- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05385146
Chan-Chuang Qigongin vaikutus hengitysmeditaatiolla rintasyöpäpotilaiden elämänlaatuun
torstai 19. toukokuuta 2022 päivittänyt: Ching-I Chang
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida 15 viikon Chan-Chuang qigong -ohjelman vaikutusta hengitysmeditaatiolla elämänlaatuun ja interoseptiiviseen tietoisuuteen potilailla, joilla on rintasyöpä kemoterapian aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Syöpä on johtava kuolinsyy maailmanlaajuisesti, ja rintasyöpä on ykkösuhka naisten terveydelle maailmanlaajuisesti.
Kemoterapia on rintasyövän tärkein lisähoito.
Kuitenkin kemoterapia, jota käytetään yhä enemmän rintasyöpäpotilaiden hoidossa, aiheuttaa fyysistä ja psyykkistä epämukavuutta, kuten on raportoitu.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida Chan-Chuang qigong -terapian hengitysmeditaatiolla vaikutusta elämänlaatuun ja interoseptiiviseen tietoisuuteen rintasyöpäpotilailla.
Tämä oli satunnaistettu kontrolloitu tutkimus.
Osallistujat jaettiin satunnaisesti qigong-ryhmään, joka sai Chan-Chuang qigong -terapiaa hengitysmeditaatiolla 15 viikon ajan, ja kontrolliryhmään, joka sai rutiinihoitoa.
Tulokset mitattiin käyttämällä Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30) ja moniulotteista interoseptiivisen tietoisuuden arviointia (MAIA).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ikä ≥20
- diagnosoitu rintasyöpä (vaiheet I ja II)
- ennen kemoterapiaa
- tietoinen selkeä kommunikoida.
Poissulkemiskriteerit:
- vakava kardiopulmonaalinen, maksan tai munuaisten toimintahäiriö
- qigong-tapausten alkuperäinen laki.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: qigong-ryhmä
Qigong-ryhmä sai Chan-Chuang qigong -terapiaa hengitysmeditaatiolla 15 viikon ajan. Qigong-harjoitusohjelma koostui lämmittelystä, Chan-Chuang qigongista ja hengitysmeditaatiosta.
Koko prosessi kestää noin 20 minuuttia. Qigongissa seurattiin lihasten elastisuutta ja sykkeen vaihtelua.
Chan-Chuang qigongin harjoittamisen jälkeen meditaatiota hengittäen suoritettiin 10 minuuttia.
Sillä välin istu alas samalla rentoutuen hengittäen hitaasti ja keskittyä nykyisiin tunteisiin aivoaallon (NeuroSky's, Australia) avulla seurataksesi ja varmistaaksesi, että eSense (huomio ja rentoutuminen).
|
Chan-Chuang qigong hengitysmeditaatiolla 15 viikon ajan
|
|
EI_INTERVENTIA: kontrolliryhmä
verrokkiryhmän henkilöt saivat tavanomaista hoitoa saman tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyn (EORTC QLQ-C30) pisteissä
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 6, viikko 15.
|
Elämänlaatua arvioitiin käyttämällä Euroopan syövän tutkimus- ja hoitojärjestön elämänlaatukyselyä (EORTC QLQ-C30). Se koostuu 30 kohdasta, joilla mitataan useita näkökohtia, jotka sisälsivät viisi toiminnallista asteikkoa (fyysinen, rooli, kognitiivinen, emotionaalinen ja sosiaalinen), kolme oireasteikkoa (väsymys, kipu ja pahoinvointi/oksentelu), maailmanlaajuinen terveydentila/QoL-asteikko ja kuusi yksittäistä yleistä asiaa (hengitys, ruokahaluttomuus, unettomuus, ummetus, ripuli ja taloudelliset vaikeudet).
Pisteytysjärjestelmä vaihteli 1:stä (ei ollenkaan) 4:ään (erittäin paljon).
Korkeat pisteet toiminnallisista kohteista ja alhaiset pisteet oireista edustavat hyvää elämänlaatua. Elämänlaadun yleisarvioinnissa on kaksi kysymystä, ja sijoitus vaihteli 1:stä (erittäin huono) 7:ään (erinomainen).
|
lähtötaso, viikko 6, viikko 15.
|
|
Muutos moniulotteisessa interoseptiivisen tietoisuuden arvioinnissa (MAIA-C)
Aikaikkuna: lähtötaso, viikko 15
|
Interoceptive Awareness arvioitiin käyttämällä kiinankielistä versiota Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C).
joka omaksuu itsetäytetyn kyselylomakkeen systemaattisen kehittämisen sisäisen havainnon kokemisen tutkimukseen sekä fyysisen ja henkisen toiminnan arviointiin.
Yhteensä 32 kysymystä jaettiin kahdeksaan ulottuvuuteen: Huomaaminen, Ei häiritsevä, Ei murehtiminen, Huomion säätely, Emotionaalinen tietoisuus, Itsesäätely, Kehon kuunteleminen ja Luottamus.
Vaaka pyytää henkilöä vastaamaan sisäistä havaintoa koskeviin kysymyksiin ja ympyröimään hänen tunteisiinsa parhaiten sopivan numeron.
Jokaisen kysymyksen vastausvaihtoehdot vaihtelivat välillä 0 (ei koskaan) ja 5 (aina).
Korkeammat pisteet osoittavat positiivisemmin arvioitua interoseptiivista tietoisuutta.
|
lähtötaso, viikko 15
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 25. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 22. lokakuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 29. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 23. toukokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. toukokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TCHIRB-10601103
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .