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호흡명상을 동반한 찬추앙기공이 유방암 환자의 삶의 질에 미치는 영향

2022년 5월 19일 업데이트: Ching-I Chang
이 연구의 목적은 화학 요법 중 유방암 환자의 삶의 질과 인터셉트 인식에 대한 호흡 명상과 함께 15주간의 찬추앙 기공 프로그램의 효과를 평가하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

암은 전 세계적으로 주요 사망 원인이며 유방암은 전 세계적으로 여성 건강에 가장 큰 위협입니다. 화학 요법은 유방암에 대한 주요 보조 치료입니다. 그러나 유방암 환자 관리에 점점 더 많이 사용되는 화학 요법은 보고된 바와 같이 신체적, 정신적 불편을 야기할 것입니다. 이 연구의 목적은 유방암 환자의 삶의 질과 내수용성 인식에 대한 호흡명상을 동반한 찬추앙 기공 요법의 효과를 평가하는 것이었습니다. 이것은 무작위 통제 시험이었습니다. 참가자들은 15주 동안 호흡 명상과 함께 찬추앙 기공 요법을 받은 기공 그룹과 일상적인 관리를 받은 대조군으로 무작위로 배정되었습니다. 결과는 EORTC QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire) 및 MAIA(Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness)를 사용하여 측정되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Taoyuan, 대만
        • Chang Gung University of Science and Technology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 20세 이상
  2. 유방암 진단(1기 및 2기)
  3. 화학 요법을 받기 전에
  4. 의사 소통을 위해 의식이 명확합니다.

제외 기준:

  1. 심각한 심폐, 간 또는 신장 기능 장애
  2. 기공 사건의 원래 법.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 기공군
기공 그룹은 15주 동안 호흡명상과 함께 찬추앙기공 치료를 받았다. 기공 수련 프로그램은 워밍업, 찬추앙기공, 호흡명상으로 구성됐다. 전체 과정은 약 20분이 소요됩니다. 기공은 근육 탄력과 심장 박동 변동성 측면에서 모니터링되었습니다. 참장기공을 수련한 후 10분간 호흡명상을 하였다. 그동안 천천히 호흡하면서 편안히 앉아 현재의 감정에 집중하고, 뇌파(NeuroSky's, 호주)로 eSense(주의와 이완)를 모니터링하고 확인한다.
15주 동안 호흡명상을 하는 찬추앙 기공
NO_INTERVENTION: 대조군
통제 그룹의 사람들은 동일한 연구 기간 동안 일반적인 치료를 받았습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유럽 ​​암 연구 및 치료 기관 삶의 질 설문지(EORTC QLQ-C30) 점수 변화
기간: 기준선, 6주차, 15주차.
삶의 질은 EORTC QLQ-C30(European Organization for Research and Treatment for Cancer Quality of Life Questionnaire)을 사용하여 평가되었습니다. 이는 5가지 기능적 척도(신체적, 역할, 인지적, 정서적 및 사회적), 3가지 증상 척도(피로, 통증 및 메스꺼움/구토), 전반적인 건강 상태/QoL 척도 및 6개의 단일 공통 항목(호흡곤란, 식욕 부진, 불면증, 변비, 설사 및 재정 문제). 점수 체계는 1(전혀 그렇지 않음)에서 4(매우 많이)까지입니다. 기능적 항목에 대한 높은 점수와 증상에 대한 낮은 점수는 좋은 QoL을 나타냅니다. 전반적인 삶의 질 평가에 대한 두 가지 질문이 있으며 순위 범위는 1(매우 나쁨)에서 7(매우 좋음)까지입니다.
기준선, 6주차, 15주차.
MAIA-C(Interoceptive Awareness) 점수의 다차원 평가 변화
기간: 기준선, 15주차
Interoceptive Awareness는 Interoceptive Awareness의 다차원 평가(MAIA-C)의 중국어 버전을 사용하여 평가되었습니다. 내면의 지각을 경험하고 신체 및 정신 활동을 평가하기 위해 자가 작성 설문지의 체계적인 개발을 채택합니다. 총 32개의 질문이 8개의 차원으로 분류되었습니다: 주목하기, 방해하지 않기, 걱정하지 않기, 주의 조절, 감정 인식, 자기 조절, 신체 경청, 신뢰. 척도는 개인에게 내면의 인식에 대한 질문에 답하고 자신의 감정에 가장 잘 맞는 숫자에 동그라미를 치도록 요청합니다. 각 질문에 대한 응답 옵션의 범위는 0(전혀 없음)에서 5(항상) 사이입니다. 점수가 높을수록 더 긍정적으로 평가된 내수용 인식을 나타냅니다.
기준선, 15주차

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 12월 25일

기본 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 완료 (실제)

2021년 10월 22일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 5월 19일

처음 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 5월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 5월 19일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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