乳がん患者の生活の質に対するチャンチュアン気功と呼吸瞑想の効果
2022年5月19日 更新者：Ching-I Chang
この研究の目的は、化学療法中の乳癌患者の QOL と内受容感覚に対する呼吸瞑想を伴う 15 週間の Chan-Chuang 気功プログラムの効果を評価することでした。
調査の概要
詳細な説明
がんは世界的に主要な死因であり、乳がんは世界中の女性の健康に対する最大の脅威です。
化学療法は、乳がんの主な補助療法です。
しかし、乳がん患者の管理にますます採用される化学療法は、報告されているように身体的および心理的な不快感を引き起こします。
この研究の目的は、乳がん患者の生活の質と内受容意識に対する呼吸瞑想を伴うChan-Chuang気功療法の効果を評価することでした。
これはランダム化比較試験でした。
参加者は、Chan-Chuang 気功療法と呼吸瞑想を 15 週間受けた気功グループと、通常のケアを受けた対照グループに無作為に割り当てられました。
転帰は、欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) および内受容意識の多次元評価 (MAIA) を使用して測定されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taoyuan、台湾
- Chang Gung University of Science and Technology
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 20歳以上
- 乳がんと診断された（ステージIおよびII）
- 化学療法を受ける前に
- 意識的に明確にコミュニケーションする。
除外基準:
- 重度の心肺、肝臓または腎臓の機能障害
- 気功の場合の本法。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：気功グループ
気功グループは、15 週間の呼吸瞑想を伴うチャンチュアン 気功療法を受けました。気功トレーニング プログラムは、ウォームアップ、チャンチュアン 気功、および呼吸瞑想で構成されていました。
全体のプロセスには約 20 分かかります。気功は、筋肉の弾力性と心拍数の変動性に関して監視されました。
Chan-Chuang気功を実践した後、呼吸を伴う瞑想を10分間行いました。
その間、ゆっくりと呼吸をしながらリラックスしながら座って、現在の感情に集中し、脳波 (NeuroSky's、オーストラリア) で eSense (注意と弛緩) をモニターして確認します。
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15週間の呼吸瞑想によるChan-Chuang 気功
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NO_INTERVENTION：対照群
対照群の患者は、同じ研究期間中に通常のケアを受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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欧州がん研究治療機構 QOL アンケート (EORTC QLQ-C30) スコアの変化
時間枠：ベースライン、6 週目、15 週目。
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生活の質は、欧州がん研究治療機構の生活の質アンケート (EORTC QLQ-C30) を使用して評価されました。社会)、3 つの症状スケール (疲労、痛み、吐き気/嘔吐)、グローバルな健康状態/QoL スケール、および 6 つの一般的な項目 (呼吸困難、食欲不振、不眠症、便秘、下痢、経済的困難) で構成されています。
スコアリング システムは、1 (まったくない) から 4 (非常にある) の範囲でした。
機能項目のスコアが高く、症状のスコアが低いほど QoL が良好であることを表します。全体的な生活の質の評価には 2 つの質問があり、ランクは 1 (非常に悪い) から 7 (非常に良い) までの範囲です。
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ベースライン、6 週目、15 週目。
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内受容意識の多次元評価 (MAIA-C) スコアの変化
時間枠：ベースライン、15週目
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内受容的認識は、内受容的認識の多次元評価 (MAIA-C) の中国語版を使用して評価されました。
これは、内的知覚を経験する研究と身体的および精神的活動の評価のための自己記入式アンケートの体系的な開発を採用しています。
全部で 32 の質問が 8 つの次元に分けられました: 気づく、気を散らさない、心配しない、注意の調節、感情の認識、自己調節、身体の傾聴、信頼。
スケールは、個人に内的認識に関する質問に答えてもらい、その感情に最も適した数字を丸で囲みます。
各質問の回答オプションは、0 (まったくない) から 5 (常に) の範囲でした。
より高いスコアは、より肯定的に評価された内受容意識を示します。
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ベースライン、15週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年12月25日
一次修了 (実際)
2021年10月22日
研究の完了 (実際)
2021年10月22日
試験登録日
最初に提出
2022年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年5月19日
最初の投稿 (実際)
2022年5月23日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月19日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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