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Une plate-forme d'IA intégrant des données et des modèles d'imagerie, soutenant des soins de précision tout au long du continuum du cancer de la prostate

17 mai 2022 mis à jour par: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

En Europe, le cancer de la prostate (PCa) est le deuxième type de cancer le plus fréquent chez l'homme et le troisième le plus mortel. Les pratiques cliniques actuelles, conduisant souvent à un surdiagnostic et à un surtraitement des tumeurs indolentes, souffrent d'un manque de précision appelant à des modèles d'IA avancés pour aller au-delà de la SoA en déchiffrant des modèles d'images médicales non intuitifs et de haut niveau et en augmentant les performances pour distinguer les maladies indolentes des maladies agressives, prédire précocement la récidive et détecter les métastases ou prédire l'efficacité des thérapies. À ce jour, les efforts sont fragmentés, basés sur des ensembles de données d'une seule institution, de taille limitée et spécifiques à un fournisseur, tandis que les ensembles de données publiques PCa disponibles (par ex. US TCIA) ne sont que quelques centaines de cas rendant la généralisabilité du modèle impossible.

Le projet ProCAncer-I rassemble 20 partenaires, dont des centres de référence PCa, des leaders mondiaux de l'IA et des PME innovantes, avec une expertise reconnue dans leurs domaines respectifs, dans le but de concevoir, développer et maintenir une infrastructure d'image européenne sécurisée basée sur le cloud avec outils et services pour le traitement des données. La plate-forme héberge la plus grande collection de données d'imagerie anonymisées multi-paramétriques (mp)PCa au monde (> 17 000 cas), basée sur le don de données, conformément à la législation de l'UE (RGPD). Des modèles d'IA robustes sont développés, basés sur de nouvelles méthodologies d'apprentissage d'ensemble, conduisant à des modèles d'IA neutres et spécifiques au fournisseur pour traiter 8 scénarios cliniques PCa.

Pour accélérer la traduction clinique des modèles PCa AI, nous nous concentrons sur l'amélioration de la confiance des solutions en ce qui concerne l'équité, la sécurité, l'explicabilité et la reproductibilité. Des métriques pour surveiller les performances du modèle et une fonctionnalité d'explicabilité causale sont développées pour accroître encore la confiance clinique et informer sur les échecs et les erreurs possibles. Une feuille de route pour la certification des modèles d'IA est définie, en interaction avec les autorités réglementaires, contribuant ainsi à une feuille de route réglementaire européenne pour valider l'efficacité des modèles basés sur l'IA pour la prise de décision clinique.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

17000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

      • Candiolo, Italie, 10060
        • Recrutement
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Contact:
          • Daniele Regge

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients ayant subi un examen IRM avec confirmation pathologique du cancer de la prostate (groupe positif) ou suivi d'au moins un an pour exclure la présence d'un cancer de la prostate (groupe négatif).

La description

Critère d'intégration:

  1. PCa confirmée histologiquement ou suspicion de PCa (valeurs anormales de PSA et/ou DRE positif) ;
  2. examen d'imagerie par résonance magnétique, comprenant au moins une imagerie pondérée en T2 axiale à haute résolution et une imagerie pondérée en diffusion axillaire (l'imagerie dynamique à contraste amélioré est recommandée, mais pas obligatoire);
  3. âge ≥ 18 ans au moment du diagnostic
  4. formulaire de consentement éclairé écrit signé (uniquement pour une inscription potentielle).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Rétrospective (modèle de formation)
Patients ayant subi une IRM avec des données pathologiques confirmées (biopsie ou prostatectomie)
Prospective (modèle de validation)
Patients ayant subi une IRM avec des données pathologiques confirmées (biopsie ou prostatectomie)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Créer un référentiel (Prostate-NET) d'examens IRM rétrospectifs avec des données cliniques et anatomopathologiques associées dédiées au cancer de la prostate.
Délai: 24mois
24mois
Utiliser la collecte de données rétrospectives (Prostate-NET) pour résoudre 9 scénarios cliniques différents afin d'améliorer le diagnostic, la caractérisation, le traitement et le suivi des hommes atteints d'un cancer de la prostate.
Délai: 36 mois
36 mois
Développer des modèles d'IA spécifiques au fournisseur et neutres en exploitant les données prospectives qui seront téléchargées sur la plate-forme Prostate-NET.
Délai: 48 mois
48 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

24 février 2021

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

30 septembre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

30 septembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

17 mai 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Première publication (RÉEL)

20 mai 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

20 mai 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 mai 2022

Dernière vérification

1 mai 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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