Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Platforma AI integrująca dane i modele obrazowania, wspierająca precyzyjną opiekę poprzez kontinuum raka prostaty

17 maja 2022 zaktualizowane przez: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

W Europie rak prostaty (PCa) jest drugim najczęściej występującym rodzajem raka u mężczyzn i trzecim pod względem śmiertelności. Obecne praktyki kliniczne, często prowadzące do nadmiernej diagnozy i nadmiernego leczenia łagodnych guzów, cierpią z powodu braku precyzji, wzywając zaawansowane modele sztucznej inteligencji do wyjścia poza SoA poprzez rozszyfrowanie nieintuicyjnych wzorców obrazów medycznych wysokiego poziomu i zwiększenie wydajności w odróżnianiu leniwych od agresywnych chorób, wczesne przewidywanie nawrotów i wykrywanie przerzutów czy przewidywanie skuteczności terapii. Dotychczasowe wysiłki są fragmentaryczne i opierają się na zbiorach danych pojedynczej instytucji, o ograniczonym rozmiarze i specyficznych dla dostawcy, podczas gdy dostępne publiczne zbiory danych PCa (np. US TCIA) to tylko kilkaset przypadków uniemożliwiających uogólnienie modelu.

Projekt ProCAncer-I skupia 20 partnerów, w tym centra referencyjne PCa, światowych liderów w dziedzinie sztucznej inteligencji i innowacyjnych MŚP, posiadających uznaną wiedzę fachową w swoich dziedzinach, w celu zaprojektowania, rozwoju i utrzymania opartej na chmurze, bezpiecznej europejskiej infrastruktury obrazu z narzędzia i usługi do obsługi danych. Platforma zawiera największy na świecie zbiór wieloparametrycznych (mp)MRI PCa, anonimowych danych obrazowych (>17 000 przypadków), opartych na przekazywaniu danych, zgodnie z prawodawstwem UE (RODO). Opracowano solidne modele AI w oparciu o nowatorskie metody uczenia się zespołowego, co prowadzi do specyficznych dla dostawcy i neutralnych modeli AI do rozwiązywania 8 scenariuszy klinicznych PCa.

Aby przyspieszyć kliniczne tłumaczenie modeli PCa AI, koncentrujemy się na zwiększeniu zaufania do rozwiązań pod względem rzetelności, bezpieczeństwa, wytłumaczalności i odtwarzalności. Metryki do monitorowania wydajności modelu i funkcja wyjaśniania przyczynowego zostały opracowane w celu dalszego zwiększenia zaufania klinicznego i informowania o możliwych niepowodzeniach i błędach. Zdefiniowano plan działania dotyczący certyfikacji modeli AI, we współpracy z organami regulacyjnymi, przyczyniając się w ten sposób do europejskiego planu regulacyjnego mającego na celu walidację skuteczności modeli opartych na sztucznej inteligencji w podejmowaniu decyzji klinicznych.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

17000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

      • Candiolo, Włochy, 10060
        • Rekrutacyjny
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Kontakt:
          • Daniele Regge

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci, u których wykonano badanie MRI z patologicznym potwierdzeniem raka stercza (grupa pozytywna) lub co najmniej roczną obserwacją w celu wykluczenia obecności raka stercza (grupa ujemna).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. histologicznie potwierdzony RGK lub podejrzenie RGK (nieprawidłowe wartości PSA i/lub dodatni wynik DRE);
  2. badanie obrazowe rezonansu magnetycznego, w tym co najmniej obrazowanie osiowe T2-zależne w wysokiej rozdzielczości i obrazowanie dyfuzyjne w pachach (zalecane jest dynamiczne obrazowanie ze wzmocnionym kontrastem, ale nie jest to obowiązkowe);
  3. wiek ≥ 18 lat w chwili rozpoznania
  4. podpisany pisemny formularz świadomej zgody (tylko w przypadku potencjalnej rejestracji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywa (model szkoleniowy)
Pacjenci, u których wykonano MRI z potwierdzonymi danymi patologicznymi (biopsja lub prostatektomia)
Prospektywny (model walidacyjny)
Pacjenci, u których wykonano MRI z potwierdzonymi danymi patologicznymi (biopsja lub prostatektomia)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Stworzenie repozytorium (Prostate-NET) retrospektywnych badań MRI z powiązanymi danymi klinicznymi i patologicznymi poświęconymi rakowi prostaty.
Ramy czasowe: 24 miesiące
24 miesiące
Wykorzystanie retrospektywnego gromadzenia danych (Prostate-NET) do rozwiązania 9 różnych scenariuszy klinicznych w celu poprawy diagnozy, charakterystyki, leczenia i obserwacji mężczyzn z rakiem prostaty.
Ramy czasowe: 36 miesięcy
36 miesięcy
Opracowanie modeli sztucznej inteligencji specyficznych dla dostawców i neutralnych dla dostawców, wykorzystujących potencjalne dane, które zostaną przesłane na platformę Prostate-NET.
Ramy czasowe: 48 miesięcy
48 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

24 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

30 września 2022

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

30 września 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 maja 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

20 maja 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

20 maja 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 maja 2022

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Obrazowanie metodą rezonansu magnetycznego

3
Subskrybuj