky dostávají na začátku rehabilitační služby nízké intenzity.
  • Účastníci schopní poskytnout informovaný souhlas nebo mají SDM schopný poskytnout souhlas jejich jménem
  • Dostatečné vizuální schopnosti pro pozorování obrazu na klenuté obrazovce
  • Schopnost porozumět a komunikovat v angličtině nebo francouzštině
  • Minimální požadovaná výška 5'2" nebo 157 cm, aby bylo možné úspěšně umístit stacionární kolo systému BikeAround.

Kritéria vyloučení:

  • Fyzická omezení (jak určil zdravotnický/fyzioterapeutický tým SVH), která brání použití jDome BikeAround. To zahrnuje:
  • 1) Neschopnost efektivně koordinovat/pohybovat dolními končetinami k dokončení úkolu šlapání
  • 2) Cvičení šlapání způsobuje nepohodlí/bolest větší, než se očekává při fyzické aktivitě
  • 3) Lékařské ošetření brání použití systému (tj. potřeby kontinuální ventilace u pacientů přijatých na jednotku CMP)
  • Kognitivní poruchy (jak určil SVH zdravotní/fyzioterapeutický tým), které brání použití jDome BikeAround, jako například:
  • 1) Neschopnost udržet pozornost a soustředit se na šlapání
  • 2) Neschopnost dodržovat jednokrokové příkazy.
  • Známé abnormality chování (např. příliš agresivní chování), které by podle názoru týmu klinické péče mohlo bránit jakékoli smysluplné účasti na projektu
  • Ti, kteří jsou podle názoru ošetřujícího lékaře nebo klinického týmu příliš nemocní na to, aby se projektu zúčastnili

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Fyzikální terapie založená na vzpomínkách
Účastníci budou používat technologii založenou na vzpomínkách (jDome BikeAround) pro 10minutová sezení třikrát týdně během 12týdenního období zápisu do studia.
Jiný: Motivační reminiscenční fyzikální terapie
Systém jDome BikeAround zahrnuje účastníky, kteří používají stacionární kolo, zatímco jejich vybrané místo je před nimi zobrazeno na klenutém projektoru pomocí Google Street View. Pomocí pedálů na kole se mohou pohybovat po ulici, řídit a měnit směr, jak chtějí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nábor účastníků
Časové okno: Základní linie
Určete proveditelnost budoucí randomizované kontrolované studie k vyhodnocení dopadu systému jDome BikeAround na dodržování cvičení, náladu a fyzické zdraví v populaci se subakutní rehabilitací. Proveditelnost bude určena schopností přijmout 60 účastníků (na základě průměrného počtu pacientů přijatých na rehabilitační oddělení).
Základní linie
Počet zachovaných účastníků
Časové okno: 12. týden
Určete proveditelnost budoucí randomizované kontrolované studie k vyhodnocení dopadu systému jDome BikeAround na dodržování cvičení, náladu a fyzické zdraví v populaci se subakutní rehabilitací. Proveditelnost bude určena počtem účastníků relací z celkového počtu nabízených relací.
12. týden
Míra nežádoucích příhod
Časové okno: 12. týden
Počet nežádoucích příhod, které účastníci zažili v souvislosti s používáním jDome BikeAround, bude sledován za účelem vyhodnocení proveditelnosti budoucí randomizované kontrolované studie využívající tuto technologii.
12. týden
Personální přijetí
Časové okno: 12. týden
Přijetí personálem se určí na základě měření počtu relací, které zaměstnanci přidělí účastníkům k použití jDome BikeAround, z celkového počtu terapií (tj. celkového počtu relací přidělených k použití jDome BikeAround z celkového počtu terapií, což jsou 3 sezení týdně x 12 týdnů ).
12. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vytrvalost
Časové okno: Celková vzdálenost (v metrech) bude měřena po každé relaci účastníka (10 minut) pomocí jDome BikeAround. K tomu dojde 3krát týdně po dobu trvání studie po dobu 12 týdnů
Celková vzdálenost (v metrech) ujetá během každé relace terapeutického kola jDome BikeAround.
Celková vzdálenost (v metrech) bude měřena po každé relaci účastníka (10 minut) pomocí jDome BikeAround. K tomu dojde 3krát týdně po dobu trvání studie po dobu 12 týdnů
Změny nálady
Časové okno: Týdně po relaci jDome BikeAround (po dobu 12 týdnů)
Změny nálady účastníků budou měřeny po relaci jDome BikeAround pomocí The Face Scale vyvinuté Lorishem a Maisiakem (1986)
Týdně po relaci jDome BikeAround (po dobu 12 týdnů)
Měření funkční nezávislosti (skóre FIM)
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Standardizovaná míra postižení používaná v rehabilitačních populacích. Měření hodnotící 18 funkčních úkolů na stupnici od 1 (celková péče) do 7 (samostatné). Maximum je 126 (nejlepší) a minimum je 18 (nejhorší).
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Spokojenost s použitím jDome BikeAround – Účastníci
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Toto opatření bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Spokojenost s používáním jDome BikeAround - Personál
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Toto opatření bude hodnoceno pomocí online průzkumů pro rehabilitační pracovníky. 5bodová stupnice od „rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím“
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Emocionální dopad
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Toto opatření bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s účastníky. To bude hodnoceno v závislosti na verbálních odpovědích účastníků, bez použití žádné konkrétní stupnice.
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Vliv na celkový zážitek z terapie - Účastníci
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Toto opatření bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s účastníky
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Vliv na celkový zážitek z terapie - Personál
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Toto opatření bude hodnoceno pomocí online průzkumů pro rehabilitační pracovníky. 5bodová stupnice od „rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, rozhodně souhlasím“
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Snadnost výuky - Účastníci
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Toto opatření bude hodnoceno pomocí polostrukturovaných rozhovorů s účastníky
Výchozí stav, týden 6, týden 12
Snadnost výuky - Personál
Časové okno: Výchozí stav, týden 6, týden 12
Toto opatření bude hodnoceno pomocí online průzkumů pro rehabilitační pracovníky. 3 otázky hodnocené na 5bodové stupnici od „rozhodně nesouhlasím, nesouhlasím, neutrální, souhlasím, zcela souhlasím“
Výchozí stav, týden 6, týden 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bruyere Research Institute

Spolupracovníci

Bruyere Academic Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. července 2023

Primární dokončení (Očekávaný)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. dubna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. května 2022

První zveřejněno (Aktuální)

19. května 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. února 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2023

Naposledy ověřeno

1. února 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Bruyere

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit