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Efeito do Chan-Chuang Qigong com Meditação Respiratória na Qualidade de Vida em Pacientes com Câncer de Mama

19 de maio de 2022 atualizado por: Ching-I Chang
O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito do programa de 15 semanas de Chan-Chuang qigong com meditação respiratória na qualidade de vida e consciência interoceptiva em pacientes com câncer de mama durante a quimioterapia.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer é a principal causa de morte em todo o mundo, e o câncer de mama é a ameaça número um à saúde das mulheres em todo o mundo. A quimioterapia é o principal tratamento adjuvante para o câncer de mama. No entanto, a quimioterapia cada vez mais empregada no tratamento de pacientes com câncer de mama causará desconforto físico e psicológico, conforme relatado. O objetivo deste estudo foi avaliar o efeito da terapia Chan-Chuang qigong com meditação respiratória na qualidade de vida e consciência interoceptiva em pacientes com câncer de mama. Este foi um estudo randomizado controlado. Os participantes foram designados aleatoriamente para o grupo de qigong que recebeu terapia de qigong Chan-Chuang com meditação respiratória por 15 semanas e o grupo de controle que recebeu cuidados de rotina. Os resultados foram medidos usando o Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30) e Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung University of Science and Technology

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. idade ≥20
  2. diagnosticado com câncer de mama (estágios I e II)
  3. antes de receber quimioterapia
  4. consciente claro para se comunicar.

Critério de exclusão:

  1. disfunção cardiopulmonar, hepática ou renal grave
  2. a lei original dos casos de qigong.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: PREVENÇÃO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: grupo de qigong
O grupo de qigong recebeu terapia de qigong Chan-Chuang com meditação respiratória por 15 semanas. O programa de treinamento de qigong consistiu em aquecimento, qigong Chan-Chuang e meditação respiratória. Todo o processo leva cerca de 20 minutos. O qigong foi monitorado em termos de elasticidade muscular e variabilidade da frequência cardíaca. Após a prática do qigong Chan-Chuang, foi realizada meditação com respiração por 10 minutos. Enquanto isso, sente-se relaxando com respiração lenta e concentre-se nos sentimentos presentes, com ondas cerebrais (NeuroSky's, Austrália) para monitorar e confirmar que o eSense (atenção e relaxamento).
Outro: qigong
Chan-Chuang qigong com meditação respiratória por 15 semanas
SEM_INTERVENÇÃO: grupo de controle
aqueles no grupo de controle receberam cuidados habituais durante o mesmo período de estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança nas pontuações do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Europeia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30)
Prazo: linha de base, Semana 6, Semana 15.
A qualidade de vida foi avaliada por meio do Questionário de Qualidade de Vida da Organização Européia para Pesquisa e Tratamento do Câncer (EORTC QLQ-C30). Consiste em 30 itens para medir múltiplos aspectos que incorporaram cinco escalas funcionais (física, função, cognitiva, emocional e social), três escalas de sintomas (fadiga, dor e náusea/vômito), uma escala global de estado de saúde/QoL e seis itens únicos comuns (dispneia, perda de apetite, insônia, constipação, diarreia e dificuldades financeiras). O sistema de pontuação variou de 1 (nada) a 4 (muito). Escores altos para itens funcionais e escores baixos para sintomas representam a boa QV. Existem duas questões para a classificação geral da qualidade de vida, e a classificação varia de 1 (muito ruim) a 7 (excelente).
linha de base, Semana 6, Semana 15.
Mudança nas pontuações da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-C)
Prazo: linha de base, Semana 15
A Consciência Interoceptiva foi avaliada usando a versão chinesa da Avaliação Multidimensional da Consciência Interoceptiva (MAIA-C). que adota o desenvolvimento sistemático de um questionário autopreenchido para a pesquisa da vivência da percepção interior e avaliação da atividade física e mental. Um total de 32 questões foram divididas em oito dimensões: perceber, não distrair, não se preocupar, regulação da atenção, consciência emocional, autorregulação, escuta do corpo e confiança. A escala pede que o indivíduo responda a perguntas sobre sua percepção interior e circule o número que melhor se adequa aos seus sentimentos. As opções de resposta para cada pergunta variavam entre 0 (nunca) e 5 (sempre). As pontuações mais altas indicam consciência interoceptiva avaliada de forma mais positiva.
linha de base, Semana 15

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Ching-I Chang

Colaboradores

Taipei Hospital, Taiwan

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

25 de dezembro de 2017

Conclusão Primária (REAL)

22 de outubro de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

22 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2022

Primeira postagem (REAL)

23 de maio de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

23 de maio de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2022

Última verificação

1 de maio de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • TCHIRB-10601103

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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