진단 및 기능적 한계의 조기 발견을 위한 인간 활동의 다감각 분석 (EYEFUL)
진단 및 기능적 한계의 조기 발견을 위한 인간 활동의 다감각 분석(EYEFUL)
병리로 인해 유발된 신체적, 인지적 변화는 개인의 기능적 능력을 악화시켜 일상 생활 활동(ADL) 수행을 더욱 어렵게 만들고 의존성 및/또는 장애를 유발합니다. 기본 또는 도구 ADL(예: 평가 운동 및 프로세스 기술 - AMPS)의 기능적 제한 정도에 대한 임상적 평가를 위한 표준화된 관찰 테스트가 있습니다. 반면에 이러한 모든 테스트는 분석에서 평가자의 주관성에 대한 문제를 안고 있습니다. 테스트에 평가자의 존재는 피험자가 ADL을 수행하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 기능 제한에 대한 자동 임상 테스트를 설계, 구현 및 검증하는 방법론을 개발하는 것입니다. 즉, 1) 임상 타당성이 있는 객관적인 평가를 제공하고 2) 신체적인 존재로 인해 테스트 실행 시 간섭을 제거합니다. 평가자.
연구 개요
상세 설명
병리로 인해 유발된 신체적, 인지적 변화는 개인의 기능적 능력을 악화시켜 일상 생활 활동(ADL) 수행을 더욱 어렵게 만들고 의존성 및/또는 장애를 유발합니다. 기본 또는 도구 ADL(예: 평가 운동 및 프로세스 기술 - AMPS)의 기능적 제한 정도에 대한 임상적 평가를 위한 표준화된 관찰 테스트가 있습니다. 반면에 이러한 모든 테스트는 분석에서 평가자의 주관성에 대한 문제를 안고 있습니다. 테스트에 평가자의 존재는 피험자가 ADL을 수행하는 방식에 영향을 미칠 수 있습니다.
이 프로젝트의 목표는 기능 제한에 대한 자동 임상 테스트를 설계, 구현 및 검증하는 방법론을 개발하는 것입니다. 즉, 1) 임상 타당성이 있는 객관적인 평가를 제공하고 2) 신체적인 존재로 인해 테스트 실행 시 간섭을 제거합니다. 평가자. 인간 평가자의 주관성은 사용자 기능 평가 중에 환경에서 다중 모드(즉, 다중 감각) 정보를 추출하는 자동 시스템으로 대체됩니다. 특히 오디오, 비디오, 깊이 센서와 테스트 대상이 휴대할 수 있는 웨어러블 센서에서 수집된 정보가 포함됩니다. 객관적인 평가는 또한 대상의 임상 이력을 고려하여 한계를 조기에 발견하는 데 사용할 수 있는 단서를 제공할 것입니다.
이 문제는 문헌에서 체계적으로 다루어지지 않았습니다. 따라서 이 프로젝트는 관찰 테스트의 객관적인 평가를 가능하게 하는 자동화 시스템의 개발 및 임상 검증에 대한 첫 번째 솔루션입니다. 기능 제한에 대한 임상 평가는 URJC 시설의 적응된 실제 환경(적절한 전자 센서 장착)에서 수행됩니다.
EYEFUL-URJC 하위 프로젝트는 자동 평가 도구의 방법론적 설계 및 임상 검증에서 핵심 역할을 합니다. 또한 AMPS와 같은 현재 도구의 출력과 프로젝트를 위해 개발된 평가 도구의 출력을 비교하는 일반 피험자와 환자를 대상으로 실제 테스트를 수행합니다. 비디오, 깊이, 오디오 및 기타 센서에서 관련 기능을 추출하기 위해 이 프로젝트는 EYEFUL-UPM 및 EYEFUL-UAH의 지능형 공간에서 인간 활동의 자동 감지에 대한 연구 경험을 활용합니다. EYEFUL-UPM 하위 프로젝트는 피험자의 얼굴, 머리 자세, 시선 및 얼굴 랜드마크의 정확한 3D 정렬 분석에 집중하여 다양한 테스트에 유용한 얼굴 속성(예: 주의 집중, 통증 존재, 혼란)을 추정할 수 있습니다. , 두려움 등). EYEFUL-UAH 하위 프로젝트는 깊이 및 비디오 센서를 사용하여 사용자 전신 활동 및 물체와의 상호 작용에 대한 분석에 집중하고 오디오 및 웨어러블 데이터도 통합하여 평가자의 기능적 능력을 자동으로 평가합니다. 세 개의 조정된 그룹은 학제간 방식으로 프로젝트에 접근하며 개발 전반에 걸쳐 그들 사이에 강력한 피드백 요구 사항이 있습니다. 이러한 긴밀한 상호 작용은 작업의 엄격한 임상 요구 사항을 고려하여 기술 개발에 적절한 초점을 맞추는 데 필수적입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Marta Pérez-de-Heredia-Torres
- 전화번호: 34914888886
- 이메일: marta.perezdeheredia@urjc.es
연구 연락처 백업
- 이름: Nuria Máximo-Bocanegra
- 전화번호: 34914888856
- 이메일: nuria.maximo@urjc.es
연구 장소
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Alcorcón
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Madrid, Alcorcón, 스페인, 28922
- 모병
- Facultad Ciencias de la Salud. Universidad Rey Juan Carlos
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연락하다:
- Marta Mrs Pérez de Heredia Torres, PhD
- 전화번호: 34914888886
- 이메일: marta.perezdeheredia@urjc.es
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 후생소비자복지부에서 발행한 장애인 수첩을 소지한 분.
