Effekt av Chan-Chuang Qigong med pustemeditasjon på livskvalitet hos pasienter med brystkreft
19. mai 2022 oppdatert av: Ching-I Chang
Målet med denne studien var å evaluere effekten av det 15 uker lange Chan-Chuang qigong-programmet med pustemeditasjon på livskvalitet og interoceptiv bevissthet hos pasienter med brystkreft under kjemoterapi.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kreft er den ledende dødsårsaken globalt, og brystkreft er den største trusselen mot kvinners helse over hele verden.
Kjemoterapi er den viktigste tilleggsbehandlingen for brystkreft.
Imidlertid vil kjemoterapi i økende grad brukes i behandlingen av brystkreftpasienter, som rapportert forårsake fysisk og psykisk ubehag.
Målet med denne studien var å evaluere effekten av Chan-Chuang qigong-terapi med pustemeditasjon på livskvalitet og interoceptiv bevissthet hos brystkreftpasienter.
Dette var en randomisert kontrollert studie.
Deltakerne ble tilfeldig fordelt til qigong-gruppen som fikk Chan-Chuang qigong-terapi med pustemeditasjon i 15 uker, og kontrollgruppen som fikk rutinemessig behandling.
Resultatene ble målt ved å bruke European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) og Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taoyuan, Taiwan
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- alder ≥20
- diagnostisert med brystkreft (stadier I og II)
- før du får kjemoterapi
- bevisst klar til å kommunisere.
Ekskluderingskriterier:
- alvorlig kardiopulmonal, lever- eller nyresvikt
- den opprinnelige loven om qigong-tilfeller.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: qigong gruppe
Qigong-gruppen mottok Chan-Chuang qigong-terapi med pustemeditasjon i 15 uker. Qigong-treningsprogram besto av oppvarming, Chan-Chuang qigong og pustemeditasjon.
Hele prosessen tar omtrent 20 minutter. Qigongen ble overvåket i form av muskelelastisitet og hjertefrekvensvariabilitet.
Etter å ha praktisert Chan-Chuang qigong, ble meditasjon med pust utført i 10 minutter.
I mellomtiden, sett deg ned mens du slapper av med sakte pust og fokuser på de nåværende følelsene, med hjernebølge (NeuroSky's, Australia) for å overvåke og bekrefte at eSense (oppmerksomhet og avslapning).
|
Chan-Chuang qigong med pustemeditasjon i 15 uker
|
|
INGEN_INTERVENSJON: kontrollgruppe
de i kontrollgruppen fikk vanlig behandling i samme studieperiode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i resultater fra European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30)
Tidsramme: baseline, uke 6, uke 15.
|
Livskvalitet ble vurdert ved hjelp av European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Det består av 30 elementer for å måle flere aspekter som inkorporerte fem funksjonsskalaer (fysisk, rolle, kognitiv, emosjonell og sosialt), tre symptomskalaer (tretthet, smerte og kvalme/oppkast), en global helsestatus/QoL-skala, og seks enkeltstående vanlige elementer (dyspné, tap av matlyst, søvnløshet, forstoppelse, diaré og økonomiske vanskeligheter).
Poengsystemet varierte fra 1 (ikke i det hele tatt) til 4 (veldig mye).
Høy skåre for funksjonelle elementer og lave skårer for symptomer representerer god livskvalitet. Det er to spørsmål for den generelle livskvalitetsvurderingen, og rangeringen varierte fra 1 (svært dårlig) til 7 (utmerket).
|
baseline, uke 6, uke 15.
|
|
Endring i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C) score
Tidsramme: baseline, uke 15
|
Interoceptive Awareness ble vurdert ved å bruke den kinesiske versjonen av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C).
som tar i bruk systematisk utvikling av et selvutfylt spørreskjema for forskning på å oppleve indre persepsjon og vurdering av den fysiske og mentale aktiviteten.
Totalt 32 spørsmål ble delt inn i åtte dimensjoner: Legg merke til, Ikke distraherende, Ikke bekymrende, Oppmerksomhetsregulering, Emosjonell bevissthet, Selvregulering, Kroppslytting og tillit.
Skalaen ber individet svare på spørsmål om deres indre oppfatning og sirkle rundt tallet som passer best til følelsene deres.
Svaralternativene for hvert spørsmål varierte mellom 0 (aldri) og 5 (alltid).
De høyere skårene indikerer mer positivt vurdert interoceptiv bevissthet.
|
baseline, uke 15
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
25. desember 2017
Primær fullføring (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Studiet fullført (FAKTISKE)
22. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. april 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
23. mai 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
23. mai 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. mai 2022
Sist bekreftet
1. mai 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TCHIRB-10601103
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .