시뮬레이트된 시차 적응 촉진
2022년 5월 16일 업데이트: Shawn Youngstedt, University of Arizona
다중 위상 이동 자극을 사용한 성능, 수면 및 6-sulphatoxymelatonin의 일주기 적응
이 연구의 목적은 8개 시간대에 걸쳐 서쪽으로 항공 여행을 모방하는 실험실 프로토콜에 대한 일주기 조정을 위한 3가지 다른 치료법을 비교하는 것입니다.
한 가지 치료는 단순히 3일 동안 새로운 일정을 따르는 것입니다.
또 다른 치료법은 하루에 1시간 동안 밝은 빛에 노출되는 것입니다.
세 번째 치료는 밝은 빛 노출 + 하루 1시간 운동 + 멜라토닌 정제 섭취를 포함합니다.
변경된 일정에 대한 조정은 3가지 치료 조건에 걸쳐 수면, 기분, 정신적 성능, 신체적 성능 및 멜라토닌 타이밍의 측정을 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
상세 설명
디자인 개요.
1주일의 가정 기준선에 따라 N=36명의 젊은 성인이 실험실에서 6일을 보낼 것입니다(그림 3 및 표 1).
1박 8시간 기준 수면 다원 기록(PSG) 후, 참가자는 프로토콜 전체에서 반복되는 2시간 깨우기 간격과 1시간 수면 간격을 포함하는 초단기 수면-각성 프로토콜을 통해 26시간 기준 일주기 평가를 받게 됩니다.
기준 일주기 평가에 따라 참가자는 16시간 깨우기-8시간 수면 일정에 배치되며 여기에서 깨우기-수면 및 명암 일정이 3일 동안 8시간 지연됩니다(서쪽으로 8개 시간대를 여행하는 것과 유사).
참가자는 변경된 일정의 3일 각각에 투여되는 3가지 치료(치료당 n=12) 중 하나로 무작위 배정됩니다: (1) 위약 대조군, (2) 밝은 빛, (3) 밝은 빛 + 운동 + 멜라토닌.
PSG 기록은 변경된 일정의 마지막 밤에 발생하고 연구 종료 26시간 초단파 수면 깨우기 일정이 뒤따릅니다.
변경된 일정의 기준선 1일차 및 2-3일차에 졸음, 기분 및 정신적 성능이 깨어 있는 동안 3시간마다 평가됩니다.
4개의 8시간 수면 기간 동안 3개의 EEG 전극에서 수면 단계를 평가하는 Z-머신으로 수면도 기록됩니다.
초단기 수면-각성 일정 동안 정신 기능, 생리 기능, 비뇨기 aMT6, 기분 및 졸음이 24시간 측정됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
36
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shawn Youngstedt, PhD
- 전화번호: 803-767-3208
- 이메일: youngstedt@email.arizona.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Salma Patel, MD
- 전화번호: 480-768-7880
- 이메일: salmapatel@arizona.edu
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- Center Sleep and Circadian Sciences
-
연락하다:
- Sairam Parthasarethy, MD
- 이메일: sparthasarathy@deptofmed.arizona.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18-45세
- 최소한 중간 수준의 습관적 신체 활동(주 2회, 최대 노력의 60% 이상의 유산소 운동 20분)
제외 기준:
(1)관상 동맥 질환에 대한 하나 이상의 위험 요소가 있는 경우: (2) 심폐 질환의 증상 또는 징후가 있는 경우; (3) 최근 교대 근무 경험(이전 2개월) 또는 여러 시간대를 가로지르는 여행(이전 4주) (4) 비정상적인 수면-각성 일정(즉, 보고된 취침 시간이 오후 9시 이전 또는 오전 2시 이후; 기상 시간이 오전 5시 이전 또는 오전 10시 이후임); (5) Horne-Ostberg Mornngness-Eveningness Scale로 평가할 때 극심한 밤 올빼미 또는 아침 종달새인 경우;70 (6) 고위험 수면 무호흡증 또는 다른 수면 장애가 있는 경우; (7) 우울한 기분[Center for Epidemiologic Studies-Depression Scale (CES-D) > 16];71 (7) 운동에 대한 멜라토닌 배설 또는 심혈관 반응을 왜곡시킬 가능성이 있는 약물 사용; (8) 주당 1회 이상의 수면제 사용; (9) 빛에 대한 민감도가 높음; (10) 알코올 또는 약물 남용(주당 양; 결근과 같은 관련 문제); (11) 운동이나 실험의 기타 엄격한 참여를 금하는 신체적 또는 정신적 건강 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 혼자 밝은 빛
연속 3일 동안 1시간 동안 Re-Timer 안경으로 밝은 빛을 관리합니다.
실험실에서 빛/어두움 및 수면/각성 주기의 8시간 지연 후 조명은 평균적으로 오후 5:30-6:30, 오후 7:00-8:00 및 9:30에 관리됩니다. -이 3일 동안 각각 오후 10시 30분.
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3일 연속 1시간 밝은 빛
다른 이름들:
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실험적: 밝은 빛 + 운동 + 멜라토닌
연속 3일 동안 1시간 동안 리타이머 안경으로 밝은 빛을 관리합니다.
실험실에서 빛/어두움 및 수면/각성 주기의 8시간 지연 후 조명은 평균적으로 오후 5:30-6:30, 오후 7:00-8:00 및 9:30에 관리됩니다. -이 3일 동안 각각 오후 10시 30분.
운동(65-75% 예비 심박수에서 1시간)은 오후 1:30-2:30, 오후 4:00-5:00, 오후 6:30-7:30에 3회 연속 시행됩니다. 날.
멜라토닌(0.5mg)은 3일 오전 6시, 오전 8시 30분, 11시에 투여한다.
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3일 연속 밝은 빛, 운동, 멜라토닌
다른 이름들:
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위약 비교기: 위약 대조군
3일 연속으로 1시간 동안 Re-Timer 안경으로 희미한 적색광을 관리합니다.
실험실에서 빛/어두움 및 수면/각성 주기의 8시간 지연 후 조명은 평균적으로 오후 5:30-6:30, 오후 7:00-8:00 및 9:30에 관리됩니다. -이 3일 동안 각각 오후 10시 30분.
위약 정제(0.5mg)는 3일 오전 6시, 오전 8시 30분, 11시에 투여한다.
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3일 연속 은은한 붉은 빛 + 가벼운 스트레칭 + 플라보
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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비뇨기 6-sulphatoxymelatonin(aMT6s) 배설의 acrophase의 변화(이동)
기간: 6.5일
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6-7일 동안 수행된 평가와 비교하여 랩 2-3일 동안 평가(90분마다)에 대한 코사인 적합 피크의 변화(이동)
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6.5일
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중간 반응 시간의 리듬의 말단 변화(이동)
기간: 6.5일
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6-7일 동안 수행된 평가와 비교하여 2-3일 동안 수행된 평가(정신 운동 각성, 3시간마다)에 대한 코사인 적합 피크의 변화(이동)
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6.5일
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수면 시간의 변화
기간: 5 일
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실험실에서 1일 밤과 실험실 시간에서 5일 밤 동안 평가된 총 수면 시간의 변화
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5 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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기분 상태 프로필 설문지의 총 기분 장애 복합 척도의 말단 변화(이동)
기간: 5 일
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6-7일 동안 평가된 전체 기분 장애와 비교하여 2-3일 동안 평가된 전체 기분 장애 리듬의 코사인 피팅 피크의 변화(이동)
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5 일
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Stanford Sleepiness Scale의 acrophase의 변화(이동)
기간: 5 일
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6-7일 동안 평가된 Stanford 졸음 척도 기분 장애와 비교하여 2-3일 동안 평가된 Stanford 졸음 척도 리듬의 코사인 맞춤 피크의 변화(이동)
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5 일
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Wingate Anaerobic Performance Test의 acrophase의 변화(이동)
기간: 5 일
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2-3일 및 6-7일에 평가된 Wingate 혐기성 성능 테스트 리듬의 코사인 피팅 피크의 변화(이동).
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5 일
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Z-머신으로 기록된 수면 변화
기간: 5 일
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Z 기계는 유양 돌기 뼈에 전극으로 수면을 기록했습니다.
2-3일 및 6-7일에 8회의 1시간 수면 간격으로 평가된 수면 변화
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shawn Youngstedt, PhD, Univ Arizona
- 수석 연구원: Salma Patel, MD, University of Arizona
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 7월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 16일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 5월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2022년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2011240758
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
없음.
비식별화된 평균 데이터만 공유합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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