Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En AI-platform, der integrerer billeddata og modeller, der understøtter præcisionspleje gennem prostatacancers kontinuum

3. juni 2026 opdateret af: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

I Europa er prostatacancer (PCa) den næsthyppigste kræftform hos mænd og den tredjemest dødelige. Nuværende klinisk praksis, der ofte fører til overdiagnosticering og overbehandling af indolente tumorer, lider af mangel på præcision, hvilket kræver, at avancerede AI-modeller går ud over SoA ved at dechifrere ikke-intuitive, medicinske billedmønstre på højt niveau og øge ydeevnen til at skelne indolent fra aggressiv sygdom, tidlig forudsigelse af tilbagefald og påvisning af metastaser eller forudsigelse af effektiviteten af ​​terapier. Indtil nu er indsatsen fragmenteret, baseret på enkelt-institution, størrelsesbegrænsede og leverandørspecifikke datasæt, mens tilgængelige PCa offentlige datasæt (f.eks. US TCIA) er kun få hundrede tilfælde, der gør modellens generaliserbarhed umulig.

ProCAncer-I-projektet samler 20 partnere, herunder PCa-referencecentre, verdensledere inden for kunstig intelligens og innovative SMV'er, med anerkendt ekspertise inden for deres respektive domæner, med det formål at designe, udvikle og opretholde en cloudbaseret, sikker europæisk billedinfrastruktur med værktøjer og tjenester til datahåndtering. Platformen er vært for den største samling af PCa multiparametrisk (mp)MRI, anonymiserede billeddata på verdensplan (>17.000 tilfælde), baseret på datadonorering i overensstemmelse med EU-lovgivningen (GDPR). Robuste AI-modeller er udviklet baseret på nye ensemblelæringsmetoder, hvilket fører til leverandørspecifikke og -neutrale AI-modeller til at håndtere 8 PCa kliniske scenarier.

For at fremskynde den kliniske oversættelse af PCa AI-modeller fokuserer vi på at forbedre tilliden til løsningerne med hensyn til retfærdighed, sikkerhed, forklarlighed og reproducerbarhed. Målinger til overvågning af modellens ydeevne og en kausal forklaringsfunktionalitet er udviklet for yderligere at øge den kliniske tillid og informere om mulige fejl og fejl. En køreplan for certificering af AI-modeller er defineret, som interagerer med regulerende myndigheder og bidrager således til en europæisk regulatorisk køreplan for validering af effektiviteten af ​​AI-baserede modeller til klinisk beslutningstagning.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

14000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Italy
      • Candiolo, Italy, Italien, 10060
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der har gennemgået MR-undersøgelse med patologisk bekræftelse af prostatacancer (positiv gruppe) eller mindst 1 års opfølgning for at udelukke tilstedeværelse af prostatacancer (negativ gruppe).

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. histologisk bekræftet PCa eller mistanke om PCa (unormale PSA-værdier og/eller positiv DRE);
  2. magnetisk resonansbilleddannelse, herunder mindst en høj opløsning aksial T2-vægtet billeddannelse og aksila diffusionsvægtet billeddannelse (dynamisk kontrastforstærket billeddannelse anbefales, men ikke obligatorisk);
  3. alder ≥ 18 år på diagnosetidspunktet
  4. underskrevet skriftlig informeret samtykkeformular (kun for fremtidig tilmelding).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv (uddannelsesmodel)
Patienter, der gennemgik MR med bekræftede patologiske data (enten biopsi eller prostatektomi)
Prospektiv (valideringsmodel)
Patienter, der gennemgik MR med bekræftede patologiske data (enten biopsi eller prostatektomi)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At skabe et lager (Prostate-NET) af retrospektive MR-undersøgelser med relaterede kliniske og patologiske data dedikeret til prostatacancer.
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
At bruge den retrospektive dataindsamling (Prostate-NET) til at løse 9 forskellige kliniske scenarier for at forbedre diagnosticering, karakterisering, behandling og opfølgning af mænd med prostatacancer.
Tidsramme: 36 måneder
36 måneder
At udvikle leverandørspecifikke og leverandørneutrale AI-modeller, der udnytter de potentielle data, der vil blive uploadet til Prostate-NET-platformen.
Tidsramme: 48 måneder
48 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2022

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MR scanning

Abonner