- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05385146
Efecto de Chan-Chuang Qigong con meditación de respiración sobre la calidad de vida en pacientes con cáncer de mama
19 de mayo de 2022 actualizado por: Ching-I Chang
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto del programa de qigong Chan-Chuang de 15 semanas con meditación de respiración sobre la calidad de vida y la conciencia interoceptiva en pacientes con cáncer de mama durante la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer es la principal causa de muerte en todo el mundo, y el cáncer de mama es la principal amenaza para la salud de las mujeres en todo el mundo.
La quimioterapia es el principal tratamiento adyuvante para el cáncer de mama.
Sin embargo, la quimioterapia que se emplea cada vez más en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama causará molestias físicas y psicológicas, como se informó.
El objetivo de este estudio fue evaluar el efecto de la terapia de qigong Chan-Chuang con meditación de respiración sobre la calidad de vida y la conciencia interoceptiva en pacientes con cáncer de mama.
Este fue un ensayo controlado aleatorio.
Los participantes fueron asignados al azar al grupo de qigong que recibió la terapia de qigong Chan-Chuang con meditación en la respiración durante 15 semanas, y al grupo de control que recibió atención de rutina.
Los resultados se midieron utilizando el Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30) y la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taoyuan, Taiwán
- Chang Gung University of Science and Technology
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- edad ≥20
- diagnosticado con cáncer de mama (estadios I y II)
- antes de recibir quimioterapia
- consciente clara para comunicarse.
Criterio de exclusión:
- disfunción cardiopulmonar, hepática o renal grave
- la ley original de los casos de qigong.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: grupo de qigong
El grupo de qigong recibió terapia de qigong de Chan-Chuang con meditación de respiración durante 15 semanas. El programa de entrenamiento de Qigong consistió en un calentamiento, qigong de Chan-Chuang y meditación de respiración.
Todo el proceso toma alrededor de 20 minutos. El qigong fue monitoreado en términos de elasticidad muscular y variabilidad del ritmo cardíaco.
Después de practicar el qigong de Chan-Chuang, se llevó a cabo la meditación con la respiración durante 10 minutos.
Mientras tanto, siéntese mientras se relaja con respiración lenta y concéntrese en los sentimientos presentes, con ondas cerebrales (NeuroSky's, Australia) para monitorear y confirmar que el eSense (atención y relajación).
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Chan-Chuang qigong con meditación de respiración durante 15 semanas
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
los del grupo de control recibieron la atención habitual durante el mismo período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en las puntuaciones del Cuestionario de calidad de vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30)
Periodo de tiempo: línea de base, Semana 6, Semana 15.
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La calidad de vida se evaluó mediante el Cuestionario de Calidad de Vida de la Organización Europea para la Investigación y el Tratamiento del Cáncer (EORTC QLQ-C30). Consta de 30 ítems para medir múltiples aspectos que incorporan cinco escalas funcionales (física, de rol, cognitiva, emocional y sociales), tres escalas de síntomas (fatiga, dolor y náuseas/vómitos), una escala de estado de salud global/CdV y seis ítems comunes únicos (disnea, pérdida de apetito, insomnio, estreñimiento, diarrea y dificultades financieras).
El sistema de puntuación varió de 1 (nada) a 4 (mucho).
Los puntajes altos para los elementos funcionales y los puntajes bajos para los síntomas representan una buena CdV. Hay dos preguntas para la calificación general de la calidad de vida, y la clasificación varió de 1 (muy mala) a 7 (excelente).
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línea de base, Semana 6, Semana 15.
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Cambio en las puntuaciones de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-C)
Periodo de tiempo: línea de base, semana 15
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La conciencia interoceptiva se evaluó utilizando la versión china de la Evaluación multidimensional de la conciencia interoceptiva (MAIA-C).
que adopta el desarrollo sistemático de un cuestionario autollenado para la investigación de la experiencia de la percepción interna y la evaluación de la actividad física y mental.
Un total de 32 preguntas se dividieron en ocho dimensiones: Notar, No distraer, No preocuparse, Regulación de la atención, Conciencia emocional, Autorregulación, Escucha del cuerpo y Confiar.
La escala le pide al individuo que responda preguntas sobre su percepción interna y encierre en un círculo el número que mejor se adapte a sus sentimientos.
Las opciones de respuesta para cada pregunta oscilaron entre 0 (nunca) y 5 (siempre).
Las puntuaciones más altas indican una conciencia interoceptiva valorada más positivamente.
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línea de base, semana 15
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
25 de diciembre de 2017
Finalización primaria (ACTUAL)
22 de octubre de 2021
Finalización del estudio (ACTUAL)
22 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de mayo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de mayo de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de mayo de 2022
Última verificación
1 de mayo de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TCHIRB-10601103
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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