Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Платформа искусственного интеллекта, объединяющая данные и модели изображений, поддерживающая прецизионную помощь в рамках континуума рака простаты

17 мая 2022 г. обновлено: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

В Европе рак предстательной железы (РПЖ) является вторым наиболее частым типом рака у мужчин и третьим по летальности. Текущая клиническая практика, часто приводящая к гипердиагностике и чрезмерному лечению вялотекущих опухолей, страдает от недостатка точности, что требует от продвинутых моделей ИИ выйти за рамки SoA путем расшифровки неинтуитивных медицинских изображений высокого уровня и повышения эффективности в различении вялотекущего заболевания от агрессивного. раннее прогнозирование рецидива и обнаружение метастазов или прогнозирование эффективности терапии. На сегодняшний день усилия фрагментированы, основаны на наборах данных одного учреждения, ограниченного размера и конкретных поставщиков, в то время как доступные общедоступные наборы данных PCa (например, US TCIA) составляют всего несколько сотен случаев, что делает невозможным обобщение модели.

Проект ProCAncer-I объединяет 20 партнеров, в том числе справочные центры PCa, мировых лидеров в области искусственного интеллекта и инновационных малых и средних предприятий, обладающих признанным опытом в соответствующих областях, с целью проектирования, разработки и поддержки облачной, безопасной европейской инфраструктуры изображений с инструменты и сервисы для обработки данных. На платформе размещена самая большая коллекция многопараметрических (мп) МРТ РПЖ, анонимных данных изображений по всему миру (> 17 000 случаев), основанная на донорстве данных в соответствии с законодательством ЕС (GDPR). Надежные модели ИИ разрабатываются на основе новых методологий ансамблевого обучения, в результате чего создаются независимые от поставщиков модели ИИ для решения 8 клинических сценариев РПЖ.

Чтобы ускорить клинический перевод моделей PCa AI, мы сосредоточились на повышении доверия к решениям в отношении справедливости, безопасности, объяснимости и воспроизводимости. Метрики для мониторинга производительности модели и функции причинно-следственной объяснимости разрабатываются для дальнейшего повышения клинического доверия и информирования о возможных сбоях и ошибках. Определена дорожная карта для сертификации моделей ИИ во взаимодействии с регулирующими органами, что вносит свой вклад в европейскую нормативную дорожную карту для проверки эффективности моделей на основе ИИ для принятия клинических решений.

Обзор исследования

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

17000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Daniele Regge, MD
  • Номер телефона: 3111 +39011993
  • Электронная почта: daniele.regge@ircc.it

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Simone Mazzetti, PhD
  • Номер телефона: 3111 +39011993
  • Электронная почта: simone.mazzetti@ircc.it

Места учебы

      • Candiolo, Италия, 10060
        • Рекрутинг
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Контакт:
          • Daniele Regge

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, прошедшие МРТ-исследование с патологическим подтверждением рака предстательной железы (положительная группа) или не менее 1 года наблюдения для исключения наличия рака предстательной железы (отрицательная группа).

Описание

Критерии включения:

  1. гистологически подтвержденный РПЖ или подозрение на РПЖ (аномальные значения ПСА и/или положительный результат DRE);
  2. магнитно-резонансная томография, включая как минимум аксиальную Т2-взвешенную томографию с высоким разрешением и диффузионно-взвешенную томографию подмышечных впадин (рекомендуется, но не обязательна динамическая контрастная томография);
  3. возраст ≥ 18 лет на момент постановки диагноза
  4. подписанная письменная форма информированного согласия (только для предполагаемого зачисления).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспектива (учебная модель)
Пациенты, перенесшие МРТ с подтвержденными данными патологии (биопсия или простатэктомия)
Перспективная (проверочная модель)
Пациенты, перенесшие МРТ с подтвержденными данными патологии (биопсия или простатэктомия)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Создать репозиторий (Prostate-NET) ретроспективных МРТ-исследований с соответствующими клиническими и патологическими данными, посвященными раку предстательной железы.
Временное ограничение: 24 месяца
24 месяца
Использовать сбор ретроспективных данных (Prostate-NET) для решения 9 различных клинических сценариев, чтобы улучшить диагностику, характеристику, лечение и последующее наблюдение за мужчинами с раком простаты.
Временное ограничение: 36 месяцев
36 месяцев
Разработать модели искусственного интеллекта, зависящие от поставщика и независимые от поставщика, с использованием предполагаемых данных, которые будут загружены на платформу Prostate-NET.
Временное ограничение: 48 месяцев
48 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

24 февраля 2021 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2022 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

30 сентября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

17 мая 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

20 мая 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 мая 2022 г.

Последняя проверка

1 мая 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Магнитно-резонансная томография

Подписаться