프로젝트 MiCRIM - 수면 및 스트레스 중재
2023년 7월 24일 업데이트: Scott Pickett, Florida State University
정신 및 신체 건강 위험을 줄이기 위해 교도관의 수정 가능한 개입 대상으로 스트레스와 수면 정의
프로젝트 MiCRIM의 목적은 범죄학 및 형사 사법 전공의 통제 샘플을 프록시로 사용하여 수면, 마음 챙김, 생각, 감정 및 수용에 대한 정보 요소를 통합하는 온라인 4주 마음 챙김 기반 개입의 실행 가능성과 효과를 테스트하는 것입니다. 교정공무원용.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 스트레스를 줄이고 수면의 질을 개선하기 위한 짧은(4주) 온라인 마음챙김 기반 개입의 효과를 조사하기 위해 대기자 명단 통제 설계를 사용할 것입니다.
50명의 범죄학 전공자의 프록시, 편의 샘플이 모집되어 활성 개입 또는 대기자 명단 조건으로 무작위 배정됩니다.
개입을 위해서는 참가자가 4주 동안 매주 하나의 마음챙김 교육 모듈을 완료하고 4주 동안 주당 최소 5회 15분의 공식 가이드 마음챙김 명상을 연습해야 합니다.
참가자들은 또한 증거 기반 수면 개선 기술을 배우고, 기술을 언제 사용해야 하는지에 대한 교육을 제공받으며, 수면을 개선하기 위한 기술을 구현하도록 권장됩니다.
스트레스, 불안, 기분 및 수면의 질에 대한 검증된 자가 보고 측정은 개입 전후에 평가됩니다.
마음챙김 실천에 대한 준수 여부를 온라인으로 모니터링하고 수면 기술 구현에 대한 자가 보고 평가를 수집합니다.
수면 패턴은 Philips Respironics Spectrum 2 Actiwatch를 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 움직임과 빛 노출을 측정하고 수면-각성 패턴을 추정하는 손목 착용 장치입니다.
마지막으로, 개입 전후의 여러 타액 샘플을 수집하고 다중 사이토카인 분석을 사용하여 ELISA로 분석합니다.
코르티솔, α-아밀라아제 및 세포 및 행동 스트레스 반응에서 유해한 역할을 하는 것으로 알려진 4가지 분석물이 동시에 측정됩니다. -간섭.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
31
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Tallahassee, Florida, 미국, 32310
- Florida State University Center for Translational Behavioral Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
-형사법 또는 범죄학 전공
제외 기준:
- 비정상 BMI(18.5 미만 또는 30 초과)
- 자가 보고 수면 무호흡증, 두부 손상, 신경학적 문제, 불안정한 정신 건강 장애, 물질 사용 장애, 정신병 또는 현재 자살 생각 또는 계획
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 마음챙김 기반 개입
이 팔의 참가자는 이 연구 기간 동안 매주 수면 모니터링 장치를 착용하고 설문지를 작성하고 온라인 마음챙김 구성 요소에 참여하게 됩니다.
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참가자는 4주 동안 매주 하나의 마음챙김 교육 모듈을 완료하고 4주 동안 주당 최소 5회 15분 공식 안내 마음챙김 명상을 연습합니다.
참가자들은 또한 증거 기반 수면 개선 기술을 배우고, 기술을 언제 사용해야 하는지에 대한 교육을 제공받으며, 수면을 개선하기 위한 기술을 구현하도록 권장됩니다.
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간섭 없음: 제어
이 팔의 참가자는 수면 모니터링 장치만 착용하고 설문지를 작성합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ELISA 분석을 통한 타액 샘플 - Cortisol
기간: 기준선에서 5주로 변경
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코티솔의 수치 변화를 테스트합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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ELISA 분석을 통한 타액 샘플 - α-아밀라아제
기간: 기준선에서 5주로 변경
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Α-아밀라아제의 수준 변화를 테스트합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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ELISA 분석을 통한 타액 샘플 - interleukin-1beta
기간: 기준선에서 5주로 변경
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인터루킨-1베타의 수치 변화를 테스트합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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ELISA 분석을 통한 타액 샘플 - 인터루킨-6
기간: 기준선에서 5주로 변경
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인터루킨-6의 수준 변화를 테스트합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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ELISA 분석을 통한 타액 샘플 - 인터루킨-8
기간: 기준선에서 5주로 변경
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인터루킨-8의 수준 변화를 테스트합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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ELISA 분석을 통한 타액 샘플 - TNF-α
기간: 기준선에서 5주로 변경
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TNF-α의 수준 변화를 테스트합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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피츠버그 수면 질 지수(PSQI)
기간: 기준선에서 5주로 변경
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수면의 질을 평가합니다.
PSQI에는 환자의 7개 하위 점수를 계산하기 위한 채점 키가 포함되어 있으며 각 하위 점수는 0~3 범위일 수 있습니다. 하위 점수가 집계되어 0~21 범위의 "전체" 점수가 산출됩니다.
5점 이상의 전체 점수는 수면의 질이 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 품질이 떨어집니다.
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기준선에서 5주로 변경
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피츠버그 수면 품질 지수, PTSD 부록(PSQI-A)
기간: 기준선에서 5주로 변경
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PTSD와 관련된 수면의 질을 평가합니다.
PSQI-A에는 환자의 점수를 계산하기 위한 채점 키가 포함되어 있으며 각 점수의 범위는 0에서 3까지이며 점수가 높을수록 나쁜 결과를 나타냅니다.
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기준선에서 5주로 변경
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스미스 이완 처리 인벤토리
기간: 기준선에서 5주로 변경
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지난 2주 동안 일시적인 이완 상태를 평가합니다.
항목은 1(전혀 그렇지 않다)에서 4(매우 그렇다)까지의 4점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
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기준선에서 5주로 변경
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5가지 측면 마음챙김 설문지 - 약식
기간: 기준선에서 5주로 변경
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마음챙김의 5가지 측면(관찰, 설명, 행동에 대한 자각, 무판단, 무반응)을 평가합니다.
항목은 1점(전혀 그렇지 않거나 매우 드물게 사실임)에서 5점(매우 자주 또는 항상 사실임) 범위의 5점 리커트 유형 척도로 점수가 매겨집니다.
패싯 점수는 개별 항목의 점수를 합산하여 계산했습니다.
패싯 점수 범위는 8에서 40까지이며(7에서 35 범위의 비반응성 패싯 제외), 점수가 높을수록 더 마음챙김을 의미합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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환자 건강 설문지 9
기간: 기준선에서 5주로 변경
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우울증의 중증도를 측정합니다.
이는 0-전혀 그렇지 않음, 1-몇 일, 2-반나절 이상, 3-거의 매일의 응답 범주에 각각 0, 1, 2 및 3의 점수를 할당하여 계산됩니다.
9개 항목의 총점 범위는 0에서 27까지이다. 1-4 경미한 우울증, 5-9 경미한 우울증, 10-14 중등도 우울증, 15-19 중등도 심한 우울증, 20-27 심한 우울증.
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기준선에서 5주로 변경
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범불안장애 7
기간: 기준선에서 5주로 변경
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불안 증상을 평가합니다.
각 항목은 총점 범위가 0에서 21까지인 4점 리커트 척도(0-3)로 점수가 매겨지며 점수가 높을수록 불안의 정도가 더 크다는 것을 반영합니다.
10 이상의 점수는 임상 범위에 있는 것으로 간주됩니다.
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기준선에서 5주로 변경
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인지된 스트레스 척도
기간: 기준선에서 5주로 변경
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스트레스에 대한 인식을 평가합니다.
점수는 0=4, 1=3, 2=2 등 4개의 양수 항목에 대한 점수를 역순으로 한 다음 10개 항목 모두를 합산하여 얻습니다.
항목 4,5,7,8은 긍정적으로 기술된 항목입니다.
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기준선에서 5주로 변경
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수면 상태 표시기
기간: 기준선에서 5주로 변경
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DSM-5 기준에 따라 불면증 장애를 선별하기 위해 개발된 8개 항목 평가 척도.
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기준선에서 5주로 변경
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DSM-5(PCL-5)용 PTSD 체크리스트
기간: 기준선에서 5주로 변경
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0(전혀 아님)에서 4(매우 심함) 범위의 5점 리커트 유형 척도를 사용하여 PTSD의 20가지 Diagnostic Statistical Manual-5 증상을 평가합니다.
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기준선에서 5주로 변경
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 3월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 5월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2022년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2023년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .