- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05384002
영상 데이터와 모델을 통합한 AI 플랫폼, 전립선암의 연속체를 통한 정밀 진료 지원
유럽에서 전립선암(PCa)은 남성에서 두 번째로 가장 흔한 유형의 암이며 세 번째로 가장 치명적인 암입니다. 무통성 종양의 과잉진단과 과잉치료로 이어지는 현재의 임상 관행은 비직관적이고 높은 수준의 의료 이미지 패턴을 해독하고 공격적 질병과 무통증을 구별하는 성능을 높여 SoA를 넘어서는 고급 AI 모델을 요구하는 정확도 부족으로 어려움을 겪고 있습니다. 재발을 조기에 예측하고 전이를 감지하거나 치료의 효과를 예측합니다. 현재까지 사용 가능한 PCa 공개 데이터 세트(예: US TCIA)는 모델 일반화를 불가능하게 만드는 수백 가지 사례에 불과합니다.
ProCAncer-I 프로젝트는 클라우드 기반의 안전한 유럽 이미지 인프라를 설계, 개발 및 유지하는 것을 목표로 PCa 참조 센터, AI 분야의 세계적 리더 및 혁신적인 중소기업을 포함한 20개의 파트너를 한데 모았습니다. 데이터 처리를 위한 도구 및 서비스. 이 플랫폼은 EU 법률(GDPR)에 따라 데이터 기증을 기반으로 전 세계적으로 익명화된 이미지 데이터(>17,000 사례)인 PCa 다중 매개변수(mp)MRI 컬렉션을 호스팅합니다. 새로운 앙상블 학습 방법론을 기반으로 강력한 AI 모델이 개발되어 8 PCa 임상 시나리오를 해결하기 위한 벤더별 및 중립적 AI 모델로 이어집니다.
PCa AI 모델의 임상 번역을 가속화하기 위해 공정성, 안전성, 설명 가능성 및 재현성과 관련하여 솔루션의 신뢰를 개선하는 데 중점을 둡니다. 임상적 신뢰를 더욱 높이고 가능한 실패 및 오류에 대한 정보를 제공하기 위해 모델 성능 및 인과 관계 설명 기능을 모니터링하는 메트릭이 개발되었습니다. AI 모델 인증을 위한 로드맵이 정의되어 규제 당국과 상호 작용하여 임상 의사 결정을 위한 AI 기반 모델의 효과를 검증하기 위한 유럽 규제 로드맵에 기여합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Italy
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Candiolo, Italy, 이탈리아, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 조직학적으로 확인된 PCa 또는 PCa 의심(비정상 PSA 값 및/또는 양성 DRE),
- 최소 고해상도 축상 T2 강조 영상 및 겨드랑이 확산 강조 영상(동적 조영 증강 영상이 권장되지만 필수는 아님)을 포함한 자기 공명 영상 검사;
- 진단 당시 연령 ≥ 18세
- 서명된 서면 동의서 양식(예상 등록에만 해당).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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회고전(교육 모델)
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확인된 병리 데이터(생검 또는 전립선 절제술)로 MRI를 받은 환자
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잠재 고객(검증 모델)
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확인된 병리 데이터(생검 또는 전립선 절제술)로 MRI를 받은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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전립선암 전용 임상 및 병리학 데이터와 함께 후향적 MRI 검사의 저장소(Prostate-NET)를 생성합니다.
기간: 24개월
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24개월
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후향적 데이터 수집(Prostate-NET)을 사용하여 전립선암이 있는 남성의 진단, 특성화, 치료 및 후속 조치를 개선하기 위해 9가지 임상 시나리오를 해결합니다.
기간: 36개월
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36개월
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Prostate-NET 플랫폼에 업로드될 예상 데이터를 활용하는 벤더별 및 벤더 중립적 AI 모델을 개발합니다.
기간: 48개월
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48개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Manolis Tsiknakis, FORTH
- 연구 의자: Nickolas Papanikolau, Fundacao Champalimaud
- 연구 의자: Kostantinos Marias, FORTH
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ProCAncer-I
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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