Effet du Chan-Chuang Qigong avec la méditation respiratoire sur la qualité de vie des patientes atteintes d'un cancer du sein
19 mai 2022 mis à jour par: Ching-I Chang
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet du programme de qigong Chan-Chuang de 15 semaines avec méditation respiratoire sur la qualité de vie et la conscience intéroceptive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein pendant la chimiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer est la principale cause de décès dans le monde et le cancer du sein est la principale menace pour la santé des femmes dans le monde.
La chimiothérapie est le principal traitement d'appoint du cancer du sein.
Cependant, la chimiothérapie de plus en plus utilisée dans la prise en charge des patientes atteintes d'un cancer du sein causera un inconfort physique et psychologique, comme cela a été rapporté.
Le but de cette étude était d'évaluer l'effet de la thérapie Chan-Chuang qigong avec méditation respiratoire sur la qualité de vie et la conscience intéroceptive chez les patientes atteintes d'un cancer du sein.
Il s'agissait d'un essai contrôlé randomisé.
Les participants ont été assignés au hasard au groupe de qigong qui a reçu une thérapie de qigong Chan-Chuang avec méditation respiratoire pendant 15 semaines, et au groupe témoin qui a reçu des soins de routine.
Les résultats ont été mesurés à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30) et de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA).
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taoyuan, Taïwan
- Chang Gung University of Science and Technology
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- ≥20 ans
- diagnostiqué avec un cancer du sein (stades I et II)
- avant de recevoir une chimiothérapie
- conscient clair pour communiquer.
Critère d'exclusion:
- dysfonctionnement cardio-pulmonaire, hépatique ou rénal sévère
- la loi originale des cas de qigong.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: LA PRÉVENTION
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: groupe de qigong
Le groupe de qigong a reçu une thérapie de qigong Chan-Chuang avec méditation respiratoire pendant 15 semaines.
L'ensemble du processus prend environ 20 minutes. Le qigong a été contrôlé en termes d'élasticité musculaire et de variabilité de la fréquence cardiaque.
Après avoir pratiqué le qigong Chan-Chuang, une méditation avec respiration a été menée pendant 10 minutes.
En attendant, asseyez-vous en vous relaxant avec une respiration lente et concentrez-vous sur les sensations présentes, avec des ondes cérébrales (NeuroSky's, Australie) pour surveiller et confirmer que l'eSense (attention et relaxation).
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Chan-Chuang qigong avec méditation respiratoire pendant 15 semaines
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AUCUNE_INTERVENTION: groupe de contrôle
ceux du groupe témoin ont reçu les soins habituels au cours de la même période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification des scores du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30)
Délai: ligne de base, Semaine 6, Semaine 15.
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La qualité de vie a été évaluée à l'aide du questionnaire sur la qualité de vie de l'Organisation européenne pour la recherche et le traitement du cancer (EORTC QLQ-C30). Il se compose de 30 éléments pour mesurer plusieurs aspects qui intègrent cinq échelles fonctionnelles (physique, rôle, cognitive, émotionnelle et sociaux), trois échelles de symptômes (fatigue, douleur et nausées/vomissements), une échelle d'état de santé global/de qualité de vie et six items communs (dyspnée, perte d'appétit, insomnie, constipation, diarrhée et difficultés financières).
Le système de notation variait de 1 (pas du tout) à 4 (beaucoup).
Des scores élevés pour les éléments fonctionnels et des scores faibles pour les symptômes représentent la bonne qualité de vie. Il y a deux questions pour l'évaluation globale de la qualité de vie, et le classement variait de 1 (très mauvais) à 7 (excellent).
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ligne de base, Semaine 6, Semaine 15.
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Modification des scores de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-C)
Délai: ligne de base, Semaine 15
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La conscience intéroceptive a été évaluée à l'aide de la version chinoise de l'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive (MAIA-C).
qui adopte le développement systématique d'un questionnaire auto-rempli pour la recherche de l'expérience de la perception intérieure et l'évaluation de l'activité physique et mentale.
Un total de 32 questions ont été divisées en huit dimensions : Remarquer, Ne pas distraire, Ne pas s'inquiéter, Régulation de l'attention, Conscience émotionnelle, Autorégulation, Écoute corporelle et Confiance.
L'échelle demande à l'individu de répondre à des questions sur sa perception intérieure et d'encercler le chiffre qui correspond le mieux à ses sentiments.
Les options de réponse pour chaque question variaient entre 0 (jamais) et 5 (toujours).
Les scores les plus élevés indiquant une conscience intéroceptive évaluée plus positivement.
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ligne de base, Semaine 15
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
25 décembre 2017
Achèvement primaire (RÉEL)
22 octobre 2021
Achèvement de l'étude (RÉEL)
22 octobre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Première publication (RÉEL)
23 mai 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 mai 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2022
Dernière vérification
1 mai 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TCHIRB-10601103
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .