禅宗气功配合呼吸冥想对乳腺癌患者生活质量的影响
2022年5月19日 更新者：Ching-I Chang
本研究的目的是评估为期 15 周的禅庄气功计划和呼吸冥想对化疗期间乳腺癌患者生活质量和内感受意识的影响。
研究概览
详细说明
癌症是全球死亡的主要原因，而乳腺癌是全球女性健康的第一大威胁。
化疗是乳腺癌的主要辅助治疗。
然而，据报道，化疗越来越多地用于治疗乳腺癌患者会导致身体和心理不适。
本研究的目的是评估禅宗气功疗法结合呼吸冥想对乳腺癌患者生活质量和内感受意识的影响。
这是一项随机对照试验。
参与者被随机分配到气功组，接受为期15周的禅宗气功疗法和呼吸冥想，以及接受常规护理的对照组。
通过使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 和内感受意识多维评估 (MAIA) 来衡量结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung University of Science and Technology
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
20年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- ≥20岁
- 诊断出患有乳腺癌（I 期和 II 期）
- 接受化疗前
- 有意识地清晰地沟通。
排除标准：
- 严重的心肺、肝或肾功能障碍
- 气功原法例。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：气功组
气功组接受了为期15周的禅宗气功疗法和呼吸冥想。气功训练计划包括热身、禅宗气功和呼吸冥想。
整个过程大约需要20分钟。气功在肌肉弹性和心率变异性方面进行了监测。
练习禅宗气功后，进行10分钟的呼吸打坐。
同时，坐下来放松，缓慢呼吸，专注于当下的感受，用脑电波（NeuroSky's, Australia）监测并确认eSense（注意力和放松）。
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禅宗气功呼吸冥想15周
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NO_INTERVENTION：控制组
对照组中的那些人在同一研究期间接受了常规护理。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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欧洲癌症研究与治疗组织生活质量问卷（EORTC QLQ-C30）分数的变化
大体时间：基线、第 6 周、第 15 周。
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生活质量使用欧洲癌症研究和治疗组织生活质量问卷 (EORTC QLQ-C30) 进行评估。它由 30 个项目组成，用于测量多个方面，包括五个功能量表（身体、角色、认知、情感和和）。社会）、三个症状量表（疲劳、疼痛和恶心/呕吐）、一个全球健康状况/QoL 量表和六个单一的常见项目（呼吸困难、食欲不振、失眠、便秘、腹泻和经济困难）。
评分系统从 1（一点也不）到 4（非常）。
功能项目得分高，症状得分低代表QoL好。总体生活质量评分有两道题，排名从1（很差）到7（极好）。
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基线、第 6 周、第 15 周。
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内感受意识多维评估 (MAIA-C) 分数的变化
大体时间：基线，第 15 周
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内感受意识使用中文版多维内感受意识评估（MAIA-C）进行评估。
它采用系统开发的自填式调查表来研究体验内在知觉和身心活动的评估。
共 32 个问题，分为八个维度：注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任。
该量表要求个人回答有关他们内心感知的问题，并圈出最适合他们感受的数字。
每个问题的答案选项介于 0（从不）和 5（总是）之间。
分数越高表明对内感受意识的评价越积极。
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基线，第 15 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月25日
初级完成 (实际的)
2021年10月22日
研究完成 (实际的)
2021年10月22日
研究注册日期
首次提交
2022年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2022年5月19日
首次发布 (实际的)
2022年5月23日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年5月19日
最后验证
2022年5月1日
更多信息
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