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一个集成影像数据和模型的人工智能平台,通过前列腺癌的连续体支持精准护理

2022年5月17日 更新者:Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

在欧洲,前列腺癌 (PCa) 是男性中第二常见的癌症,也是第三大致命癌症。 目前的临床实践往往导致惰性肿瘤的过度诊断和过度治疗,缺乏精确度,需要先进的 AI 模型通过破译非直观的高级医学图像模式来超越 SoA,并提高区分惰性和侵袭性疾病的性能,早期预测复发和检测转移或预测治疗的有效性。 迄今为止,基于单一机构、规模有限和供应商特定数据集的努力是分散的,而可用的 PCa 公共数据集(例如 美国 TCIA)只有几百个案例使得模型无法泛化。

ProCANcer-I 项目汇集了 20 个合作伙伴,包括 PCa 参考中心、人工智能领域的世界领导者和创新型中小企业,他们在各自领域拥有公认的专业知识,旨在设计、开发和维护基于云的安全欧洲图像基础设施用于数据处理的工具和服务。 该平台拥有最大的 PCa 多参数 (mp)MRI 集合,全球匿名图像数据(>17,000 个案例),基于数据捐赠,符合欧盟立法 (GDPR)。 基于新颖的集成学习方法开发了强大的 AI 模型,从而产生了供应商特定和中立的 AI 模型,用于解决 8 种 PCa 临床场景。

为了加速 PCa AI 模型的临床转化,我们专注于提高解决方案在公平性、安全性、可解释性和可重复性方面的可信度。 开发了监控模型性能的指标和因果可解释性功能,以进一步增加临床信任并告知可能的故障和错误。 定义了人工智能模型认证的路线图,与监管机构互动,从而为欧洲监管路线图做出贡献,以验证基于人工智能的临床决策模型的有效性。

研究概览

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

17000

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

      • Candiolo、意大利、10060
        • 招聘中
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • 接触:
          • Daniele Regge

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

男性

取样方法

非概率样本

研究人群

接受 MRI 检查并经病理证实为前列腺癌(阳性组)或至少随访 1 年以排除前列腺癌存在的患者(阴性组)。

描述

纳入标准:

  1. 组织学证实的 PCa 或疑似 PCa(PSA 值异常和/或 DRE 阳性);
  2. 磁共振成像检查,至少包括高分辨率轴向T2加权成像和腋窝弥散加权成像(推荐动态对比增强成像,但不是强制性的);
  3. 诊断时年龄≥18岁
  4. 已签署书面知情同意书(仅适用于未来入组)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
Retrospective(训练模型)
接受过核磁共振检查并具有确诊病理数据(活检或前列腺切除术)的患者
前瞻性(验证模型)
接受过核磁共振检查并具有确诊病理数据(活检或前列腺切除术)的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
创建一个回顾性 MRI 检查的存储库 (Prostate-NET),其中包含专用于前列腺癌的相关临床和病理学数据。
大体时间:24个月
24个月
使用回顾性数据收集 (Prostate-NET) 解决 9 种不同的临床情况,以改进男性前列腺癌的诊断、特征描述、治疗和随访。
大体时间:36个月
36个月
利用将上传到 Prostate-NET 平台的预期数据开发特定于供应商和供应商中立的 AI 模型。
大体时间:48个月
48个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年2月24日

初级完成 (预期的)

2022年9月30日

研究完成 (预期的)

2024年9月30日

研究注册日期

首次提交

2022年5月17日

首先提交符合 QC 标准的

2022年5月17日

首次发布 (实际的)

2022年5月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年5月17日

最后验证

2022年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

磁共振成像的临床试验

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