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Wirkung von Chan-Chuang Qigong mit Atemmeditation auf die Lebensqualität bei Patientinnen mit Brustkrebs

19. Mai 2022 aktualisiert von: Ching-I Chang
Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung des 15-wöchigen Chan-Chuang-Qigong-Programms mit Atemmeditation auf die Lebensqualität und die interozeptive Wahrnehmung bei Patientinnen mit Brustkrebs während einer Chemotherapie zu evaluieren.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Krebs ist weltweit die häufigste Todesursache, und Brustkrebs ist weltweit die größte Bedrohung für die Gesundheit von Frauen. Die Chemotherapie ist die wichtigste Zusatzbehandlung bei Brustkrebs. Wie berichtet, verursacht jedoch die Chemotherapie, die zunehmend bei der Behandlung von Brustkrebspatientinnen eingesetzt wird, physische und psychische Beschwerden. Das Ziel dieser Studie war es, die Wirkung der Chan-Chuang-Qigong-Therapie mit Atemmeditation auf die Lebensqualität und das interozeptive Bewusstsein bei Brustkrebspatientinnen zu evaluieren. Dies war eine randomisierte kontrollierte Studie. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip der Qigong-Gruppe zugeteilt, die 15 Wochen lang eine Chan-Chuang-Qigong-Therapie mit Atemmeditation erhielt, und der Kontrollgruppe, die routinemäßig behandelt wurde. Die Ergebnisse wurden mithilfe des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) und des Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA) gemessen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taoyuan, Taiwan
        • Chang Gung University of Science and Technology

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. im Alter von ≥20
  2. Diagnose Brustkrebs (Stadium I und II)
  3. vor einer Chemotherapie
  4. bewusst klar zu kommunizieren.

Ausschlusskriterien:

  1. schwere kardiopulmonale, Leber- oder Nierenfunktionsstörung
  2. das ursprüngliche Gesetz der Qigong-Fälle.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Qigong-Gruppe
Die Qigong-Gruppe erhielt 15 Wochen lang eine Chan-Chuang-Qigong-Therapie mit Atemmeditation. Das Qigong-Trainingsprogramm bestand aus Aufwärmen, Chan-Chuang-Qigong und Atemmeditation. Der gesamte Vorgang dauert etwa 20 Minuten. Das Qigong wurde hinsichtlich Muskelelastizität und Herzfrequenzvariabilität überwacht. Nach dem Praktizieren des Chan-Chuang-Qigong wurde 10 Minuten lang eine Atemmeditation durchgeführt. Setzen Sie sich in der Zwischenzeit hin, entspannen Sie sich mit langsamer Atmung und konzentrieren Sie sich auf die gegenwärtigen Gefühle, mit Gehirnwellen (NeuroSky's, Australien), um das eSense (Aufmerksamkeit und Entspannung) zu überwachen und zu bestätigen.
Sonstiges: Qigong
Chan-Chuang Qigong mit Atemmeditation für 15 Wochen
KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
diejenigen in der Kontrollgruppe erhielten während des gleichen Studienzeitraums die übliche Versorgung.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Punktzahl im Fragebogen der Europäischen Organisation für die Erforschung und Behandlung von Krebs zur Lebensqualität (EORTC QLQ-C30).
Zeitfenster: Baseline, Woche 6, Woche 15.
Die Lebensqualität wurde anhand des European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire (EORTC QLQ-C30) bewertet. Er besteht aus 30 Items zur Messung mehrerer Aspekte, die fünf Funktionsskalen beinhalten (körperlich, Rolle, kognitiv, emotional und sozial), drei Symptomskalen (Müdigkeit, Schmerzen und Übelkeit/Erbrechen), eine globale Gesundheitszustands-/QoL-Skala und sechs einzelne gemeinsame Items (Dyspnoe, Appetitlosigkeit, Schlaflosigkeit, Verstopfung, Durchfall und finanzielle Schwierigkeiten). Das Bewertungssystem reichte von 1 (überhaupt nicht) bis 4 (sehr stark). Hohe Werte für funktionelle Elemente und niedrige Werte für Symptome stellen eine gute Lebensqualität dar. Es gibt zwei Fragen für die Gesamtbewertung der Lebensqualität, und die Rangfolge reicht von 1 (sehr schlecht) bis 7 (ausgezeichnet).
Baseline, Woche 6, Woche 15.
Änderung der MAIA-C-Werte (Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness).
Zeitfenster: Ausgangslage, Woche 15
Die interozeptive Wahrnehmung wurde mit der chinesischen Version des Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA-C) bewertet. die sich die systematische Entwicklung eines selbstausfüllbaren Fragebogens zur Erforschung des Erlebens der inneren Wahrnehmung und der Einschätzung der körperlichen und geistigen Aktivität zu eigen macht. Insgesamt 32 Fragen wurden in acht Dimensionen eingeteilt: Bemerken, Nicht ablenken, Nicht beunruhigen, Aufmerksamkeitsregulation, Emotionale Wahrnehmung, Selbstregulation, Körperhören und Vertrauen. Die Skala fordert die Person auf, Fragen zu ihrer inneren Wahrnehmung zu beantworten und die Zahl einzukreisen, die am besten zu ihren Gefühlen passt. Die Antwortmöglichkeiten für jede Frage reichten von 0 (nie) bis 5 (immer). Die höheren Werte weisen auf eine positivere Einschätzung der interozeptiven Wahrnehmung hin.
Ausgangslage, Woche 15

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ching-I Chang

Mitarbeiter

Taipei Hospital, Taiwan

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

25. Dezember 2017

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2021

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

22. Oktober 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Mai 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

23. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • TCHIRB-10601103

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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