Влияние чань-чжуан-цигун с дыхательной медитацией на качество жизни больных раком молочной железы
19 мая 2022 г. обновлено: Ching-I Chang
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние 15-недельной программы Чан-Чуан цигун с дыхательной медитацией на качество жизни и интероцептивное осознание у пациентов с раком молочной железы во время химиотерапии.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак является ведущей причиной смерти во всем мире, а рак молочной железы является угрозой номер один для здоровья женщин во всем мире.
Химиотерапия является основным дополнительным методом лечения рака молочной железы.
Однако химиотерапия, все чаще применяемая при лечении больных раком молочной железы, как сообщалось, будет вызывать физический и психологический дискомфорт.
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить влияние терапии Чань-Чжуан цигун с дыхательной медитацией на качество жизни и интероцептивное осознание у больных раком молочной железы.
Это было рандомизированное контролируемое исследование.
Участники были случайным образом распределены в группу цигун, которые получали терапию цигун Чан-Чуан с дыхательной медитацией в течение 15 недель, и контрольную группу, которая получала обычный уход.
Результаты оценивались с помощью опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30) и многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA).
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taoyuan, Тайвань
- Chang Gung University of Science and Technology
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
20 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- в возрасте ≥20 лет
- диагностирован рак молочной железы (стадии I и II)
- перед химиотерапией
- сознательный ясно общаться.
Критерий исключения:
- тяжелая сердечно-легочная, печеночная или почечная дисфункция
- первоначальный закон случаев цигун.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: ПРОФИЛАКТИКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: группа цигун
Группа цигун получала терапию Чан-Чуан-цигун с дыхательной медитацией в течение 15 недель. Программа обучения цигун состояла из разминки, Чан-Чуан-цигун и дыхательной медитации.
Весь процесс занимает около 20 минут. За ходом цигун следили за эластичностью мышц и вариабельностью сердечного ритма.
После занятий Чань-Чуан цигун в течение 10 минут проводилась медитация с дыханием.
Тем временем сядьте, расслабьтесь, медленно дышите и сосредоточьтесь на текущих ощущениях, используя мозговые волны (NeuroSky, Австралия), чтобы отслеживать и подтверждать eSense (внимание и расслабление).
|
Чан-Чуан цигун с дыхательной медитацией 15 недель
|
|
NO_INTERVENTION: контрольная группа
участники контрольной группы получали обычную помощь в течение того же периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение оценок качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 6, неделя 15.
|
Качество жизни оценивали с использованием опросника качества жизни Европейской организации по исследованию и лечению рака (EORTC QLQ-C30). социальные), три шкалы симптомов (усталость, боль и тошнота/рвота), общую шкалу состояния здоровья/качества жизни и шесть отдельных общих пунктов (одышка, потеря аппетита, бессонница, запор, диарея и финансовые трудности).
Система оценок колебалась от 1 (совсем нет) до 4 (очень нравится).
Высокие баллы по функциональным пунктам и низкие баллы по симптомам представляют хорошее качество жизни. Есть два вопроса для общей оценки качества жизни, и ранжирование варьируется от 1 (очень плохое) до 7 (отличное).
|
исходный уровень, неделя 6, неделя 15.
|
|
Изменение показателей многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA-C)
Временное ограничение: исходный уровень, неделя 15
|
Интероцептивную осведомленность оценивали с использованием китайской версии Многомерной оценки интероцептивной осведомленности (MAIA-C).
который принимает систематическую разработку самостоятельно заполняемой анкеты для исследования переживания внутреннего восприятия и оценки физической и умственной активности.
В общей сложности 32 вопроса были разделены на восемь параметров: замечать, не отвлекать, не волноваться, регулировать внимание, эмоциональное осознание, саморегуляцию, слушать тело и доверять.
Шкала просит человека ответить на вопросы о своем внутреннем восприятии и обвести число, которое лучше всего соответствует его ощущениям.
Варианты ответов на каждый вопрос варьировались от 0 (никогда) до 5 (всегда).
Более высокие баллы указывают на более позитивную оценку интероцептивной осведомленности.
|
исходный уровень, неделя 15
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
25 декабря 2017 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2021 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
22 октября 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
23 мая 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 мая 2022 г.
Последняя проверка
1 мая 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- TCHIRB-10601103
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .