- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384002
Tekoälyalusta, joka integroi kuvantamistietoja ja -malleja ja tukee tarkkaa hoitoa eturauhassyövän jatkumon kautta
Euroopassa eturauhassyöpä (PCa) on miesten toiseksi yleisin syöpätyyppi ja kolmanneksi tappavin. Nykyiset kliiniset käytännöt, jotka johtavat usein laittomien kasvainten ylidiagnosointiin ja ylihoitoon, kärsivät tarkkuuden puutteesta, mikä vaatii kehittyneitä tekoälymalleja ylittämään SoA:n tulkitsemalla epäintuitiivisia korkean tason lääketieteellisiä kuvakuvioita ja parantamalla suorituskykyä laittomien ja aggressiivisten sairauksien erottamisessa. toistumisen varhainen ennustaminen ja etäpesäkkeiden havaitseminen tai hoitojen tehokkuuden ennustaminen. Toistaiseksi ponnistelut ovat hajanaisia, ja ne perustuvat yksittäisiin instituutioihin, kokorajoitettuihin ja toimittajakohtaisiin tietokokonaisuuksiin, kun taas saatavilla on julkisia PCa-tietosarjoja (esim. US TCIA) ovat vain muutama sata tapausta, mikä tekee mallin yleistettävyyden mahdottomaksi.
ProCAncer-I -projekti kokoaa yhteen 20 kumppania, mukaan lukien PCa-viitekeskukset, maailman johtavia tekoälyn johtajia ja innovatiivisia pk-yrityksiä, joilla on tunnustettua asiantuntemusta omilla aloillaan. Tavoitteena on suunnitella, kehittää ja ylläpitää pilvipohjaista, turvallista eurooppalaista kuvainfrastruktuuria. työkaluja ja palveluita tietojen käsittelyyn. Alusta isännöi EU:n lainsäädännön (GDPR) mukaisesti suurinta PCa-moniparametrista (mp)MRI-kokoelmaa, anonymisoitua kuvadataa maailmanlaajuisesti (>17 000 tapausta), joka perustuu tietojen luovuttamiseen. Kehitetään vankkoja tekoälymalleja, jotka perustuvat uusiin kokonaisoppimismenetelmiin, mikä johtaa toimittajakohtaisiin ja neutraaleihin tekoälymalleihin kahdeksaan PCa:n kliiniseen skenaarioon.
PCa AI -mallien kliinisen kääntämisen nopeuttamiseksi keskitymme parantamaan ratkaisujen luottamusta oikeudenmukaisuuden, turvallisuuden, selitettävyyden ja toistettavuuden osalta. Mallin suorituskyvyn ja syy-selitettävyystoimintojen mittareita kehitetään lisäämään kliinistä luottamusta ja tiedottamaan mahdollisista epäonnistumisista ja virheistä. Tekoälymallien sertifioinnille määritellään etenemissuunnitelma, joka on vuorovaikutuksessa sääntelyviranomaisten kanssa, mikä myötävaikuttaa eurooppalaisen sääntelyn etenemissuunnitelmaan, jolla validoidaan tekoälypohjaisten mallien tehokkuus kliinisen päätöksenteon kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Italy
-
Candiolo, Italy, Italia, 10060
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu PCa tai PCa-epäily (epänormaalit PSA-arvot ja/tai positiivinen DRE);
- magneettikuvaus, joka sisältää vähintään korkearesoluutioisen aksiaalisen T2-painotetun kuvantamisen ja aksiaalidiffuusiopainotetun kuvantamisen (dynaaminen kontrastikuvaus on suositeltavaa, mutta ei pakollista);
- ikä ≥ 18 vuotta diagnoosihetkellä
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake (vain mahdolliselle ilmoittautumiselle).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Retrospektiivinen (koulutusmalli)
|
Potilaat, joille tehtiin magneettikuvaus ja joilla on vahvistettu patologiatiedot (joko biopsia tai eturauhasen poisto)
|
|
Tuleva (validointimalli)
|
Potilaat, joille tehtiin magneettikuvaus ja joilla on vahvistettu patologiatiedot (joko biopsia tai eturauhasen poisto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Luoda arkisto (Prostate-NET) retrospektiivisistä MRI-tutkimuksista, jotka sisältävät eturauhassyöpään liittyviä kliinisiä ja patologisia tietoja.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Retrospektiivisen tiedonkeruun (Prostate-NET) avulla ratkaista 9 erilaista kliinistä skenaariota eturauhassyöpää sairastavien miesten diagnoosin, karakterisoinnin, hoidon ja seurannan parantamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
|
Kehittää toimittajakohtaisia ja toimittajaneutraaleja tekoälymalleja, jotka hyödyntävät Prostate-NET-alustalle ladattavaa tulevaa dataa.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manolis Tsiknakis, FORTH
- Opintojen puheenjohtaja: Nickolas Papanikolau, Fundacao Champalimaud
- Opintojen puheenjohtaja: Kostantinos Marias, FORTH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten kasvaimet, mies
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Sukuelinten sairaudet, mies
- Eturauhasen sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Eturauhasen kasvaimet
- Eturauhassyöpä, perinnöllinen, 7
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Tomografia
- Diagnostinen kuvantaminen
- Magneettikuvaus
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProCAncer-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .