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Una piattaforma AI che integra dati e modelli di imaging, supportando cure di precisione attraverso il continuum del cancro alla prostata

17 maggio 2022 aggiornato da: Fondazione del Piemonte per l'Oncologia

In Europa, il cancro alla prostata (PCa) è il secondo tipo di cancro più frequente negli uomini e il terzo più letale. Le attuali pratiche cliniche, che spesso portano a una diagnosi eccessiva e a un trattamento eccessivo dei tumori indolenti, soffrono di una mancanza di precisione che richiede modelli di intelligenza artificiale avanzati per andare oltre la SoA decifrando modelli di immagini mediche non intuitivi e di alto livello e aumentare le prestazioni nel discriminare la malattia indolente da quella aggressiva, predire precocemente le recidive e rilevare le metastasi o prevedere l'efficacia delle terapie. Ad oggi gli sforzi sono frammentati, basati su set di dati di una singola istituzione, di dimensioni limitate e specifici del fornitore, mentre i set di dati pubblici PCa disponibili (ad es. US TCIA) sono solo poche centinaia di casi che rendono impossibile la generalizzabilità del modello.

Il progetto ProCAncer-I riunisce 20 partner, tra cui centri di riferimento PCa, leader mondiali nell'IA e PMI innovative, con competenze riconosciute nei rispettivi settori, con l'obiettivo di progettare, sviluppare e sostenere un'infrastruttura di immagine europea sicura basata su cloud con strumenti e servizi per il trattamento dei dati. La piattaforma ospita la più grande raccolta di PCa multiparametrica (mp) MRI, dati di immagini anonimi in tutto il mondo (> 17.000 casi), basati sulla donazione di dati, in linea con la legislazione dell'UE (GDPR). Vengono sviluppati robusti modelli di intelligenza artificiale, basati su nuove metodologie di apprendimento dell'insieme, che portano a modelli di intelligenza artificiale specifici del fornitore e neutri per affrontare gli scenari clinici di 8 PCa.

Per accelerare la traduzione clinica dei modelli PCa AI, ci concentriamo sul miglioramento della fiducia delle soluzioni rispetto all'equità, alla sicurezza, alla spiegabilità e alla riproducibilità. Le metriche per monitorare le prestazioni del modello e una funzionalità di spiegabilità causale sono sviluppate per aumentare ulteriormente la fiducia clinica e informare su possibili fallimenti ed errori. Viene definita una tabella di marcia per la certificazione dei modelli di intelligenza artificiale, interagendo con le autorità di regolamentazione, contribuendo così a una tabella di marcia normativa europea per convalidare l'efficacia dei modelli basati sull'intelligenza artificiale per il processo decisionale clinico.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

17000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

      • Candiolo, Italia, 10060
        • Reclutamento
        • Fondazione del Piemonte per l'Oncologia
        • Contatto:
          • Daniele Regge

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 85 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti sottoposti a esame RM con conferma patologica di cancro alla prostata (gruppo positivo) o follow-up di almeno 1 anno per escludere la presenza di cancro alla prostata (gruppo negativo).

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. PCa confermato istologicamente o sospetto di PCa (valori PSA anomali e/o DRE positivo);
  2. esame di imaging a risonanza magnetica, compreso almeno un imaging assiale pesato in T2 ad alta risoluzione e un imaging pesato in diffusione dell'asse (è raccomandato, ma non obbligatorio, l'imaging dinamico con mezzo di contrasto);
  3. età ≥ 18 anni al momento della diagnosi
  4. modulo di consenso informato scritto firmato (solo per la futura iscrizione).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Retrospettiva (modello formativo)
Pazienti sottoposti a risonanza magnetica con dati patologici confermati (biopsia o prostatectomia)
Prospettico (modello di convalida)
Pazienti sottoposti a risonanza magnetica con dati patologici confermati (biopsia o prostatectomia)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Creare un repository (Prostate-NET) di esami MRI retrospettivi con relativi dati clinici e patologici dedicati al cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 24 mesi
24 mesi
Utilizzare la raccolta di dati retrospettivi (Prostate-NET) per risolvere 9 diversi scenari clinici per migliorare la diagnosi, la caratterizzazione, il trattamento e il follow-up degli uomini con cancro alla prostata.
Lasso di tempo: 36 mesi
36 mesi
Sviluppare modelli di intelligenza artificiale specifici e indipendenti dal fornitore sfruttando i dati prospettici che verranno caricati sulla piattaforma Prostate-NET.
Lasso di tempo: 48 mesi
48 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

24 febbraio 2021

Completamento primario (ANTICIPATO)

30 settembre 2022

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

30 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 maggio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

20 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla prostata

Prove cliniche su Risonanza magnetica

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