画像データとモデルを統合した AI プラットフォームで、前立腺がんの連続体を通じて精密治療をサポート
ヨーロッパでは、前立腺がん (PCa) は、男性で 2 番目に多い種類のがんであり、3 番目に死亡率の高いがんです。 現在の臨床診療は、多くの場合、無痛性腫瘍の過剰診断と過剰治療につながる精度の欠如に悩まされており、高度な AI モデルが SoA を超えて非直感的で高レベルの医療画像パターンを解読し、無痛性腫瘍と進行性疾患を区別するパフォーマンスを向上させることを求めています。再発を早期に予測し、転移を検出するか、治療の有効性を予測します。 現在までの取り組みは、単一機関、サイズ制限、およびベンダー固有のデータセットに基づいて断片化されていますが、利用可能な PCa 公開データセット (例: US TCIA) は、モデルの一般化を不可能にする数百のケースのみです。
ProCANcer-I プロジェクトは、PCa センター オブ レファレンス、AI の世界的リーダー、革新的な中小企業を含む 20 のパートナーを結集し、それぞれのドメインで認められた専門知識を持ち、クラウドベースの安全なヨーロッパのイメージ インフラストラクチャを設計、開発、維持することを目的としています。データ処理のためのツールとサービス。 このプラットフォームは、EU 法 (GDPR) に沿って、データ提供者に基づいて、PCa マルチパラメトリック (mp)MRI の匿名化された画像データ (>17,000 ケース) の世界最大のコレクションをホストしています。 新しいアンサンブル学習方法論に基づいて堅牢な AI モデルが開発され、8 つの PCa 臨床シナリオに対処するためのベンダー固有で中立的な AI モデルにつながります。
PCa AI モデルの臨床翻訳を加速するために、公平性、安全性、説明可能性、再現性に関するソリューションの信頼性を向上させることに重点を置いています。 モデルのパフォーマンスを監視するためのメトリクスと因果関係の説明可能性機能が開発され、臨床的信頼をさらに高め、起こりうる失敗やエラーについて通知します。 AI モデル認定のロードマップが定義され、規制当局とやり取りすることで、臨床意思決定のための AI ベースのモデルの有効性を検証するためのヨーロッパの規制ロードマップに貢献します。
調査の概要
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Daniele Regge, MD
- 電話番号:3111 +39011993
- メール:daniele.regge@ircc.it
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Simone Mazzetti, PhD
- 電話番号:3111 +39011993
- メール:simone.mazzetti@ircc.it
研究場所
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-
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Candiolo、イタリア、10060
- 募集
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
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コンタクト:
- Daniele Regge
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 組織学的に確認されたPCaまたはPCaの疑い(異常なPSA値および/または陽性のDRE);
- 少なくとも高解像度のアキシャル T2 強調画像と腋窩拡散強調画像を含む磁気共鳴画像検査 (動的造影画像が推奨されますが、必須ではありません)。
- -診断時の年齢が18歳以上
- 署名済みの書面によるインフォームド コンセント フォーム (将来の登録の場合のみ)。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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レトロスペクティブ (トレーニング モデル)
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-病理データが確認されたMRIを受けた患者(生検または前立腺切除術)
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前向き(検証モデル)
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-病理データが確認されたMRIを受けた患者(生検または前立腺切除術)
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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前立腺癌専用の関連する臨床および病理学データを含むレトロスペクティブ MRI 検査のリポジトリ (Prostate-NET) を作成する。
時間枠:24ヶ月
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24ヶ月
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レトロスペクティブ データ コレクション (Prostate-NET) を使用して 9 つの異なる臨床シナリオを解決し、前立腺がんの男性の診断、特徴付け、治療、追跡調査を改善します。
時間枠:36ヶ月
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36ヶ月
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Prostate-NET プラットフォームにアップロードされる見込みデータを活用して、ベンダー固有およびベンダー中立の AI モデルを開発する。
時間枠:48ヶ月
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48ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター:Manolis Tsiknakis、FORTH
- スタディチェア:Nickolas Papanikolau、Fundação Champalimaud
- スタディチェア:Kostantinos Marias、FORTH
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予期された)
研究の完了 (予期された)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- ProCAncer-I
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個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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