- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05384002
Tekoälyalusta, joka integroi kuvantamistietoja ja -malleja ja tukee tarkkaa hoitoa eturauhassyövän jatkumon kautta
Euroopassa eturauhassyöpä (PCa) on miesten toiseksi yleisin syöpätyyppi ja kolmanneksi tappavin. Nykyiset kliiniset käytännöt, jotka johtavat usein laittomien kasvainten ylidiagnosointiin ja ylihoitoon, kärsivät tarkkuuden puutteesta, mikä vaatii kehittyneitä tekoälymalleja ylittämään SoA:n tulkitsemalla epäintuitiivisia korkean tason lääketieteellisiä kuvakuvioita ja parantamalla suorituskykyä laittomien ja aggressiivisten sairauksien erottamisessa. toistumisen varhainen ennustaminen ja etäpesäkkeiden havaitseminen tai hoitojen tehokkuuden ennustaminen. Toistaiseksi ponnistelut ovat hajanaisia, ja ne perustuvat yksittäisiin instituutioihin, kokorajoitettuihin ja toimittajakohtaisiin tietokokonaisuuksiin, kun taas saatavilla on julkisia PCa-tietosarjoja (esim. US TCIA) ovat vain muutama sata tapausta, mikä tekee mallin yleistettävyyden mahdottomaksi.
ProCAncer-I -projekti kokoaa yhteen 20 kumppania, mukaan lukien PCa-viitekeskukset, maailman johtavia tekoälyn johtajia ja innovatiivisia pk-yrityksiä, joilla on tunnustettua asiantuntemusta omilla aloillaan. Tavoitteena on suunnitella, kehittää ja ylläpitää pilvipohjaista, turvallista eurooppalaista kuvainfrastruktuuria. työkaluja ja palveluita tietojen käsittelyyn. Alusta isännöi EU:n lainsäädännön (GDPR) mukaisesti suurinta PCa-moniparametrista (mp)MRI-kokoelmaa, anonymisoitua kuvadataa maailmanlaajuisesti (>17 000 tapausta), joka perustuu tietojen luovuttamiseen. Kehitetään vankkoja tekoälymalleja, jotka perustuvat uusiin kokonaisoppimismenetelmiin, mikä johtaa toimittajakohtaisiin ja neutraaleihin tekoälymalleihin kahdeksaan PCa:n kliiniseen skenaarioon.
PCa AI -mallien kliinisen kääntämisen nopeuttamiseksi keskitymme parantamaan ratkaisujen luottamusta oikeudenmukaisuuden, turvallisuuden, selitettävyyden ja toistettavuuden osalta. Mallin suorituskyvyn ja syy-selitettävyystoimintojen mittareita kehitetään lisäämään kliinistä luottamusta ja tiedottamaan mahdollisista epäonnistumisista ja virheistä. Tekoälymallien sertifioinnille määritellään etenemissuunnitelma, joka on vuorovaikutuksessa sääntelyviranomaisten kanssa, mikä myötävaikuttaa eurooppalaisen sääntelyn etenemissuunnitelmaan, jolla validoidaan tekoälypohjaisten mallien tehokkuus kliinisen päätöksenteon kannalta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Daniele Regge, MD
- Puhelinnumero: 3111 +39011993
- Sähköposti: daniele.regge@ircc.it
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Simone Mazzetti, PhD
- Puhelinnumero: 3111 +39011993
- Sähköposti: simone.mazzetti@ircc.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Candiolo, Italia, 10060
- Rekrytointi
- Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniele Regge
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- histologisesti vahvistettu PCa tai PCa-epäily (epänormaalit PSA-arvot ja/tai positiivinen DRE);
- magneettikuvaus, joka sisältää vähintään korkearesoluutioisen aksiaalisen T2-painotetun kuvantamisen ja aksiaalidiffuusiopainotetun kuvantamisen (dynaaminen kontrastikuvaus on suositeltavaa, mutta ei pakollista);
- ikä ≥ 18 vuotta diagnoosihetkellä
- allekirjoitettu kirjallinen tietoinen suostumuslomake (vain mahdolliselle ilmoittautumiselle).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Retrospektiivinen (koulutusmalli)
|
Potilaat, joille tehtiin magneettikuvaus ja joilla on vahvistettu patologiatiedot (joko biopsia tai eturauhasen poisto)
|
Tuleva (validointimalli)
|
Potilaat, joille tehtiin magneettikuvaus ja joilla on vahvistettu patologiatiedot (joko biopsia tai eturauhasen poisto)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Luoda arkisto (Prostate-NET) retrospektiivisistä MRI-tutkimuksista, jotka sisältävät eturauhassyöpään liittyviä kliinisiä ja patologisia tietoja.
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Retrospektiivisen tiedonkeruun (Prostate-NET) avulla ratkaista 9 erilaista kliinistä skenaariota eturauhassyöpää sairastavien miesten diagnoosin, karakterisoinnin, hoidon ja seurannan parantamiseksi.
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
36 kuukautta
|
Kehittää toimittajakohtaisia ja toimittajaneutraaleja tekoälymalleja, jotka hyödyntävät Prostate-NET-alustalle ladattavaa tulevaa dataa.
Aikaikkuna: 48 kuukautta
|
48 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Manolis Tsiknakis, FORTH
- Opintojen puheenjohtaja: Nickolas Papanikolau, Fundacao Champalimaud
- Opintojen puheenjohtaja: Kostantinos Marias, FORTH
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ProCAncer-I
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Korean tasavalta, Italia, Ranska, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Magneettikuvaus
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteetItalia
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsusta
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergValmisDiabetes mellitus | Diabeettinen polyneuropatia | Diabeettinen gastropareesiSaksa
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiEnnenaikainen Synnytys | Vanhempien ja lasten väliset suhteet | EpigenetiikkaItalia
-
Kevin HoustonValmisBlefaroptoosi | Kasvojen halvaus | LagophthalmosYhdysvallat
-
Massachusetts Eye and Ear InfirmaryAktiivinen, ei rekrytointiAivohalvaus | Myasthenia Gravis | Traumaattinen aivovamma | Ptoosi, silmäluomen | BlefaroptoosiYhdysvallat
-
Groupe d'Etude Therapeutique des Affections Inflammatoires...RekrytointiCrohnin tautiBelgia, Ranska
-
China Medical University HospitalTuntematonRannekanavan oireyhtymäTaiwan
-
University Hospital, GrenobleCommissariat A L'energie AtomiqueRekrytointiTerveet vapaaehtoiset | Parkinsonin tautia sairastavat potilaat | Para/tetraplegiset potilaatRanska
-
Abramson Cancer Center at Penn MedicineRekrytointi