- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05385146
Effekt af Chan-Chuang Qigong med vejrtrækningsmeditation på livskvalitet hos patienter med brystkræft
19. maj 2022 opdateret af: Ching-I Chang
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af det 15 uger lange Chan-Chuang qigong-program med vejrtrækningsmeditation på livskvalitet og interoceptiv bevidsthed hos patienter med brystkræft under kemoterapi.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Kræft er den største dødsårsag globalt, og brystkræft er den største trussel mod kvinders sundhed på verdensplan.
Kemoterapi er den vigtigste supplerende behandling for brystkræft.
Imidlertid vil kemoterapi, der i stigende grad anvendes i behandlingen af brystkræftpatienter, forårsage fysisk og psykisk ubehag som rapporteret.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effekten af Chan-Chuang qigong-terapi med åndedrætsmeditation på livskvalitet og interoceptiv bevidsthed hos brystkræftpatienter.
Dette var et randomiseret kontrolleret forsøg.
Deltagerne blev tilfældigt fordelt til qigong-gruppen, der modtog Chan-Chuang qigong-terapi med åndedrætsmeditation i 15 uger, og kontrolgruppen, der modtog rutinepleje.
Resultaterne blev målt ved at bruge European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) og Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- i alderen ≥20
- diagnosticeret med brystkræft (stadier I og II)
- før du får kemoterapi
- bevidst klar til at kommunikere.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kardiopulmonal, lever- eller nyredysfunktion
- den oprindelige lov om qigong-tilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: qigong gruppe
Qigong-gruppen modtog Chan-Chuang qigong-terapi med åndedrætsmeditation i 15 uger. Qigong-træningsprogram bestod af en opvarmning, Chan-Chuang qigong og åndedrætsmeditation.
Hele processen tager omkring 20 minutter. Qigongen blev overvåget med hensyn til muskelelasticitet og pulsvariabilitet.
Efter at have øvet Chan-Chuang qigong blev meditation med vejrtrækning udført i 10 minutter.
I mellemtiden, sæt dig ned, mens du slapper af med langsom vejrtrækning og fokuser på de nuværende følelser, med hjernebølge (NeuroSky's, Australien) for at overvåge og bekræfte, at eSense (opmærksomhed og afslapning).
|
Chan-Chuang qigong med vejrtrækningsmeditation i 15 uger
|
|
NO_INTERVENTION: kontrolgruppe
dem i kontrolgruppen modtog sædvanlig pleje i samme undersøgelsesperiode.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i resultaterne fra European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: baseline, uge 6, uge 15.
|
Livskvalitet blev vurderet ved hjælp af European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Det består af 30 elementer til måling af flere aspekter, der inkorporerede fem funktionelle skalaer (fysisk, rolle, kognitiv, følelsesmæssig og social), tre symptomskalaer (træthed, smerter og kvalme/opkastning), en global sundhedsstatus/QoL-skala og seks enkelte almindelige punkter (dyspnø, appetitløshed, søvnløshed, forstoppelse, diarré og økonomiske vanskeligheder).
Scoringssystemet varierede fra 1 (slet ikke) til 4 (meget meget).
Høj score for funktionelle elementer og lav score for symptomer repræsenterer den gode livskvalitet. Der er to spørgsmål til den overordnede livskvalitetsvurdering, og rangeringen varierede fra 1 (meget dårlig) til 7 (fremragende).
|
baseline, uge 6, uge 15.
|
|
Ændring i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C) score
Tidsramme: baseline, uge 15
|
Interoceptiv bevidsthed blev vurderet ved hjælp af den kinesiske version af Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C).
som tager udgangspunkt i den systematiske udvikling af et selvudfyldt spørgeskema til forskning i oplevelse af indre perception og vurdering af den fysiske og mentale aktivitet.
I alt 32 spørgsmål blev opdelt i otte dimensioner: Læg mærke til, Ikke distraherende, Ikke bekymrende, Opmærksomhedsregulering, Følelsesmæssig bevidsthed, Selvregulering, Kropslytning og Tillid.
Skalaen beder individet om at svare på spørgsmål om deres indre opfattelse og sætte en cirkel om det tal, der passer bedst til deres følelser.
Svarmulighederne for hvert spørgsmål varierede mellem 0 (aldrig) og 5 (altid).
De højere score indikerer mere positivt vurderet interoceptiv bevidsthed.
|
baseline, uge 15
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. december 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2022
Først opslået (FAKTISKE)
23. maj 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
23. maj 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. maj 2022
Sidst verificeret
1. maj 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TCHIRB-10601103
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Livskvalitet
-
NorthShore University HealthSystemUkendt
-
Marlene FischerAfsluttetPostoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingenTyskland
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityIkke rekrutterer endnuOrtopædkirurgi | Komfort | Sygepleje | Quality of Recovery 40
-
University Hospital, Clermont-FerrandAfsluttetOral Health Related Quality of Life (OHRQoL)Frankrig
-
Chinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuHepatektomi | Intertransversal procesblok | Quality of Recovery (QoR-15)
-
Ondokuz Mayıs UniversityAfsluttetKejsersnit | Intratekal morfin | Quality of Recovery 40Kalkun
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnuPostoperativ restitutionskvalitet | Postoperativ Quality of Recovery på postanæstesiafdelingen
-
Anqing Municipal HospitalAfsluttetDexmedetomidin | Lidokain | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativKina
-
Aydin Adnan Menderes UniversityIkke rekrutterer endnuOpioidforbrug | Quality of Recovery (QoR-40), præoperativ og postoperativ
-
Cairo UniversityRekrutteringQuality of Recovery (QoR-15) | Sadelblok-anæstesi | Klart til udskrivelseEgypten
Kliniske forsøg med qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityAfsluttetMentalt helbred | Fysisk sundhedForenede Stater
-
Tri-Service General HospitalAfsluttetKognitiv dysfunktion | Motionstræning | Kognitiv tilbagegang | Kognitiv aldring | Greb | Fysisk udholdenhed
-
Akdeniz UniversityAfsluttetLivskvalitet | Postoperativ smerte | Muskelsvaghed | Smerter, skulder | Tab af respiratorisk funktion | FugevedhæftningKalkun
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetKronisk smerte
-
Eman Mohamed othmanIkke rekrutterer endnuForbrændingerEgypten
-
University of HoustonBrigham and Women's Hospital; Texas Woman's UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLivskvalitet | Fysisk funktion | Pårørende nødForenede Stater
-
Charite University, Berlin, GermanyAfsluttet
-
Dana-Farber Cancer InstituteBrigham and Women's Hospital; Spaulding Rehabilitation HospitalAfsluttetBrystkræft | Brystkræft kirurgi Smerter | Stadie 0-III brystkræftForenede Stater
-
The University of Hong KongAfsluttet
-
Lund UniversityThe Swedish Institute for Health Sciences; Ekhaga foundation; Greta and Johan...AfsluttetLumbal diskusprolaps | Lumbago | Kroniske lændesmerter | Lumbal spinal stenose | Lumbal spondylolistese | Lumbal Disc Degeneration | Kronisk iskias | Vedvarende postoperativ smerteSverige