Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een AI-platform dat beeldgegevens en -modellen integreert en precisiezorg ondersteunt via het continuüm van prostaatkanker

3 juni 2026 bijgewerkt door: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

In Europa is prostaatkanker (PCa) de tweede meest voorkomende vorm van kanker bij mannen en de derde meest dodelijke. De huidige klinische praktijk, die vaak leidt tot overdiagnose en overbehandeling van indolente tumoren, lijdt aan een gebrek aan precisie, waardoor geavanceerde AI-modellen verder moeten gaan dan SoA door niet-intuïtieve medische beeldpatronen van hoog niveau te ontcijferen en de prestaties te verbeteren bij het onderscheiden van indolente van agressieve ziekte, vroege voorspelling van recidief en opsporing van metastasen of voorspelling van effectiviteit van therapieën. Tot op heden zijn de inspanningen gefragmenteerd, gebaseerd op datasets met een beperkte omvang en leveranciersspecifieke datasets van één enkele instelling, terwijl beschikbare openbare PCa-datasets (bijv. US TCIA) zijn slechts enkele honderden gevallen waardoor generaliseerbaarheid van het model onmogelijk is.

Het ProCAncer-I-project brengt 20 partners samen, waaronder PCa-referentiecentra, wereldleiders op het gebied van AI en innovatieve kmo's, met erkende expertise in hun respectieve domeinen, met als doel het ontwerpen, ontwikkelen en onderhouden van een op de cloud gebaseerde, veilige Europese beeldinfrastructuur met tools en services voor gegevensverwerking. Het platform herbergt de grootste verzameling PCa multi-parametrische (mp)MRI, geanonimiseerde beeldgegevens wereldwijd (>17.000 gevallen), gebaseerd op gegevensdonorschap, in overeenstemming met de EU-wetgeving (GDPR). Er worden robuuste AI-modellen ontwikkeld, gebaseerd op nieuwe ensemble-leermethodologieën, die leiden tot leverancierspecifieke en neutrale AI-modellen voor het aanpakken van 8 klinische PCa-scenario's.

Om de klinische vertaling van PCa AI-modellen te versnellen, richten we ons op het verbeteren van het vertrouwen van de oplossingen met betrekking tot eerlijkheid, veiligheid, verklaarbaarheid en reproduceerbaarheid. Metrieken om de modelprestaties te monitoren en een causale verklaarbaarheidsfunctionaliteit zijn ontwikkeld om het klinische vertrouwen verder te vergroten en informatie te geven over mogelijke mislukkingen en fouten. Er wordt een stappenplan voor certificering van AI-modellen gedefinieerd, in interactie met regelgevende instanties, en zo wordt bijgedragen aan een Europese regelgevende routekaart voor het valideren van de effectiviteit van op AI gebaseerde modellen voor klinische besluitvorming.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

14000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Italy
      • Candiolo, Italy, Italië, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten die MRI-onderzoek hebben ondergaan met pathologische bevestiging van prostaatkanker (positieve groep) of ten minste 1 jaar follow-up om de aanwezigheid van prostaatkanker uit te sluiten (negatieve groep).

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. histologisch bevestigde PCa of vermoeden van PCa (abnormale PSA-waarden en/of positieve DRE);
  2. onderzoek met magnetische resonantiebeeldvorming, waaronder ten minste een axiale T2-gewogen beeldvorming met hoge resolutie en axila-diffusiegewogen beeldvorming (dynamische contrastversterkte beeldvorming wordt aanbevolen, maar is niet verplicht);
  3. leeftijd ≥ 18 jaar op het moment van diagnose
  4. ondertekend schriftelijk toestemmingsformulier (alleen voor toekomstige inschrijving).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Retrospectief (opleidingsmodel)
Patiënten die MRI hebben ondergaan met bevestigde pathologiegegevens (biopsie of prostatectomie)
Prospectief (validatiemodel)
Patiënten die MRI hebben ondergaan met bevestigde pathologiegegevens (biopsie of prostatectomie)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Een repository (Prostate-NET) creëren van retrospectieve MRI-onderzoeken met gerelateerde klinische en pathologische gegevens over prostaatkanker.
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
De retrospectieve gegevensverzameling (Prostate-NET) gebruiken om 9 verschillende klinische scenario's op te lossen om de diagnose, karakterisering, behandeling en follow-up van mannen met prostaatkanker te verbeteren.
Tijdsspanne: 36 maanden
36 maanden
Leverancierspecifieke en leverancierneutrale AI-modellen ontwikkelen die gebruik maken van de toekomstige gegevens die naar het Prostate-NET-platform worden geüpload.
Tijdsspanne: 48 maanden
48 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 februari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 maart 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 mei 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 mei 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

20 mei 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 juni 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren