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Una plataforma de inteligencia artificial que integra datos y modelos de imágenes y respalda la atención de precisión a lo largo del proceso continuo del cáncer de próstata

17 de mayo de 2022 actualizado por: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

En Europa, el cáncer de próstata (CaP) es el segundo tipo de cáncer más frecuente en los hombres y el tercero más letal. Las prácticas clínicas actuales, que a menudo conducen a sobrediagnósticos y sobretratamiento de tumores indolentes, adolecen de una falta de precisión que exige modelos de IA avanzados que vayan más allá de SoA al descifrar patrones de imágenes médicas de alto nivel no intuitivos y aumentar el rendimiento en la discriminación de enfermedades indolentes de agresivas. la predicción temprana de la recurrencia y la detección de metástasis o la predicción de la eficacia de las terapias. Hasta la fecha, los esfuerzos están fragmentados, basados ​​en conjuntos de datos de una sola institución, de tamaño limitado y específicos del proveedor, mientras que los conjuntos de datos públicos de PCa disponibles (p. US TCIA) son solo unos pocos cientos de casos que hacen imposible la generalización del modelo.

El proyecto ProCAncer-I reúne a 20 socios, incluidos centros de referencia de PCa, líderes mundiales en IA y pymes innovadoras, con experiencia reconocida en sus respectivos dominios, con el objetivo de diseñar, desarrollar y mantener una infraestructura de imagen europea segura y basada en la nube con herramientas y servicios para el manejo de datos. La plataforma alberga la colección más grande de MRI multiparamétrica (mp) de PCa, datos de imágenes anonimizados en todo el mundo (> 17,000 casos), según la donación de datos, en línea con la legislación de la UE (GDPR). Se desarrollan modelos robustos de IA, basados ​​en metodologías de aprendizaje de conjunto novedosas, que conducen a modelos de IA neutrales y específicos del proveedor para abordar 8 escenarios clínicos de PCa.

Para acelerar la traducción clínica de los modelos PCa AI, nos enfocamos en mejorar la confianza de las soluciones con respecto a la equidad, la seguridad, la explicabilidad y la reproducibilidad. Se desarrollan métricas para monitorear el rendimiento del modelo y una funcionalidad de explicabilidad causal para aumentar aún más la confianza clínica e informar sobre posibles fallas y errores. Se define una hoja de ruta para la certificación de modelos de IA, interactuando con las autoridades regulatorias, contribuyendo así a una hoja de ruta regulatoria europea para validar la efectividad de los modelos basados ​​en IA para la toma de decisiones clínicas.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

17000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Daniele Regge, MD
  • Número de teléfono: 3111 +39011993
  • Correo electrónico: daniele.regge@ircc.it

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • Candiolo, Italia, 10060
        • Reclutamiento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Contacto:
          • Daniele Regge

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes que se sometieron a un examen de resonancia magnética con confirmación patológica de cáncer de próstata (grupo positivo) o al menos un año de seguimiento para excluir la presencia de cáncer de próstata (grupo negativo).

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. CaP confirmado histológicamente o sospecha de CaP (valores anormales de PSA y/o DRE positivo);
  2. examen de imágenes por resonancia magnética, que incluye al menos una imagen axial ponderada en T2 de alta resolución y una imagen ponderada por difusión axilar (se recomiendan imágenes dinámicas con contraste, pero no son obligatorias);
  3. edad ≥ 18 años en el momento del diagnóstico
  4. formulario de consentimiento informado por escrito firmado (solo para inscripción prospectiva).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Retrospectivo (modelo de entrenamiento)
Pacientes que se sometieron a resonancia magnética con datos de patología confirmada (ya sea biopsia o prostatectomía)
Prospectivo (modelo de validación)
Pacientes que se sometieron a resonancia magnética con datos de patología confirmada (ya sea biopsia o prostatectomía)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Crear un repositorio (Prostate-NET) de exámenes de resonancia magnética retrospectivos con datos clínicos y patológicos relacionados dedicados al cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 24 meses
24 meses
Utilizar la recopilación de datos retrospectivos (Prostate-NET) para resolver 9 escenarios clínicos diferentes para mejorar el diagnóstico, caracterización, tratamiento y seguimiento de hombres con cáncer de próstata.
Periodo de tiempo: 36 meses
36 meses
Desarrollar modelos de IA neutrales y específicos del proveedor que exploten los datos prospectivos que se cargarán en la plataforma Prostate-NET.
Periodo de tiempo: 48 meses
48 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

24 de febrero de 2021

Finalización primaria (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2022

Finalización del estudio (ANTICIPADO)

30 de septiembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2022

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Publicado por primera vez (ACTUAL)

20 de mayo de 2022

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

20 de mayo de 2022

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2022

Última verificación

1 de mayo de 2022

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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