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Effetto del Chan-Chuang Qigong con la meditazione sul respiro sulla qualità della vita nei pazienti con cancro al seno

19 maggio 2022 aggiornato da: Ching-I Chang
Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto del programma di qigong Chan-Chuang di 15 settimane con la meditazione del respiro sulla qualità della vita e sulla consapevolezza interocettiva in pazienti con carcinoma mammario durante la chemioterapia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro è la principale causa di morte a livello globale e il cancro al seno è la minaccia numero uno per la salute delle donne in tutto il mondo. La chemioterapia è il principale trattamento aggiuntivo per il cancro al seno. Tuttavia, la chemioterapia sempre più impiegata nella gestione dei pazienti con cancro al seno causerà disagio fisico e psicologico come riportato. Lo scopo di questo studio era valutare l'effetto della terapia del qigong Chan-Chuang con la meditazione del respiro sulla qualità della vita e sulla consapevolezza interocettiva nei pazienti affetti da cancro al seno. Questo è stato uno studio controllato randomizzato. I partecipanti sono stati assegnati in modo casuale al gruppo di qigong che ha ricevuto la terapia di qigong Chan-Chuang con meditazione respiratoria per 15 settimane e al gruppo di controllo che ha ricevuto cure di routine. I risultati sono stati misurati utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30) e la valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA).

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung University of Science and Technology

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

20 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. di età ≥20
  2. diagnosi di cancro al seno (stadi I e II)
  3. prima di ricevere la chemioterapia
  4. cosciente chiaro per comunicare.

Criteri di esclusione:

  1. grave disfunzione cardiopolmonare, epatica o renale
  2. la legge originale dei casi di qigong.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: gruppo qigong
Il gruppo di qigong ha ricevuto la terapia di qigong Chan-Chuang con la meditazione del respiro per 15 settimane. Il programma di allenamento del qigong consisteva in un riscaldamento, qigong Chan-Chuang e meditazione sul respiro. L'intero processo dura circa 20 minuti. Il qigong è stato monitorato in termini di elasticità muscolare e variabilità della frequenza cardiaca. Dopo aver praticato il qigong Chan-Chuang, la meditazione con la respirazione è stata condotta per 10 minuti. Nel frattempo, siediti mentre ti rilassi con la respirazione lenta e concentrati sulle sensazioni presenti, con le onde cerebrali (NeuroSky, Australia) per monitorare e confermare che l'eSense (attenzione e rilassamento).
Altro: qigong
Chan-Chuang qigong con meditazione sul respiro per 15 settimane
NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
quelli del gruppo di controllo hanno ricevuto cure abituali durante lo stesso periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione dei punteggi del questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e la cura del cancro (EORTC QLQ-C30)
Lasso di tempo: basale, Settimana 6, Settimana 15.
La qualità della vita è stata valutata utilizzando il questionario sulla qualità della vita dell'Organizzazione europea per la ricerca e il trattamento del cancro (EORTC QLQ-C30). Consiste di 30 elementi per misurare molteplici aspetti che incorporano cinque scale funzionali (fisica, di ruolo, cognitiva, emotiva e sociale), tre scale dei sintomi (affaticamento, dolore e nausea/vomito), una scala dello stato di salute globale/QoL e sei singoli item comuni (dispnea, perdita di appetito, insonnia, costipazione, diarrea e difficoltà finanziarie). Il sistema di punteggio variava da 1 (per niente) a 4 (molto). Punteggi alti per gli elementi funzionali e punteggi bassi per i sintomi rappresentano la buona QoL. Ci sono due domande per la valutazione complessiva della qualità della vita e la classifica variava da 1 (molto scarsa) a 7 (eccellente).
basale, Settimana 6, Settimana 15.
Modifica dei punteggi della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-C).
Lasso di tempo: basale, settimana 15
La consapevolezza interocettiva è stata valutata utilizzando la versione cinese della valutazione multidimensionale della consapevolezza interocettiva (MAIA-C). che adotta lo sviluppo sistematico di un questionario autocompilato per la ricerca dell'esperienza della percezione interiore e la valutazione dell'attività fisica e mentale. Un totale di 32 domande sono state suddivise in otto dimensioni: notare, non distrarre, non preoccuparsi, regolazione dell'attenzione, consapevolezza emotiva, autoregolazione, ascolto del corpo e fiducia. La scala chiede all'individuo di rispondere a domande sulla propria percezione interiore e di cerchiare il numero che meglio si adatta ai propri sentimenti. Le opzioni di risposta per ogni domanda variavano tra 0 (mai) e 5 (sempre). I punteggi più alti che indicano una consapevolezza interocettiva valutata più positivamente.
basale, settimana 15

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ching-I Chang

Collaboratori

Taipei Hospital, Taiwan

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

25 dicembre 2017

Completamento primario (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

22 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

23 maggio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

23 maggio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2022

Ultimo verificato

1 maggio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TCHIRB-10601103

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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