Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En AI-plattform som integrerar bilddata och modeller, stödjer precisionsvård genom prostatacancers kontinuum

17 maj 2022 uppdaterad av: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

I Europa är prostatacancer (PCa) den näst vanligaste cancerformen hos män och den tredje mest dödliga. Nuvarande klinisk praxis, som ofta leder till överdiagnostik och överbehandling av indolenta tumörer, lider av bristande precision som kräver att avancerade AI-modeller går längre än SoA genom att dechiffrera icke-intuitiva medicinska bildmönster på hög nivå och öka prestanda när det gäller att skilja indolent från aggressiv sjukdom, tidigt förutsäga återfall och detektera metastaser eller förutsäga effektiviteten av terapier. Hittills är insatserna fragmenterade, baserat på en-institution, storleksbegränsade och leverantörsspecifika datauppsättningar medan tillgängliga PCa offentliga datauppsättningar (t.ex. US TCIA) är bara några hundra fall som gör modellens generaliserbarhet omöjlig.

ProCAncer-I-projektet samlar 20 partners, inklusive PCa-referenscentra, världsledare inom AI och innovativa små och medelstora företag, med erkänd expertis inom sina respektive domäner, med målet att designa, utveckla och upprätthålla en molnbaserad, säker europeisk bildinfrastruktur med verktyg och tjänster för datahantering. Plattformen är värd för den största samlingen av PCa multiparametrisk (mp)MRI, anonymiserad bilddata över hela världen (>17 000 fall), baserad på datadonatorskap, i linje med EU-lagstiftning (GDPR). Robusta AI-modeller utvecklas, baserade på nya ensembleinlärningsmetoder, vilket leder till leverantörsspecifika och -neutrala AI-modeller för att hantera 8 PCa-kliniska scenarier.

För att påskynda klinisk översättning av PCa AI-modeller fokuserar vi på att förbättra förtroendet för lösningarna med avseende på rättvisa, säkerhet, förklarabarhet och reproducerbarhet. Mätvärden för att övervaka modellprestanda och en orsaksförklaringsfunktion utvecklas för att ytterligare öka det kliniska förtroendet och informera om möjliga fel och fel. En färdplan för certifiering av AI-modeller har definierats, som interagerar med tillsynsmyndigheter och bidrar på så sätt till en europeisk regleringsfärdplan för att validera effektiviteten hos AI-baserade modeller för kliniskt beslutsfattande.

Studieöversikt

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

17000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

      • Candiolo, Italien, 10060
        • Rekrytering
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Kontakt:
          • Daniele Regge

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 85 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter som genomgått MRT-undersökning med patologisk bekräftelse på prostatacancer (positiv grupp) eller minst 1 års uppföljning för att utesluta förekomst av prostatacancer (negativ grupp).

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. histologiskt bekräftad PCa eller misstanke om PCa (onormala PSA-värden och/eller positiv DRE);
  2. magnetisk resonanstomografi, inklusive åtminstone en högupplöst axiell T2-viktad avbildning och axila diffusionsvägd avbildning (dynamisk kontrastförstärkt avbildning rekommenderas, men inte obligatoriskt);
  3. ålder ≥ 18 år vid diagnostillfället
  4. undertecknat skriftligt informerat samtycke (endast för blivande registrering).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv (utbildningsmodell)
Patienter som genomgick MRT med bekräftade patologiska data (antingen biopsi eller prostatektomi)
Prospektiv (valideringsmodell)
Patienter som genomgick MRT med bekräftade patologiska data (antingen biopsi eller prostatektomi)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Att skapa ett arkiv (Prostate-NET) av retrospektiva MR-undersökningar med relaterade kliniska och patologiska data dedikerade till prostatacancer.
Tidsram: 24 månader
24 månader
Att använda den retrospektiva datainsamlingen (Prostate-NET) för att lösa 9 olika kliniska scenarier för att förbättra diagnostik, karakterisering, behandling och uppföljning av män med prostatacancer.
Tidsram: 36 månader
36 månader
Att utveckla leverantörsspecifika och leverantörsneutrala AI-modeller som utnyttjar den potentiella data som kommer att laddas upp till Prostate-NET-plattformen.
Tidsram: 48 månader
48 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

24 februari 2021

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

30 september 2022

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 maj 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

20 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

20 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Magnetisk resonanstomografi

3
Prenumerera