Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Chan-Chuang Qigong med andningsmeditation på livskvalitet hos patienter med bröstcancer

19 maj 2022 uppdaterad av: Ching-I Chang
Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av det 15 veckor långa Chan-Chuang qigong-programmet med andningsmeditation på livskvalitet och interoceptiv medvetenhet hos patienter med bröstcancer under kemoterapi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Cancer är den ledande dödsorsaken globalt, och bröstcancer är det största hotet mot kvinnors hälsa i världen. Kemoterapi är den huvudsakliga tilläggsbehandlingen för bröstcancer. Emellertid kommer kemoterapi som i allt högre grad används vid behandling av bröstcancerpatienter att orsaka fysiskt och psykiskt obehag som rapporterats. Syftet med denna studie var att utvärdera effekten av Chan-Chuang qigongterapi med andningsmeditation på livskvalitet och interoceptiv medvetenhet hos bröstcancerpatienter. Detta var en randomiserad kontrollerad studie. Deltagarna fördelades slumpmässigt till qigonggruppen som fick Chan-Chuang qigongterapi med andningsmeditation under 15 veckor, och kontrollgruppen som fick rutinvård. Resultaten mättes med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) och Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA).

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung University of Science and Technology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. ålder ≥20
  2. diagnostiserats med bröstcancer (stadier I och II)
  3. innan du får kemoterapi
  4. medveten tydlig att kommunicera.

Exklusions kriterier:

  1. allvarlig kardiopulmonell, lever- eller njurfunktion
  2. den ursprungliga lagen för qigongfall.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: qigong grupp
Qigonggruppen fick Chan-Chuang qigongterapi med andningsmeditation i 15 veckor. Qigongträningsprogrammet bestod av en uppvärmning, Chan-Chuang qigong och andningsmeditation. Hela processen tar cirka 20 minuter. Qigongen övervakades i form av muskelelasticitet och hjärtfrekvensvariabilitet. Efter att ha utövat Chan-Chuang qigong, mediterades med andning i 10 minuter. Under tiden, sitt ner medan du kopplar av med långsam andning och fokusera på de nuvarande känslorna, med hjärnvåg (NeuroSky's, Australien) för att övervaka och bekräfta att eSense (uppmärksamhet och avslappning).
Övrig: qigong
Chan-Chuang qigong med andningsmeditation i 15 veckor
NO_INTERVENTION: kontrollgrupp
de i kontrollgruppen fick sedvanlig vård under samma studieperiod.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) poäng
Tidsram: baslinje, vecka 6, vecka 15.
Livskvalitet utvärderades med hjälp av European Organisation for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30). Den består av 30 objekt för att mäta flera aspekter som inkorporerade fem funktionsskalor (fysisk, roll, kognitiv, emotionell och sociala), tre symptomskalor (trötthet, smärta och illamående/kräkningar), en global hälsostatus/QoL-skala och sex enstaka vanliga saker (dyspné, aptitlöshet, sömnlöshet, förstoppning, diarré och ekonomiska svårigheter). Poängsystemet varierade från 1 (inte alls) till 4 (väldigt mycket). Höga poäng för funktionella objekt och låga poäng för symtom representerar god livskvalitet. Det finns två frågor för den övergripande livskvaliteten, och rankningen varierade från 1 (mycket dålig) till 7 (utmärkt).
baslinje, vecka 6, vecka 15.
Förändring i Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C) poäng
Tidsram: baslinje, vecka 15
Interoceptiv medvetenhet utvärderades med den kinesiska versionen av Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C). som antar den systematiska utvecklingen av ett självifyllt frågeformulär för forskning om att uppleva inre perception och bedömning av den fysiska och mentala aktiviteten. Totalt 32 frågor delades in i åtta dimensioner: Lägg märke till, Inte distraherande, Inte oroande, Uppmärksamhetsreglering, Emotionell medvetenhet, Självreglering, Kroppslyssning och Förtroende. Skalan ber individen att svara på frågor om sin inre uppfattning och ringa in den siffra som bäst passar deras känslor. Svarsalternativen för varje fråga varierade mellan 0 (aldrig) och 5 (alltid). De högre poängen indikerar mer positivt bedömd interoceptiv medvetenhet.
baslinje, vecka 15

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ching-I Chang

Samarbetspartners

Taipei Hospital, Taiwan

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

25 december 2017

Primärt slutförande (FAKTISK)

22 oktober 2021

Avslutad studie (FAKTISK)

22 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Första postat (FAKTISK)

23 maj 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

23 maj 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2022

Senast verifierad

1 maj 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • TCHIRB-10601103

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera