Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En AI-plattform som integrerer bildedata og modeller, som støtter presisjonspleie gjennom kontinuumet til prostatakreft

3. juni 2026 oppdatert av: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

I Europa er prostatakreft (PCa) den nest hyppigste krefttypen hos menn og den tredje mest dødelige. Gjeldende klinisk praksis, som ofte fører til overdiagnostisering og overbehandling av indolente svulster, lider av mangel på presisjon som krever at avanserte AI-modeller går utover SoA ved å dechiffrere ikke-intuitive medisinske bildemønstre på høyt nivå og øke ytelsen når det gjelder å skille mellom indolente og aggressive sykdommer, tidlig forutsi residiv og oppdage metastaser eller forutsi effektiviteten av terapier. Til dags dato er innsatsen fragmentert, basert på enkelt-institusjon, størrelsesbegrensede og leverandørspesifikke datasett mens tilgjengelige PCa offentlige datasett (f.eks. US TCIA) er bare noen hundre tilfeller som gjør modellens generaliserbarhet umulig.

ProCAncer-I-prosjektet samler 20 partnere, inkludert PCa-referansesentre, verdensledere innen AI og innovative SMBer, med anerkjent ekspertise på sine respektive domener, med mål om å designe, utvikle og opprettholde en skybasert, sikker europeisk bildeinfrastruktur med verktøy og tjenester for datahåndtering. Plattformen er vert for den største samlingen av PCa multiparametrisk (mp)MRI, anonymiserte bildedata over hele verden (>17 000 tilfeller), basert på datadonorskap, i tråd med EU-lovgivning (GDPR). Robuste AI-modeller er utviklet, basert på nye ensemblelæringsmetoder, som fører til leverandørspesifikke og -nøytrale AI-modeller for å adressere 8 PCa kliniske scenarier.

For å akselerere klinisk oversettelse av PCa AI-modeller, fokuserer vi på å forbedre tilliten til løsningene med hensyn til rettferdighet, sikkerhet, forklarbarhet og reproduserbarhet. Målinger for å overvåke modellytelse og en kausal forklaringsfunksjonalitet er utviklet for å øke den kliniske tilliten ytterligere og informere om mulige feil og feil. Et veikart for sertifisering av AI-modeller er definert, som samhandler med regulatoriske myndigheter, og bidrar dermed til et europeisk regulatorisk veikart for å validere effektiviteten til AI-baserte modeller for klinisk beslutningstaking.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

14000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Italy
      • Candiolo, Italy, Italia, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter som gjennomgikk MR-undersøkelse med patologisk bekreftelse på prostatakreft (positiv gruppe) eller minst 1 års oppfølging for å utelukke tilstedeværelse av prostatakreft (negativ gruppe).

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. histologisk bekreftet PCa eller mistanke om PCa (unormale PSA-verdier og/eller positiv DRE);
  2. magnetisk resonansavbildningsundersøkelse, inkludert minst en høyoppløselig aksial T2-vektet avbildning og aksildiffusjonsvektet avbildning (dynamisk kontrastforsterket avbildning anbefales, men ikke obligatorisk);
  3. alder ≥ 18 år ved diagnosetidspunktet
  4. signert skriftlig informert samtykkeskjema (kun for potensiell påmelding).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv (treningsmodell)
Pasienter som gjennomgikk MR med bekreftede patologidata (enten biopsi eller prostatektomi)
Prospektiv (valideringsmodell)
Pasienter som gjennomgikk MR med bekreftede patologidata (enten biopsi eller prostatektomi)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Å lage et depot (Prostate-NET) av retrospektive MR-undersøkelser med relaterte kliniske og patologiske data dedikert til prostatakreft.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Å bruke den retrospektive datainnsamlingen (Prostate-NET) til å løse 9 ulike kliniske scenarier for å forbedre diagnose, karakterisering, behandling og oppfølging av menn med prostatakreft.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
Å utvikle leverandørspesifikke og leverandørnøytrale AI-modeller som utnytter de potensielle dataene som vil bli lastet opp til Prostate-NET-plattformen.
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

31. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. mai 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mai 2022

Først lagt ut (Faktiske)

20. mai 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. juni 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juni 2026

Sist bekreftet

1. juni 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere