- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05385146
Effect van Chan-Chuang Qigong met ademhalingsmeditatie op de kwaliteit van leven bij patiënten met borstkanker
19 mei 2022 bijgewerkt door: Ching-I Chang
Het doel van deze studie was om het effect te evalueren van het 15 weken durende Chan-Chuang Qigong-programma met ademhalingsmeditatie op de kwaliteit van leven en interoceptief bewustzijn bij patiënten met borstkanker tijdens chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kanker is wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak en borstkanker is wereldwijd de grootste bedreiging voor de gezondheid van vrouwen.
Chemotherapie is de belangrijkste aanvullende behandeling voor borstkanker.
Echter, chemotherapie die steeds vaker wordt gebruikt bij de behandeling van borstkankerpatiënten zal, zoals gemeld, fysiek en psychologisch ongemak veroorzaken.
Het doel van deze studie was om het effect van Chan-Chuang Qigong-therapie met ademhalingsmeditatie op de kwaliteit van leven en interoceptief bewustzijn bij borstkankerpatiënten te evalueren.
Dit was een gerandomiseerde gecontroleerde studie.
Deelnemers werden willekeurig toegewezen aan de Qigong-groep die gedurende 15 weken Chan-Chuang Qigong-therapie met ademhalingsmeditatie ontving, en de controlegroep die routinematige zorg kreeg.
De resultaten werden gemeten met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) en Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥20 jaar
- gediagnosticeerd met borstkanker (stadium I en II)
- voordat u chemotherapie krijgt
- bewust duidelijk te communiceren.
Uitsluitingscriteria:
- ernstige cardiopulmonale, lever- of nierdisfunctie
- de oorspronkelijke wet van Qigong-gevallen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
EXPERIMENTEEL: Qigong-groep
De Qigong-groep ontving gedurende 15 weken Chan-Chuang Qigong-therapie met ademhalingsmeditatie. Het Qigong-trainingsprogramma bestond uit een warming-up, Chan-Chuang Qigong en ademhalingsmeditatie.
Het hele proces duurt ongeveer 20 minuten. De Qigong werd gecontroleerd op spierelasticiteit en hartslagvariabiliteit.
Na het beoefenen van de Chan-Chuang Qigong werd er gedurende 10 minuten gemediteerd met ademhaling.
Ga ondertussen zitten terwijl u ontspant met langzame ademhaling en concentreer u op de huidige gevoelens, met hersengolven (NeuroSky's, Australië) om de eSense (aandacht en ontspanning) te controleren en te bevestigen.
|
Chan-Chuang Qigong met ademhalingsmeditatie gedurende 15 weken
|
GEEN_INTERVENTIE: controlegroep
die in de controlegroep kregen tijdens dezelfde onderzoeksperiode de gebruikelijke zorg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in scores van de Europese organisatie voor onderzoek en behandeling van kanker Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tijdsspanne: basislijn, week 6, week 15.
|
Kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Het bestaat uit 30 items om meerdere aspecten te meten, waaronder vijf functionele schalen (fysiek, rol, cognitief, emotioneel sociaal), drie symptoomschalen (vermoeidheid, pijn en misselijkheid/braken), een globale gezondheidsstatus/KvL-schaal en zes enkele algemene items (kortademigheid, verlies van eetlust, slapeloosheid, obstipatie, diarree en financiële problemen).
Het scoresysteem liep van 1 (helemaal niet) tot 4 (zeer veel).
Hoge scores voor functionele items en lage scores voor symptomen vertegenwoordigen de goede kwaliteit van leven. Er zijn twee vragen voor de algemene beoordeling van de kwaliteit van leven, en de rangorde varieerde van 1 (zeer slecht) tot 7 (uitstekend).
|
basislijn, week 6, week 15.
|
Verandering in multidimensionale beoordeling van interoceptieve bewustzijnsscores (MAIA-C).
Tijdsspanne: basislijn, week 15
|
Interoceptive Awareness werd beoordeeld met behulp van de Chinese versie van de Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C).
die de systematische ontwikkeling van een zelf ingevulde vragenlijst aanneemt voor het onderzoek naar het ervaren van innerlijke waarneming en de beoordeling van de fysieke en mentale activiteit.
In totaal werden 32 vragen verdeeld over acht dimensies: Opmerken, Niet afleiden, Niet piekeren, Aandachtsregulatie, Emotioneel bewustzijn, Zelfregulatie, Lichaamsluisteren en Vertrouwen.
De schaal vraagt het individu om vragen over hun innerlijke perceptie te beantwoorden en het nummer te omcirkelen dat het beste bij hun gevoelens past.
De antwoordmogelijkheden voor elke vraag varieerden van 0 (nooit) tot 5 (altijd).
De hogere scores duiden op een positiever beoordeeld interoceptief bewustzijn.
|
basislijn, week 15
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
25 december 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
22 oktober 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
22 oktober 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 mei 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
23 mei 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 mei 2022
Laatst geverifieerd
1 mei 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TCHIRB-10601103
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kwaliteit van het leven
-
Rambam Health Care CampusOnbekendom LIF-niveau in navelstrengbloed van embryo's die IUGR zijn te vergelijken met degenen die AGA zijn
Klinische onderzoeken op qigong
-
Florida International UniversityArizona State UniversityVoltooidMentale gezondheid | Fysieke gezondheidVerenigde Staten
-
Tri-Service General HospitalVoltooidCognitieve disfunctie | Oefentraining | Cognitieve achteruitgang | Cognitieve veroudering | Greep | Fysiek uithoudingsvermogen
-
Akdeniz UniversityVoltooidKwaliteit van het leven | Postoperatieve pijn | Spier zwakte | Pijn, schouder | Ademhalingsfunctieverlies | GewrichtsadhesieKalkoen
-
Nova Scotia Health AuthorityVoltooidChronische pijn
-
University of MinnesotaWervingRuggenmergletselsVerenigde Staten
-
Eman Mohamed othmanNog niet aan het werven
-
University of California, DavisActief, niet wervend
-
Charite University, Berlin, GermanyVoltooid
-
Cairo UniversityNog niet aan het wervenBorstamputatie; LymfoedeemEgypte
-
Kaohsiung Medical UniversityVoltooidChronische pijn | SlaapkwaliteitTaiwan