- 장애 정도(0~90%의 백분율, 100%는 최대 장애를 나타냄)
- 18세 이상.
제외 기준:
- 2단계 명령을 수행할 수 없습니다.
- 참가자가 평가를 위해 여행하기를 꺼리는 경우.
- 현재 치료 중인 약물: 향정신성 약물, 항정신병 약물 및/또는 벤조디아제핀.
- 후생소비자복지부에서 발행한 장애인 수첩을 소지한 분.
- 장애 정도(90-100%의 백분율, 100%는 최대 장애를 반영함)
- 사전 동의서에 서명하는 것을 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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건강한 사람
진단되지 않은 사람은 일상 생활 활동을 수행하는 EYEFUL 시스템에 의해 평가됩니다.
건강한 인구에 대한 결과 측정을 확립하기 위해 행동 패턴이 기록됩니다.
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이러한 종류의 연구는 우리가 물질, 의약품 또는 치료 기술의 사용을 요구하지 않으며 참가자에게 어떠한 위험도 암시하지 않는다는 것을 의미합니다. 캡처되는 데이터는 전적으로 비디오 및 오디오 녹음과 스마트 시계의 다양한 신호(주로 움직임과 관련됨)입니다. 또한, 이러한 활동의 성과에 대한 임상 평가는 프로젝트에서 정의된 평가 척도에 따라 수행됩니다. 이 평가 결과는 프로젝트에서 개발된 자동 시스템의 훈련과 캡처된 관찰(비디오, 오디오, 스마트 시계 신호)과 진단 평가 간의 상관 관계를 확립하는 데에만 사용됩니다. |
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신체적 또는 정신적 진단을 받은 사람
다양한 임상 진단을 받은 사람들은 일상 생활 활동을 수행하는 EYEFUL 시스템을 통해 평가됩니다.
건강한 인구 및 기타 진단과 비교하여 결과 측정을 확립하기 위해 행동 패턴이 기록됩니다.
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이러한 종류의 연구는 우리가 물질, 의약품 또는 치료 기술의 사용을 요구하지 않으며 참가자에게 어떠한 위험도 암시하지 않는다는 것을 의미합니다. 캡처되는 데이터는 전적으로 비디오 및 오디오 녹음과 스마트 시계의 다양한 신호(주로 움직임과 관련됨)입니다. 또한, 이러한 활동의 성과에 대한 임상 평가는 프로젝트에서 정의된 평가 척도에 따라 수행됩니다. 이 평가 결과는 프로젝트에서 개발된 자동 시스템의 훈련과 캡처된 관찰(비디오, 오디오, 스마트 시계 신호)과 진단 평가 간의 상관 관계를 확립하는 데에만 사용됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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물리적 조치
기간: 첫해
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피험자의 신체 상태에 대한 이러한 측정은 피험자가 평가 활동을 수행하는 동안 모니터링되어야 합니다.
이 측정값은 분당 심박수로 측정된 심박수입니다.
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첫해
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물리적 조치 2
기간: 첫해
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피험자의 신체 상태에 대한 이러한 측정은 피험자가 평가 활동을 수행하는 동안 모니터링되어야 합니다.
이 측정값은 백분율로 표시되는 산소 포화도입니다.
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첫해
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가속도 측정
기간: 첫해
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가속도계는 MET로 표현된 에너지 소비를 측정하는 데 사용됩니다.
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첫해
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가속도 측정 2
기간: 첫해
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가속도계는 초당 미터 단위로 걷는 속도를 측정하는 데 사용됩니다.
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첫해
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가속도 측정 3
기간: 첫해
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가속도계는 변위 또는 이동 거리를 미터 단위로 측정하는 데 사용됩니다.
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첫해
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표정
기간: 2년차
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OERS(Observed Emotion Rating Scale)를 통해 수집된 이는 긍정적인 감정 3가지(즐거움, 흥미, 만족)와 부정적인 감정 3가지(슬픔, 불안, 분노)의 6가지 감정으로 구성된 관찰 척도입니다.
이 척도는 10분간 관찰한 후에 수행됩니다.
점수는 10분 간격 동안 각 감정이 나타난 시간에 대한 관찰자의 추정치입니다: 전혀, < 16초, 15-59초, 1-5분, > 5분, "할 수 있습니다" 말하지 마."
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2년차
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성능의 품질
기간: 2년차
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이는 표준화된 도구인 "운동 과정 기술 평가(AMPS)"를 사용하여 평가됩니다.
자연 환경에서 일상 생활 활동(ADL)과 관련된 작업 수행의 질을 측정합니다.
이는 사람, ADL 작업 및 환경 간의 상호 작용을 측정하도록 설계된 도구입니다.
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2년차
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기능적 능력
기간: 2년차
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"일상 생활 설문지(ADLQ) 활동"으로 알려진 평가 설문지가 사용됩니다.
이는 6개 영역에서 피험자의 기능적 능력과 성과를 측정하며, 이를 통해 일상 기능과 관련된 결함에 대한 완전한 프로필을 제공합니다.
최종 점수는 0에서 100까지의 기능 장애 비율을 제공하는 특정 공식을 사용하여 계산됩니다.
총점과 하위척도별 점수가 있습니다.
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2년차
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불안과 우울증의 심각성
기간: 2년차
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해밀턴 불안 평가 점수(HARS)는 불안이나 우울증이 있는 피험자의 불안의 심각도를 전반적으로 측정하는 데 사용됩니다.
또한 이 장비는 치료 반응을 모니터링하는 데 유용합니다.
이는 헤테로 관리 도구이며 총점은 각 항목의 합계이며 점수 범위는 0에서 56 사이입니다.
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2년차
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성과에 대한 자기 인식
기간: 2년차
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캐나다 직업 수행 측정(Canadian Occupational Performance Measure, COPM)은 환자와 평가자 간의 대화를 허용하는 반구조화된 인터뷰로, 일상 생활에서 수행하는 수행에 대한 환자의 자기 인식을 측정하도록 설계되었습니다.
자기관리, 생산성(또는 업무), 여가의 3가지 영역을 평가합니다.
각 영역 내에서는 활동 성과와 관련된 성과 및 만족도 외에도 심리적, 신체적, 사회 문화적, 정신적 구성 요소가 분석됩니다.
총점은 성과가치와 만족도에 대한 산술평균이 되며, 범위는 1부터 10까지이며, 점수가 높을수록 성과수준이 좋고 성과에 대한 만족도가 높은 것을 의미한다.
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2년차
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기능적 인지 수행
기간: 2년차
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주전자 테스트는 개인의 일상 업무 수행 능력을 나타내기 위해 고안된 성능 테스트입니다.
임상의는 피험자가 두 개의 뜨거운 음료를 만드는 작업을 완료하는 동안 관찰합니다. 하나는 평가자를 위한 것이고 다른 하나는 피험자를 위한 것입니다.
성과를 평가하고 점수는 13가지 성과 지표를 기반으로 합니다.
항목의 점수는 0부터 4까지입니다. 점수는 최대 52점까지 가능하며, 점수가 높을수록 더 심각한 성능 문제가 있음을 나타냅니다.
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2년차
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인지 처리
기간: 2년차
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Allen Cognitive Level Screen-5(ACLS-5)는 Claudia Allen이 만든 인지 장애 모델의 이론적 맥락에서 확립된 측정 도구입니다. 이는 전반적인 인지 처리 능력, 학습 잠재력 및 수행 능력에 대한 신속한 정보를 얻고 기능적 인지와 관련하여 알려지지 않았거나 의심되는 문제를 감지하는 데 사용됩니다. |
2년차
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장애 정도와 삶의 질
기간: 2년차
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장애 정도를 측정하기 위해 WHO 장애 평가 척도인 WHO-DAS 2.0(WD2)은 기능의 변화와 일상 활동 수행의 어려움 수준을 측정합니다.
WD2 척도는 6개 영역으로 나누어진 36개 항목으로 구성되어 있으며, 제시된 난이도를 1에서 5까지의 값으로 Likert 척도를 통해 평가합니다.
점수가 높을수록 장애 정도가 높다는 것을 의미합니다.
총점은 36~180점입니다.
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2년차
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분석적 검증
기간: 3학년
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이 단계에서는 EYEFUL 센서의 평가 절차를 센서 자체(알고리즘)에서 생체 내(사람에 대한 평가)로 이동합니다.
이 단계에서 데이터는 센서 측정값을 생리학적 측정항목으로 변환합니다.
센서 측정값은 위에 언급된 Gold Standard 스케일과 비교됩니다.
이어서, 평가의 수렴 타당성에 대한 분석이 이루어질 것이다.
마지막으로 Eyeful은 병리학으로 모집된 피험자 샘플의 기능적 능력을 평가하여 개발된 시스템이 정의된 상황에서 기능적 상태 또는 경험을 식별, 측정 또는 예측할 수 있음을 입증하는 데 사용될 수 있습니다.
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3학년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KingJuanCarlosU
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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